Застосування авелумаба, побічні ефекти та попередження

Авелумаб

Загальна назва: авелумаб [ a-VEL-ue-mab ]

Торгова марка: Bavencio
Лікарська форма: розчин для внутрішньовенного введення (20 мг/мл)
Клас препарату: моноклональні антитіла до PD-1

Що таке авелумаб?

Авелумаб використовується для лікування типу раку шкіри, який називається клітинною карциномою Меркеля, у дорослих і дітей віком від 12 років, коли рак поширився на інші частини тіла (метастатичний).

Авелумаб також використовується для лікування певного типу раку сечового міхура або сечовивідних шляхів, який поширився або не може бути видалений хірургічним шляхом. Авелумаб призначається при цьому стані після того, як ліки від раку, що містять платину, не подіяли або перестали діяти.

Авелумаб також використовується окремо або в поєднанні з іншим лікарським засобом під назвою акситиніб для лікування прогресуючого раку нирки, який поширився або не може бути видалений хірургічним шляхом.

Авелумаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Авелумаб діє, змушуючи вашу імунну систему атакувати пухлинні клітини. Авелумаб може змусити вашу імунну систему атакувати здорові органи та тканини вашого тіла. Це може призвести до серйозних або небезпечних для життя побічних ефектів на ваші легені, печінку, підшлункову залозу, нирки, кишечник, щитовидну або надниркові залози.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі симптоми, як: гарячка, кашель, симптоми грипу, м’язовий біль або слабкість, зміни зору, біль у грудях, утруднене дихання, сильний біль у шлунку або діарея, шкірний висип, набряк щиколоток, посилення або зменшення сечовипускання, кров у сечі або стільці, зміни ваги, втрата волосся, незвичайна кровотеча, темна сеча або жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Перед прийомом цього препарату

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

стан, який впливає на вашу нервову систему, такий як міастенія або синдром Гійєна-Барре;
розлад імунної системи, такий як виразковий коліт або хвороба Крона;
проблеми з легенями або порушення дихання;
захворювання печінки або нирок;
проблеми з серцем або високий кров’яний тиск;
високий рівень холестерину;
діабет;
трансплантація органів; або
якщо ви отримали або отримаєте трансплантацію стовбурових клітин від донора.

Ви не повинні використовувати авелумаб, якщо ви вагітні. Це може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності, поки ви використовуєте авелумаб і протягом принаймні 1 місяця після останньої дози.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 1 місяця після останньої дози.

Як дають авелумаб?

Авелумаб вводять у вигляді інфузії у вену, зазвичай один раз на 2 тижні. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Авелумаб слід вводити повільно, а для завершення внутрішньовенної інфузії може знадобитися щонайменше 60 хвилин.

Вам можуть призначити інші ліки, щоб запобігти певним побічним ефектам, які можуть виникнути під час інфузії.

Вам можуть знадобитися часті медичні тести, щоб перевірити ваше серце або функцію печінки, а також допомогти лікареві визначити, як довго лікувати вас авелумабом.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите прийом для ін’єкції авелумабу.

Що станеться, якщо я передозую?

Оскільки авелумаб призначає медичний працівник у медичному закладі, передозування малоймовірне.

Чого слід уникати, отримуючи авелумаб?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти Avelumab

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Під час ін’єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Негайно повідомте своєму опікуну, якщо ви відчуваєте запаморочення, свербіж, лихоманку, озноб або біль у животі чи спині, проблеми з диханням або почервоніння (тепло, почервоніння або відчуття поколювання).

Авелумаб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

раптовий біль або дискомфорт у грудях;
сильний біль у шлунку, діарея, кривавий або смолистий стілець;
утворення пухирів або лущення шкіри;
стукіт серцебиття або тріпотіння у грудях;
грипоподібні симптоми;
біль або печіння при сечовипусканні;
біль у суглобах, слабкість;
зміни зору;
проблеми з печінкою – втрата апетиту, біль у верхній частині живота, втома, легкі синяки або кровотечі, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовкнення шкіри або очей);
проблеми з серцем – біль або тиск у грудях, біль, що поширюється на вашу щелепу або плече, пітливість;
проблеми з нирками – невелике або відсутність сечовипускання, червона або рожева сеча, набряк ніг або щиколоток; або
ознаки гормонального розладу – відчуття запаморочення або сильної втоми, прискорене серцебиття, зміни настрою або поведінки, різкий голос, посилення голоду або спраги, часте сечовипускання, запор, блювота, випадання волосся, пітливість, відчуття холоду, збільшення ваги або втрата ваги.

Поширені побічні ефекти авелумабу можуть включати:

хрипкий голос;
кашель, задишка;
проблеми з розмовою;
біль, пухирі, кровотеча або сильний висип на долонях або підошвах ніг;
виразки або білі плями в роті або навколо нього, проблеми з ковтанням або розмовою, сухість у роті, неприємний запах з рота, змінене відчуття смаку;
сильний головний біль, розмитість зору, стукіт у шиї або вухах;
хворобливе сечовипускання;
біль у шлунку, нудота, діарея, втрата апетиту;
відчуття втоми;
озноб, лихоманка;
біль у м’язах, біль у спині, біль у кістках;
висип;
набряк у ваших руках або ногах;
почервоніння або припухлість у місці ін’єкції;
проблеми з печінкою; або
симптоми недостатньої роботи щитовидної залози — втома, пригнічений настрій, сухість шкіри, витончення волосся, зниження потовиділення, збільшення ваги, набряклість обличчя, підвищена чутливість до низьких температур.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати вплинуть на авелумаб?

Інші препарати можуть впливати на авелумаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.