Використання азацитидину, побічні ефекти та попередження

Азацитидин

Загальна назва: азацитидин (пероральний/ін’єкційний) [ ay-za-SYE-ti-deen ]

Торгові марки: Onureg, Vidaza
Лікарські форми: порошок для ін’єкцій (100 мг); таблетки для прийому всередину (200 мг; 300 мг)
Клас препарату: різні протипухлинні засоби

Що таке азацитидин?

Азацитидин оральний використовується для лікування гострого мієлоїдного лейкозу у людей, які перебувають у стадії ремісії, але не можуть завершити інші методи лікування цього стану.

Ін’єкції азацитидину використовуються для лікування певних типів раку кісткового мозку та захворювань клітин крові.

Азацитидин також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Як чоловіки, так і жінки, які використовують азацитидин, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності. Азацитидин може завдати шкоди ненародженій дитині, якщо мати або батько використовують ці ліки.

Вам не слід лікувати ін’єкцію азацитидину, якщо у вас алергія на маніт або якщо у вас прогресуючий рак печінки.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати азацитидин, якщо у вас алергія на нього.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

хвороба печінки; або
хвороба печінки.

Азацитидин може завдати шкоди ненародженій дитині, якщо мати або батько використовують ці ліки.

Якщо ви жінка, вам може знадобитися негативний тест на вагітність перед початком цього лікування. Не використовуйте азацитидин, якщо ви вагітні. Використовуйте ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату. Якщо ви приймаєте Onureg, продовжуйте використовувати контроль над народжуваністю щонайменше 6 місяців після останньої дози.
Якщо ви чоловік, використовуйте ефективний контроль народжуваності, якщо ваш сексуальний партнер може завагітніти. Якщо ви приймаєте Onureg, продовжуйте використовувати контроль над народжуваністю принаймні 3 місяці після останньої дози.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане, коли мати або батько використовують Onureg або Vidaza.

Азацитидин може впливати на фертильність (здатність мати дітей) як у чоловіків, так і у жінок. Однак важливо використовувати засоби контролю народжуваності, щоб запобігти вагітності, оскільки ці ліки можуть завдати шкоди майбутній дитині.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання азацитидину. Також не годуйте грудьми принаймні 1 тиждень після останньої дози Onureg.

Як я повинен використовувати азацитидин?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Азацитидин оральний (Онурег) приймається перорально протягом 28-денного циклу лікування. Вам може знадобитися приймати ліки лише протягом перших 2 тижнів кожного циклу.

Приймайте Onureg в один і той же час щодня, з їжею або без їжі. Ковтайте таблетку цілою і не розчавлюйте, не жуйте та не розламуйте її.

Не використовуйте розбитий планшет. Ліки від зламаної таблетки можуть бути небезпечними, якщо вони потраплять вам у рот, очі, ніс або на шкіру. Якщо це сталося, промийте шкіру водою з милом або промийте очі водою.

Якщо ви блювали незабаром після прийому Onureg, не приймайте іншу дозу. Зачекайте до наступної запланованої дози, щоб знову прийняти ліки.

Ін’єкції азацитидину (Відаза) вводять під шкіру або вводять у вигляді інфузії у вену. Лікар зробить вам цю ін’єкцію, як правило, протягом 7 днів поспіль кожні 4 тижні протягом щонайменше 4 циклів лікування.

Якщо Vidaza випадково потрапить на вашу шкіру, ретельно промийте її теплою водою з милом.

Ваш графік лікування може відрізнятися. Ваш лікар визначить, як довго лікувати вас азацитидином. Onureg не слід використовувати замість Vidaza. Пероральна та ін’єкційна форми цього препарату мають різне застосування та дозування.

Вам також можуть дати ліки для зменшення нудоти та блювоти. Використовуйте цей препарат лише за призначенням.

Азацитидин може знизити кров’яні клітини, які допомагають вашому організму боротися з інфекціями та сприяють згортанню крові. Вашу кров потрібно буде часто перевіряти. Також може знадобитися перевірка функції нирок. Ваше лікування раку може бути відкладено залежно від результатів.

Зберігайте Onureg при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Зберігайте таблетки в оригінальній упаковці разом із пакетом або каністрою консерванту, що поглинає вологу. Тримайте контейнер щільно закритим, коли він не використовується.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустили прийом для ін’єкції Vidaza.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання азацитидину?

Уникайте перебування поблизу хворих або інфекційних людей. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас з’являться ознаки інфекції.

Побічні ефекти азацитидину

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Азацитидин може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

сильна тривала нудота, блювота або діарея;
почервоніння, набряк, тепло, сочіння або інші ознаки інфекції шкіри;
низький рівень кров’яних клітин – лихоманка, озноб, втома, виразки в роті, виразки шкіри, легкі синці, незвичайна кровотеча, бліда шкіра, холодні руки та ноги, відчуття запаморочення або задишки;
ознаки легеневої інфекції – лихоманка, кашель зі слизом, біль у грудях, відчуття нестачі повітря;
проблеми з нирками – біль у нижній частині спини, кров у сечі, невелике або відсутність сечовипускання, набряк ніг або щиколоток;
проблеми з печінкою – біль у верхній частині живота, свербіж, втрата апетиту, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовкнення шкіри або очей);
низький рівень калію – судоми ніг, запор, нерегулярне серцебиття, тріпотіння в грудях, підвищена спрага або сечовипускання, оніміння або поколювання, м’язова слабкість або млявість; або
ознаки розпаду пухлинних клітин – втома, слабкість, м’язові судоми, нудота, блювота, діарея, прискорене або повільне серцебиття, поколювання в руках і ногах або навколо рота.

Поширені побічні ефекти азацитидину можуть включати:

лихоманка, озноб, синці або інші ознаки низької кількості кров’яних клітин;
легенева інфекція;
низький вміст калію;
нудота, блювання, біль у животі, втрата апетиту;
запори, діарея;
біль у суглобах, біль у ваших руках або ногах;
відчуття слабкості або втоми;
запаморочення; або
почервоніння місця введення ін’єкції.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування азацитидину

Звичайна доза для дорослих при мієлодиспластичному синдромі:

ПЕРШИЙ ЦИКЛ ЛІКУВАННЯ: 75 мг/м2 внутрішньовенно або підшкірно щодня протягом 7 днів; повторювати цикли кожні 4 тижні
ПОДАЛЬШІ ЦИКЛИ: після 2 циклів можна збільшити дозу до 100 мг/м2, якщо не спостерігається позитивного ефекту та якщо не виникло токсичності, крім нудоти та блювання.
ТРИВАЛІСТЬ ТЕРАПІЇ: Мінімум від 4 до 6 циклів; можна продовжувати лікування, якщо пацієнт продовжує отримувати користь

Коментарі:
– Премедикація пацієнтів при нудоті та блювоті.

Застосування: лікування пацієнтів із такими підтипами франко-американсько-британського (FAB) мієлодиспластичного синдрому (MDS): рефрактерна анемія (RA) або рефрактерна анемія з кільчастими сидеробластами (RARS), якщо супроводжується нейтропенією або тромбоцитопенією або потребує переливання крові; рефрактерна анемія з надлишком бластів (RAEB); рефрактерна анемія з надлишком бластів у процесі трансформації (RAEB-T); та хронічний мієломоноцитарний лейкоз (CMMoL)

Звичайна доза для дорослих при гострому мієлоїдному лейкозі:

Коментарі:
– Премедикація пацієнтів при нудоті та блювоті.

Які інші препарати вплинуть на азацитидин?

Інші препарати можуть впливати на азацитидин, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.