Застосування енкорафенібу, побічні ефекти та попередження

Енкорафеніб

Загальна назва: енкорафеніб [ EN-koe-RAF-e-nib ]

Торгова марка: Braftovi
Лікарська форма: капсули для прийому всередину (75 мг)
Клас препаратів: інгібітори мультикінази

Що таке енкорафеніб?

Енкорафеніб використовується в поєднанні з ліками під назвою бініметініб (Мектові) для лікування меланоми (рак шкіри), яка не піддається хірургічному лікуванню або поширилася на інші частини тіла.

Енкорафеніб використовується в комбінації з ліками під назвою цетуксимаб (Erbitux) для лікування колоректального раку, який поширився на інші частини тіла.

Енкорафеніб використовується, лише якщо ваш рак має специфічний генетичний маркер (аномальний ген “BRAF”). Ваш лікар перевірить вас на цей ген. енкорафеніб не призначений для лікування раку BRAF дикого типу.

Енкорафеніб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Енкорафеніб може завдати шкоди ненародженій дитині. Не використовуйте, якщо ви вагітні. Використовуйте негормональні форми контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час застосування енкорафенібу та протягом принаймні 2 тижнів після останньої дози.

Хоча цей препарат використовується для лікування меланоми, використання енкорафенібу може збільшити ризик розвитку інших типів раку шкіри. Запитайте свого лікаря про ваш конкретний ризик. Повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-які нові шкірні симптоми.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати енкорафеніб, якщо у вас алергія на нього.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• проблеми з серцем;

• синдром подовженого інтервалу QT (у вас або члена вашої родини);

• хвороби легенів;

• захворювання печінки або нирок;

• проблеми з очима (особливо проблеми з сітківкою); або

• проблеми з кровотечею або тромб.

Хоча енкорафеніб використовується для лікування меланоми, використання енкорафенібу може збільшити ризик розвитку інших типів раку шкіри. Повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-які нові шкірні симптоми, такі як почервоніння, бородавки, виразки, які не заживають, або родимку, розмір чи колір якої змінився.

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Не використовуйте енкорафеніб, якщо ви вагітні. Це може завдати шкоди майбутній дитині. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та протягом принаймні 2 тижнів після останньої дози. Повідомте лікаря, якщо ви завагітніли.

Енкорафеніб може зменшити ефективність гормонального контролю за народжуваністю, включаючи протизаплідні таблетки, ін’єкції, імплантати, шкірні пластирі та вагінальні кільця. Щоб запобігти вагітності під час застосування енкорафенібу, використовуйте бар’єрну форму контролю народжуваності: презерватив, діафрагму, цервікальний ковпачок або контрацептивну губку.

Цей препарат може впливати на фертильність (здатність мати дітей) у чоловіків.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 2 тижнів після останньої дози.

Як я повинен приймати енкорафеніб?

Ваш лікар проведе аналізи крові, щоб переконатися, що у вас правильний тип пухлини для лікування енкорафенібом.

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Енкорафеніб зазвичай приймають один раз на день незалежно від прийому їжі.

Вам може знадобитися прийняти від 4 до 6 капсул за раз для повної дози. Дуже ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування.

Якщо ви блювали незабаром після прийому енкорафенібу, не приймайте іншу дозу. Зачекайте до наступної запланованої дози, щоб знову прийняти ліки.

Не змінюйте дозу або графік дозування без поради лікаря.

Ваш лікар повинен буде перевіряти вашу шкіру кожні 2 місяці, поки ви використовуєте енкорафеніб, і протягом 6 місяців після останньої дози.

Вам знадобляться часті медичні обстеження.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Тримайте флакон щільно закритим, коли він не використовується.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо наступна доза має бути менш ніж через 12 годин. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому енкорафенібу?

Грейпфрут може взаємодіяти з енкорафенібом і призвести до небажаних побічних ефектів. Уникайте вживання продуктів з грейпфрута.

Побічні ефекти енкорафенібу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Деякі побічні ефекти більш імовірні, якщо ви приймаєте енкорафеніб і бініметиніб разом. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• біль або набряк очей, зміни зору, ореоли навколо світла, кольорові «крапки» у вашому зорі;

• сильний шкірний висип, біль або набряк шкіри, почервоніння та лущення шкіри на руках або ногах;

• швидкі або стукаючі серцебиття, тріпотіння у грудях, задишка та раптове запаморочення (як ви можете втратити свідомість); або

• ознаки кровотечі – слабкість, запаморочення, головний біль, кровотеча з носа, ректальна кровотеча, кривавий або смолистий стілець, кров’яний кашель або блювота, схожа на кавову гущу.

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти енкорафенібу можуть включати:

• нудота, блювота, біль у животі;

• втома; або

• біль або набряк суглобів.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування енкорафенібу

Звичайна доза для дорослих при метастатичній меланомі:

450 мг перорально один раз на день у комбінації з бініметинібом до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності
ПРИМІТКА. Якщо бініметиніб припинено, зменште дозу енкорафенібу до максимальної дози 300 мг один раз на день, доки бініметиніб не буде відновлено.

Коментарі:
-Перед початком терапії підтвердьте наявність мутації BRAF V600E або V600K у зразках пухлини.
-Зверніться до інформації про призначення бініметинібу, щоб отримати інформацію про рекомендоване дозування.

Застосування: цей препарат у поєднанні з бініметинібом показаний для лікування пацієнтів з неоперабельною або метастатичною меланомою з мутацією BRAF V600E або V600K, яка виявлена ​​за допомогою тесту, схваленого FDA.

Звичайна доза для дорослих при колоректальному раку:

300 мг перорально один раз на день у комбінації з цетуксимабом до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності

Коментарі:
– Підтвердьте наявність мутації BRAF V600E у зразках пухлини перед початком терапії.
-Зверніться до інформації про призначення цетуксимабу, щоб отримати інформацію про рекомендоване дозування.

Застосування: цей препарат у комбінації з цетуксимабом показаний для лікування дорослих пацієнтів із метастатичним колоректальним раком (КРР) із мутацією BRAF V600E, яка виявлена ​​за допомогою схваленого FDA тесту, після попередньої терапії.

Які інші препарати вплинуть на енкорафеніб?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Інші препарати можуть впливати на енкорафеніб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Питання що часто задаються

• Для чого використовується Брафтові?

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.