Використання івакафтора та лумакафтора, побічні ефекти та попередження

Івакафтор і люмакафтор

Загальна назва: івакафтор і лумакафтор [ EYE-va-KAF-tor-and-LOO-ma-KAF-tor ]

Торгова марка: Orkambi
Лікарські форми: гранули для прийому всередину для розчинення (125 мг-100 мг; 188 мг-150 мг); пероральна таблетка (125 мг-100 мг; 125 мг-200 мг)
Клас препаратів: комбінації CFTR

Що таке івакафтор і лумакафтор?

Івакафтор і лумакафтор – це комбінований препарат, який використовується для лікування муковісцидозу у дорослих і дітей віком від 2 років.

Івакафтор і лумакафтор призначені лише для пацієнтів зі специфічною генною мутацією, пов’язаною з кістозним фіброзом. Перш ніж приймати івакафтор і лумакафтор, вам може знадобитися медичний тест, щоб переконатися, що у вас є ця генна мутація.

Івакафтор і лумакафтор також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про ті, які ви починаєте або припиняєте використовувати. Багато ліків можуть взаємодіяти, і деякі препарати не слід використовувати разом.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати івакафтор і лумакафтор, якщо у вас алергія на івакафтор або лумакафтор.

Деякі ліки можуть викликати небажані або небезпечні ефекти при застосуванні з івакафтором і лумакафтором. Ваш лікар може змінити ваш план лікування, якщо ви також використовуєте:

звіробій;
ліки для запобігання відторгненню трансплантованого органу – циклоспорин, еверолімус (Zortress), сиролімус, такролімус;
седативний засіб – триазолам або мідазолам;
ліки від нападів – карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн; або
ліки від туберкульозу – рифабутин, рифампін.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

хвороба печінки;
хвороба печінки;
високий кров’яний тиск;
астма або інше захворювання легенів; або
трансплантація органів.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Івакафтор і лумакафтор можуть зробити гормональний контроль над народжуваністю менш ефективним, включаючи протизаплідні таблетки, ін’єкції, імплантати, шкірні плями та вагінальні кільця. Щоб запобігти вагітності під час використання івакафтора та лумакафтора, використовуйте бар’єрну форму контролю народжуваності: презерватив, діафрагму, цервікальний ковпачок або контрацептивну губку.

Івакафтор і лумакафтор не схвалені для використання особами молодше 2 років.

Схожі/схожі препарати

азитроміцин, Зитромакс, гентаміцин, Креон, амікацин

Як я повинен приймати івакафтор і лумакафтор?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Приймайте це ліки з їжею, яка містить жир, такою як масло, арахісове масло, яйця, авокадо, горіхи, цільне молоко, сир, йогурт або сирну піцу. Дуже ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування.

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте ці інструкції.

Для використання пероральних гранул: змішайте гранули з 1 чайною ложкою молока, соку або м’якої їжі, такої як яблучне пюре, йогурт або пудинг. Температура їжі або рідини повинна бути кімнатної або нижче. Змішуйте лише 1 дозу за раз і використовуйте суміш протягом 1 години після змішування. Годуйте дитину їжею з високим вмістом жиру безпосередньо перед або одразу після давання гранульованої суміші.

Приймайте дози через рівні проміжки часу з інтервалом у 12 годин. Це дозволить постійно підтримувати постійну кількість препарату у вашому тілі.

Дози івакафтора та лумакафтора залежать від віку та ваги дітей. Дітям від 2 до 5 років слід приймати гранули для прийому всередину. Дітям від 6 років і старше приймати таблетки.

Вам знадобляться часті аналізи крові, щоб перевірити функцію печінки. Ваш артеріальний тиск також може знадобитися часто перевіряти.

Дитині, яка приймає цей препарат, може знадобитися частий огляд очей, щоб перевірити наявність катаракти.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Зберігайте кожну таблетку в щоденному блістері, доки не будете готові прийняти дозу.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо ви запізнилися на прийом більш ніж на 6 годин. Не приймайте дві дози одночасно.

Обов’язково прийміть пропущену дозу з їжею, що містить жир.

Якщо ви пропустили дози або припинили прийом івакафтора та лумакафтора більше ніж на 1 тиждень, зателефонуйте своєму лікарю, перш ніж почати приймати ліки знову. Вам може знадобитися інша доза.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати, приймаючи івакафтор і лумакафтор?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Івакафтор і лумакафтор побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Івакафтор і лумакафтор можуть викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

задишка, стиснення в грудях; або
проблеми з печінкою – нудота, біль у верхній частині живота, свербіж, відчуття втоми, втрата апетиту, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Поширені побічні ефекти івакафтора та лумакафтора можуть включати:

проблеми з диханням;
відчуття втоми;
нудота, гази, діарея;
висип;
симптоми грипу;
зміни у ваших менструальних періодах; або
симптоми застуди, такі як нежить або закладеність носа, біль у носових пазухах, біль у горлі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування івакафтора та лумакафтора

Звичайна доза для дорослих при кістозному фіброзі:

Лумакафтор 400 мг/Івакафтор 250 мг перорально кожні 12 годин з їжею, що містить жир

Коментарі:
– Їжу або закуску, що містить жир, слід споживати безпосередньо перед або відразу після дозування. Приклади включають яйця, авокадо, горіхи, масло, арахісове масло, сирну піцу або молочні продукти з незбираного молока.
-Якщо генотип пацієнта невідомий, для виявлення наявності мутації F508del на обох алелях гена CFTR слід використовувати тест на мутацію CF, дозволений FDA; Безпека та ефективність у пацієнтів з кістозним фіброзом, крім гомозиготної мутації F508del, не встановлені.

Застосування: для лікування муковісцидозу (МВ) у пацієнтів, гомозиготних за мутацією F508del у гені CFTR.

Звичайна педіатрична доза для муковісцидозу:

Вік: від 2 до 5 років; вага менше 14 кг: люмакафтор 100 мг/івакафтор 125 мг перорально кожні 12 годин з їжею, що містить жир
Вік: від 2 до 5 років: вага 14 кг або більше: люмакафтор 150 мг/івакафтор 188 мг перорально кожні 12 годин з їжею, що містить жир

Вік: від 6 до 11 років: лумакафтор 200 мг/івакафтор 250 мг перорально кожні 12 годин з їжею, що містить жир

Вік: 12 років і старше: люмакафтор 400 мг/івакафтор 250 мг перорально кожні 12 годин з їжею, що містить жир

Коментарі:
– Педіатричні пацієнти віком від 2 до 5 років повинні отримувати оральні гранули; дітям віком від 6 років слід приймати таблетки.
– Їжу або закуску, що містить жир, слід споживати безпосередньо перед або відразу після дозування. Приклади включають яйця, авокадо, горіхи, масло, арахісове масло, сирну піцу або молочні продукти з незбираного молока.
-Якщо генотип пацієнта невідомий, для виявлення наявності мутації F508del на обох алелях гена CFTR слід використовувати тест на мутацію CF, дозволений FDA; Безпека та ефективність у пацієнтів з кістозним фіброзом, крім гомозиготної мутації F508del, не встановлені.

Застосування: для лікування муковісцидозу (МВ) у пацієнтів віком від 2 років, гомозиготних за мутацією F508del у гені CFTR.

Які інші препарати вплинуть на івакафтор і лумакафтор?

Протягом першого тижня використання івакафтора та лумакафтора лікар може скоригувати вашу дозу, якщо ви також використовуєте інші ліки, особливо:

антибіотик – кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин; або
протигрибковий препарат – ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на івакафтор і лумакафтор, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Питання що часто задаються

Яка різниця між Symdeko та Orkambi?

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.