10 побічних ефектів Prolia (деносумаб) і як їх зменшити

Prolia (деносумаб) — це препарат, який лікує остеопороз і знижує ризик переломів кісток у людей із високим ризиком. Хоча Prolia може зміцнити кістки та зменшити переломи, він також може спричинити побічні ефекти, починаючи від легкого м’язового болю до рідкісних, але серйозних ускладнень, включаючи низький рівень кальцію в крові, інфекції та пошкодження щелепної кістки.

Розуміння побічних ефектів Prolia (деносумаб) допоможе вам розпізнати тривожні ознаки, вжити заходів для зниження ризиків і обговорити варіанти лікування з лікарем. Ваш ризик залежить від таких факторів, як функція нирок, рівень кальцію та вітаміну D, стан зубів, інші ліки та існуючі захворювання.

Як діє препарат Prolia (деносумаб)?

Prolia містить деносумаб – моноклональне антитіло, яке націлено на білок під назвою RANK-ліганд (RANKL). RANKL допомагає активувати остеокласти – клітини, відповідальні за руйнування старої кісткової тканини. Блокуючи RANKL, Prolia зменшує утворення та активність остеокластів, уповільнюючи руйнування кісток і сприяючи збільшенню мінеральної щільності кісток.

Лікарі призначають Prolia для лікування таких захворювань:

• Остеопороз у жінок у постменопаузі з високим ризиком переломів.
• Остеопороз у чоловіків з високим ризиком переломів.
• Спричинений глюкокортикоїдами остеопороз у дорослих із високим ризиком переломів.
• Втрата кісткової маси у чоловіків, які отримують певне гормональне лікування раку простати.
• Втрата кісткової маси у жінок, які отримують певне гормональне лікування раку молочної залози.

Пролія зазвичай вводять під шкіру один раз на півроку.

Клінічні випробування показали, що Prolia може істотно знизити ризик переломів. У трирічному дослідженні FREEDOM за участю жінок у постменопаузі з остеопорозом деносумаб знизив відносний ризик нових переломів хребців на 68%, переломів стегна на 40% і невертебральних переломів на 20% порівняно з плацебо.

Переваги повинні бути зважені з потенційними несприятливими ефектами, особливо у людей з прогресуючою хворобою нирок або іншими факторами ризику. Пролія підходить не всім, і використання цього препарату вимагає відповідного контролю.

Побічні ефекти препарату Пролія (деносумаб).

Побічними ефектами Prolia є:

• Біль у спині.
• Біль у м’язах, суглобах, руках або ногах.
• Високий рівень холестерину.
• Інфекції сечового міхура та інші інфекції сечовивідних шляхів.
• Інфекції дихальних шляхів.
• Шкірні реакції, включаючи екзему, дерматит і висип.
• Низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія).
• Серйозні інфекції, включаючи інфекції шкіри, такі як целюліт.
• Сильні алергічні реакції.
• Остеонекроз щелепи (пошкодження і відмирання тканини щелепи).
• Атипові переломи стегнової кістки (незвичайні переломи стегнової кістки).
• Множинні переломи хребців після припинення або відстрочки лікування.
• Рідкісні важкі ускладнення від низького рівня кальцію в крові, включаючи судоми та порушення серцевого ритму.

Не кожна людина відчуває побічні ефекти, і деякі ускладнення виникають набагато рідше, ніж інші. Далі ми пояснюємо побічні ефекти та пояснюємо, як їх уникнути або зменшити.

1. Біль у спині та опорно-руховий апарат

Біль у спині та біль у м’язах, суглобах, руках чи ногах зазвичай є побічними ефектами Prolia. Біль зазвичай слабкий і тимчасовий.

Механізм цього побічного ефекту ще чітко не визначено. Зауважте, що новий біль у спині також може бути наслідком перелому хребта, пов’язаного з остеопорозом, розтягнення м’язів, артриту чи іншої медичної проблеми.

Щоб зменшити цей побічний ефект, необхідно:

• Підтримуйте регулярну відповідну фізичну активність, включаючи вправи, які підтримують м’язову силу та баланс.
• Використовуйте правильну техніку підйому та уникайте раптового збільшення напруженої діяльності.
• Обговоріть постійний біль зі своїм лікарем, а не припускайте, що це нормальний побічний ефект.
• Негайно проконсультуйтеся щодо раптового або сильного болю в спині, особливо якщо у вас остеопороз або ви помітили втрату висоти.

2. Низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія)

Близько 1,7% людей, які приймають ліки Prolia (деносумаб), відчувають гіпокальціємію. Цей ризик значно підвищується у людей із прогресуючою хронічною хворобою нирок, особливо тих, хто перебуває на діалізі, або тих, хто має хронічну хворобу нирок – мінеральні та кісткові розлади.

Коли Prolia пригнічує активність остеокластів, менше кальцію виділяється з кісток у кров. Наше тіло зазвичай балансує кальцій у крові через нирки, кишечник, кістки, вітамін D і гормони, такі як гормон паращитовидної залози.

Якщо ваші нирки не можуть адекватно активувати вітамін D або ваш організм не може підтримувати баланс кальцію, Prolia може спричинити значне зниження рівня кальцію в крові.

Симптомами гіпокальціємії є:

• Відчуття поколювання або оніміння навколо рота, пальців рук або ніг.
• М'язові судоми, м'язові спазми або посмикування.
• Незвичайна слабкість або розгубленість.
• У важких випадках судоми, непритомність або порушення серцевого ритму.

Важкі симптоми вимагають екстреної медичної допомоги.

Щоб запобігти цьому побічному ефекту, необхідно:

• Перевірте рівень кальцію, перш ніж почати приймати ліки Prolia, і виправте наявну гіпокальціємію.
• Повідомте свого лікаря, якщо у вас захворювання нирок, низький вміст кальцію в анамнезі, проблеми з кишковим всмоктуванням або попередня операція на щитовидній або паращитовидній залозі.
• Дотримуйтеся призначеного плану прийому добавок кальцію та вітаміну D.
• Якщо у вас прогресуюча хвороба нирок, запитайте про обстеження у спеціаліста та частіші аналізи крові після ін’єкції. Важка гіпокальціємія часто виникає через два-десять тижнів після початку прийому ліків.

Не приймайте надмірні добавки кальцію або вітаміну D без медичної консультації, особливо якщо у вас є захворювання нирок або історія каменів у нирках.

3. Шкірні реакції, включаючи екзему та висипання

Prolia може викликати запалення шкіри, свербіж, почервоніння шкіри, сухість шкіри та екзему. Деякі реакції є легкими, тоді як інші реакції можуть стати стійкими або серйозними.

Дослідники досі точно не знають, чому. RANKL виконує функції в імунній системі, а також у метаболізмі кісток. Блокування RANKL може впливати на імунні сигнали та запалення шкіри, але дослідники не встановили єдиного механізму, відповідального за всі шкірні реакції.

Якщо ви відчуваєте набряк обличчя, стискання в горлі або утруднене дихання, зверніться до невідкладної медичної допомоги, оскільки ці симптоми можуть свідчити про серйозну алергічну реакцію.

4. Інфекції сечовивідних шляхів та інші інфекції

Після прийому ліків Prolia (деносумаб) у деяких людей виникають інфекції сечовивідних шляхів (цистит) або респіраторні інфекції. У рідкісних випадках у деяких людей виникають серйозні інфекції, що вимагають госпіталізації.

Деякі люди відчувають шкірні інфекції, включаючи целюліт, і іноді потребують госпіталізації.

RANKL бере участь у сигналізації імунної системи. Блокування його активності може вплинути на деякі імунні реакції, хоча точний зв’язок між Prolia та окремими інфекціями ще не встановлено.

Люди, які приймають імунодепресанти або живуть з ослабленою імунною функцією, стикаються з вищим ризиком серйозних інфекцій.

Щоб знизити ризик зараження, необхідно:

• Підтримуйте належну особисту гігієну та негайно доглядайте за порізами чи ранами.
• Дотримуйтесь рекомендацій щодо вакцинації та обговоріть свій статус вакцинації зі своїм лікарем.
• Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте імунодепресанти або маєте в анамнезі повторні інфекції.
• Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте лихоманку, хворобливе сечовипускання або поширюється червону, гарячу, набряклу шкіру.

5. Остеонекроз щелепи

Це рідкісний побічний ефект препарату Prolia (деносумаб). Остеонекроз щелепи означає, що ділянка щелепної кістки оголюється або не заживає належним чином. Цей стан може спричинити постійний біль, набряк, інфекцію, хитання зубів або оголення кісток у роті.

Prolia пригнічує активність остеокластів і зменшує ремоделювання кісток. Ремоделювання кістки допомагає відновити невеликі пошкоджені ділянки та підтримує нормальне загоєння після стоматологічних процедур. Коли ремоделювання кістки сильно пригнічене, загоєння щелепної кістки може бути порушено, особливо після видалення зуба або за наявності інфекції.

6. Атипові переломи стегнової кістки

Атиповий перелом стегнової кістки – це незвичайний перелом стегнової кістки, який може виникнути з невеликою травмою або без неї. Перелом може розвиватися поступово, іноді після тижнів або місяців попереджувального болю.

Це рідкісний побічний ефект препарату Prolia (деносумаб).

Кістка постійно руйнується і відновлюється. Prolia зменшує руйнування кісток, що загалом зміцнює кістки та знижує звичайний ризик переломів. Однак тривале пригнічення ремоделювання кістки може погіршити відновлення мікроскопічних тріщин у деяких людей. З часом ці тріщини можуть сприяти атиповому перелому.

Щоб зменшити цей ризик, ви повинні:

• Повідомте про постійний або незрозумілий біль у стегні або паху, навіть якщо ви не травмувалися.
• Повідомте лікаря про попередні атипові переломи та тривале застосування ліків від остеопорозу.
• Відвідайте рекомендований контрольний прийом, щоб перевірити ваше лікування та ризик переломів.
• Зверніться до негайної оцінки, якщо з’являється біль у стегні або паху; ваш лікар може порекомендувати візуалізацію.

Не думайте, що новий біль у стегні – це просто біль у м’язах. Рання оцінка може виявити перелом, що розвивається, до того, як він стане повним.

7. Важкі алергічні реакції

У рідкісних випадках Prolia може викликати реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію – потенційно небезпечну для життя алергічну реакцію.

Необхідно повідомити лікаря про попередні реакції на деносумаб або будь-який компонент ін’єкції, повідомити про свій алергологічний анамнез. Зверніться до невідкладної допомоги, якщо ви відчуваєте утруднене дихання, стиснення в горлі, набряк обличчя або язика, непритомність або швидку поширену кропив’янку.

8. Підвищення рівня холестерину

У деяких людей, які приймають ліки Prolia (деносумаб), рівень холестерину в крові підвищується. Підвищений рівень холестерину зазвичай не викликає миттєвих симптомів, але постійний високий рівень холестерину може збільшити ризик серцево-судинних захворювань залежно від загального стану здоров’я.

Дослідники ще не повністю розуміють механізм цього побічного ефекту.

Щоб зменшити цей побічний ефект, необхідно:

• Дотримуйтеся збалансованої дієти з достатньою кількістю клітковини та обмеженим вмістом насичених жирів.
• Регулярно виконуйте вправи відповідно до ваших здібностей і медичних рекомендацій.
• Обговоріть з лікарем тестування на рівень холестерину, особливо якщо у вас уже є високий рівень холестерину, діабет або фактори ризику серцево-судинних захворювань.
• Приймайте ліки, що знижують рівень холестерину, якщо це рекомендує лікар.

9. Множинні переломи хребта після припинення прийому препарату Проліа

Припинення прийому ліків, пропуск ін’єкції або відкладення лікування можуть призвести до швидкого руйнування кісток. Унаслідок цього втрата захисту кісток може призвести до численних переломів хребців, особливо у людей, які раніше мали переломи хребта.

Близько 6% жінок, які приймають ліки Prolia (деносумаб), відчувають нові переломи хребців після припинення прийому ліків. Середній час до виникнення переломів хребців становить 17 місяців після останньої ін’єкції.

Пролія тимчасово пригнічує активність остеокластів. Після того, як дія ліків припиняється, розпад кісток може перевищити рівень до лікування. Тоді мінеральна щільність кісткової тканини може швидко зменшуватися, знижуючи захист, отриманий під час лікування.

10. Інші несприятливі ефекти

У рідкісних випадках препарат Prolia (деносумаб) викликав панкреатит, реакції у місці ін’єкції, запор, дискомфорт у животі, нудота, головний біль та високий кров’яний тиск.