Побічні ефекти Stelara (устекінумаб) і способи їх усунення

Stelara (устекінумаб) — це біологічний препарат, який використовується для лікування кількох хронічних запальних захворювань, включаючи бляшковий псоріаз, псоріатичний артрит, хворобу Крона та виразковий коліт. Цей препарат може зменшити запалення, полегшити симптоми та допомогти підтримувати ремісію захворювання. Однак, оскільки Stelara змінює роботу вашої імунної системи, він також може викликати побічні ефекти, починаючи від легких головних болів і респіраторних інфекцій до рідкісних, але серйозних ускладнень.

Stelara — торгова марка устекінумабу — моноклонального антитіла. Моноклональні антитіла — це білки, виготовлені в лабораторії, призначені для дії на певні молекули в нашому тілі.

Стелара може зменшити ураження шкіри, симптоми суглобів і запалення кишечника. У людей із запальними захворюваннями кишечника цей препарат також допомагає досягти та підтримувати ремісію захворювання. Однак не всі реагують на ці ліки, і деякі люди з часом втрачають реакцію.

Механізм дії препарату Стелара (устекінумаб).

Наша імунна система використовує хімічні месенджери, які називаються цитокінами, для координації запалення. Два з цих месенджерів, інтерлейкін-12 (IL-12) та інтерлейкін-23 (IL-23), сприяють запальним імунним реакціям, пов’язаним з псоріазом, псоріатичним артритом і запальними захворюваннями кишечника.

Stelara зв’язується з субодиницею білка p40, спільною для IL-12 та IL-23. Запобігаючи взаємодії цих цитокінів з їхніми рецепторами, ліки зменшують певні шляхи запалення.

Механізм, який допомагає контролювати запалення, також може впливати на здатність імунної системи реагувати на деякі інфекції. Це одна з причин, чому профілактика інфекції та моніторинг є важливими під час лікування Stelara (устекінумаб).

Побічні ефекти препарату Стелара (устекінумаб).

Поширеними побічними ефектами Stelara є:

• Назофарингіт (запалення носа та горла), часто пов’язаний із звичайною застудою.
• Інфекції верхніх дихальних шляхів.
• Головний біль.
• Втома.
• Почервоніння шкіри, біль, свербіж або набряк у місці ін’єкції.
• Свербіж шкіри.
• Біль у спині.
• Запаморочення.
• Біль у м'язах.
• Біль у горлі.
• Нудота, блювання або біль у животі залежно від стану, який лікується.
• Діарея, особливо у деяких пацієнтів, які лікуються від виразкового коліту.
• Синусит, бронхіт або інфекції сечовивідних шляхів.

Менш поширені або потенційно серйозні побічні ефекти Stelara:

• Серйозні бактеріальні, вірусні або грибкові інфекції, включаючи туберкульоз.
• Оперізувальний лишай та інші інфекції, викликані вірусами.
• Тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілаксію та ангіоневротичний набряк.
• Деякі види раку, включаючи немеланомний рак шкіри.
• Синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) – рідкісний неврологічний стан.
• Неінфекційна пневмонія та інші запальні захворювання легень.
• Важкі або незвичайні шкірні реакції.
• Зниження ефективності лікування, пов’язане з утворенням антитіл проти устекінумабу.

Далі ми пояснюємо побічні ефекти та пояснюємо, як їх уникнути або зменшити.

1. Назофарингіт і простудні захворювання

Назофарингіт (запалення носа та горла) часто викликає нежить, закладеність носа, чхання та біль у горлі.

Близько 6% людей, які приймають ліки Stelara (устекінумаб), відчувають назофарингіт або інфекції верхніх дихальних шляхів.

Stelara блокує передачу сигналів IL-12 та IL-23, що допомагає регулювати імунну відповідь. Зміни в цих шляхах можуть вплинути на вашу здатність реагувати на певні патогени.

Щоб знизити ризик зараження, необхідно:

• Регулярно мийте руки та уникайте тісного контакту з людьми, які мають інфекційні респіраторні захворювання.
• Тримайте рекомендовані щеплення в актуальному стані після обговорення графіка з лікарем.
• Уникайте куріння та пасивного куріння, яке може подразнювати ваші дихальні шляхи.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’явився постійний кашель, висока температура, утруднене дихання або симптоми, які погіршуються, а не покращуються.

2. Інфекції верхніх дихальних шляхів та інші інфекції

Окрім звичайних застуд, у людей, які приймають препарат Стелара, може розвинутися синусит, бронхіт, інфекції сечовивідних шляхів, оперізуючий лишай або інші інфекції.

IL-12 та IL-23 допомагають координувати імунну відповідь проти деяких інфекційних організмів. Блокування цих двох цитокінів може послабити захист організму від інфекції. Ваше основне захворювання, інші ліки та вплив інфекційних організмів також впливають на ваш ризик.

Щоб знизити ризик зараження, необхідно:

• Розкажіть своєму лікарю про попередній туберкульоз, рецидивні інфекції, хронічні інфекції або нещодавнє спілкування з людиною, хворою на туберкульоз.
• Пройдіть рекомендований скринінг на туберкульоз перед початком лікування Stelara (устекінумаб).
• Негайно повідомляйте про ознаки інфекції, включаючи лихоманку, озноб, постійний кашель, хворобливе сечовипускання або незрозуміле погіршення вашого здоров’я.
• Запитайте свого лікаря, які щеплення вам потрібні. Живі вакцини зазвичай уникають під час лікування Stelara.

3. Головні болі

Близько 5% людей, які приймають препарат Stelara (устекінумаб), повідомляють про головний біль протягом перших 12 тижнів. Дослідники ще не знають точно, чому.

Зміни в запальних сигналах можуть сприяти виникненню головного болю, але головний біль також може бути результатом зневоднення, стресу, поганого сну, інфекцій або основного захворювання.

Щоб зменшити головний біль, необхідно:

• Пийте достатньо рідини, особливо коли у вас діарея або лихоманка.
• Дотримуйтеся регулярного режиму сну та не пропускайте прийоми їжі.
• Запитайте свого лікаря або фармацевта, який знеболюючий препарат вам підходить, особливо якщо у вас є запальне захворювання кишечника або ви приймаєте інші ліки.

4. Втома

Близько 3% людей, які приймають ліки Stelara (устекінумаб), відчувають незвичайну втому. Механізм цього побічного ефекту досі не повністю вивчений.

5. Реакції у місці ін'єкції

Коли ви отримуєте ліки Stelara шляхом підшкірної ін’єкції, ви можете відчути почервоніння шкіри, біль, набряк, свербіж, синці або подразнення навколо місця ін’єкції.

6. Свербіж і подразнення шкіри

Близько 2% людей, які приймають ліки Стелара, відчувають свербіж або подразнення шкіри.

Ці реакції зазвичай легкі та можуть виникати через місцеве запалення, зміни в імунній активності або алергічну відповідь.

7. Біль у спині та м'язах

Близько 1% людей, які приймають ліки Stelara (устекінумаб), відчувають біль у спині, м’язові болі або загальний дискомфорт опорно-рухового апарату.

Механізм цього побічного ефекту ще чітко не визначено. Біль може бути пов’язаний зі змінами сигналів запалення, фізичним напруженням або основним запальним захворюванням. У людей з псоріатичним артритом симптоми з боку суглобів і м’язів також можуть зберігатися, незважаючи на лікування.

8. Запаморочення і біль у горлі

Близько 1% людей, які приймають препарат Stelara (устекінумаб), відчувають запаморочення, біль або подразнення в горлі. Дослідники ще не знають точно, чому.

9. Нудота, блювота і біль у животі

Близько 4% людей, які приймають ліки Стелара, відчувають нудоту, блювоту або біль у животі.

Дослідники ще не знають точно, чому. Симптоми травлення можуть відображати зміни сигналів запалення, реакцію на ліки або основне захворювання кишечника. У людей з хворобою Крона або виразковим колітом біль у животі, нудота та блювота також можуть свідчити про загострення захворювання, інфекцію чи інше ускладнення.

Щоб зменшити симптоми травлення, необхідно:

• Їжте меншими порціями, якщо велика їжа посилює нудоту.
• Регулярно пийте рідину, особливо якщо у вас блювота або діарея.
• Уникайте продуктів, які, як ви знаєте, посилюють симптоми травлення.

10. Діарея

Діарея зазвичай виникає у людей, які приймають ліки Stelara (устекінумаб) для лікування виразкового коліту або хвороби Крона.

Дослідники ще не знають точно, чому. Діарея може виникнути через захворювання кишечника, кишкові інфекції або зміни в роботі шлунково-кишкового тракту.

Зверніться до свого лікаря, якщо діарея стає постійною, сильною або супроводжується лихоманкою, кров’ю в калі або значним болем у животі.

Уникайте прийому протидіарейних препаратів без консультації лікаря, якщо у вас сильний біль у животі, кривава діарея або підозра на кишкову інфекцію.

11. Серйозні інфекції, в тому числі туберкульоз

Стелара підвищує сприйнятливість до певних інфекцій, у тому числі інфекцій, які можуть стати важкими або вимагати госпіталізації.

IL-12 та IL-23 допомагають координувати імунну відповідь проти певних бактерій, вірусів та інших патогенів. Блокування цих шляхів може послабити частини вашого імунного захисту. Туберкульоз та деякі інші інфекції також можуть залишатися в організмі в стані спокою, перш ніж стати активними.

Щоб зменшити цей ризик, ви повинні:

• Перед початком прийому препарату Стелара пройдіть обстеження на туберкульоз.
• Повідомте свого лікаря про попередній туберкульоз, зараження туберкульозом або повторні інфекції.
• Дотримуйтесь рекомендацій щодо вакцинації.
• Негайно повідомте про лихоманку, постійний кашель, нічну пітливість, незрозумілу втрату ваги або інші ознаки інфекції.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте труднощі з диханням, сплутаність свідомості або інші ознаки серйозної інфекції.

Ваш лікар може припинити використання Stelara тимчасово або назавжди, якщо у вас розвинеться серйозна інфекція. Рішення щодо лікування залежать від інфекції та вашого загального стану.

12. Важкі алергічні реакції

У рідкісних випадках Стелара може викликати серйозні реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію та ангіоневротичний набряк. Симптоми можуть включати кропив’янку, поширений свербіж, набряк обличчя або язика, стиснення в горлі, хрипи та утруднене дихання.

Викличте службу екстреної допомоги, якщо ви відчуваєте один із цих симптомів. Не чекайте, поки симптоми зникнуть самі по собі.

13. Підвищений ризик деяких видів раку

Stelara впливає на імунну сигналізацію, а імунна функція відіграє певну роль у ідентифікації та контролі аномальних клітин. Отже, ризик раку є важливим фактором під час лікування Стеларою, хоча прямий причинно-наслідковий зв’язок між Стеларою та кожним зареєстрованим випадком раку не встановлено.

У клінічних дослідженнях за участю людей з бляшковим псоріазом немеланомний рак шкіри був зареєстрований у 1,5% людей, які отримували Stelara.

Щоб зменшити цей ризик, ви повинні:

• Захистіть шкіру від надмірного ультрафіолетового випромінювання, використовуючи сонцезахисний крем, захисний одяг і тінь.
• Періодично оглядайте шкіру на наявність нових або змінних уражень.
• Відвідайте рекомендовані огляди шкіри, особливо якщо у вас в анамнезі є рак шкіри або тривалий вплив ультрафіолету.
• Розкажіть своєму лікарю про попередні захворювання на рак та інші ліки, які пригнічують вашу імунну систему.

Повідомте лікаря про новий ріст шкіри, виразку, яка не загоюється, або зміну родимки. Не припиняйте прийом ліків Stelara лише тому, що ви стурбовані ризиком раку; обговоріть зі своїм лікарем ваш індивідуальний ризик і план моніторингу.

14. Синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES)

PRES – це рідкісний неврологічний стан, що включає набряк частин мозку. Симптоми можуть включати сильний головний біль, судоми, сплутаність свідомості та порушення зору.

Відносини між Stelara та PRES не до кінця вивчені. Цей стан пов’язаний зі змінами в регуляції кровотоку та балансі рідини в мозку, а також може виникнути у людей із тяжкою гіпертензією чи іншими захворюваннями.

Цей побічний ефект зустрічається дуже рідко.

15. Неінфекційна пневмонія та інші легеневі реакції

Повідомлялося про рідкісні випадки неінфекційної пневмонії після того, як Стелара отримала схвалення. Зареєстровані захворювання включають інтерстиціальну пневмонію, еозинофільну пневмонію та криптогенну організуючу пневмонію. Ці розлади можуть викликати запалення в легенях без звичайної інфекції.

16. Антитіла до Stelara та зниження ефективності лікування

Ваша імунна система може виробляти антитіла проти устекінумабу. Такі антитіла іноді називають антитілами проти ліків. Їх розвиток може зменшити кількість ліків, що циркулюють у вашій крові, або, у деяких пацієнтів, знизити ефективність лікування.

Близько 3-8% людей, які приймають препарат Stelara (устекінумаб), виробляють антитіла до устекінумабу після одного року лікування.