Дексмедетомідин букальне/сублінгвальне застосування, побічні ефекти та застереження

Дексмедетомідин (буккальний/сублінгвальний)

Загальна назва: дексмедетомідин (букальний/сублінгвальний) [ DEX-med-e-TOE-mi-deen ]

Торгова марка: Igalmi
Лікарська форма: плівка сублінгвальна (120 мкг; 180 мкг)
Клас наркотиків: різні анксіолітики, седативні та снодійні засоби

Що таке дексмедетомідин (букальний/сублінгвальний)?

Дексмедетомідин (букальний/сублінгвальний) використовується у дорослих для лікування збудження, пов’язаного з шизофренією або біполярним розладом I або II.

Безпека та ефективність дексмедетомідину (буккального/сублінгвального) не встановлені через 24 години після першого застосування.

Дексмедетомідин (букальний/сублінгвальний) також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Використовуйте лише за призначенням. Повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте інші ліки або маєте інші захворювання чи алергію.

Перед прийомом цього препарату

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

хвороба печінки;
діабет;
високий кров’яний тиск;
низький кров’яний тиск або якщо ви зневоднені;
серйозний стан серця, такий як важка серцева блокада;
порушення серцевого ритму; або
синдром подовженого інтервалу QT.

Невідомо, чи зашкодить дексмедетомідин (букальний/сублінгвальний) ненародженій дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте лікаря, якщо помітите дратівливість у грудної дитини.

Як мені використовувати дексмедетомідин (букальний/сублінгвальний)?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Дексмедетомідин (буккально/сублінгвально) слід вводити під наглядом медичного працівника.

Помістіть дексмедетомідин під язик (сублінгвально) або за нижню губу (буккально).

Дайте розчиняючій плівці розчинитися і не жуйте та не ковтайте дексмедетомідин (букальний/сублінгвальний).

Не їжте і не пийте протягом принаймні 15 хвилин після сублінгвального використання або принаймні одну годину після букального використання.

Залишайтеся сидіти або лежати після використання дексмедетомідину (буккального/сублінгвального).

Під час лікування можна спостерігати за вашими життєвими функціями.

У вас можуть виникнути симптоми відміни після припинення використання дексмедетомідину (буккального/сублінгвального). Найбільш поширеними реакціями відміни є нудота, блювання та збудження.

Зберігайте дексмедетомідин у пакеті з фольги при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите дозу.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання дексмедетомідину (буккального/сублінгвального)?

Уникайте водіння або небезпечної діяльності, поки не дізнаєтеся, як дексмедетомідин вплине на вас. Запаморочення або сонливість можуть спричинити падіння, нещасні випадки або серйозні травми.

Дексмедетомідин (букальний/сублінгвальний) побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Дексмедетомідин може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

швидке, повільне або нерегулярне серцебиття; або
запаморочення, ніби ви можете втратити свідомість.

Поширені побічні ефекти дексмедетомідину можуть включати:

сонливість;
запаморочення;
оніміння, поколювання, пекучий біль;
втрата чутливості в роті, сухість у роті; або
відчуття, що ви можете втратити свідомість.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування дексмедетомідину

Звичайна доза для дорослих для седації:

Седація у відділенні інтенсивної терапії:
– Початкова доза: навантажувальна доза 1 мкг/кг внутрішньовенна інфузія протягом 10 хвилин.
– Підтримуюча доза: від 0,2 до 0,7 мкг/кг/год внутрішньовенна інфузія; регулювати швидкість інфузії для досягнення бажаного клінічного ефекту.

Процедурна седація:
– Початкова доза (включаючи волоконно-оптичну інтубацію у стані сну): 1 мкг/кг внутрішньовенна інфузія протягом 10 хвилин.
-Підтримуюча доза: розпочніть внутрішньовенну інфузію зі швидкістю 0,6 мкг/кг/год і титруйте до досягнення бажаного клінічного ефекту; дози можуть коливатися від 0,2 до 1 мкг/кг/год.

Застосування: седація первинно інтубованих пацієнтів та пацієнтів на штучній вентиляції легень під час лікування в умовах інтенсивної терапії; седація неінтубованих пацієнтів до та/або під час хірургічних та інших процедур.

Звичайна геріатрична доза для седації:

Вік старше 65 років:
Седація у відділенні інтенсивної терапії: може знадобитися зниження дози; однак жодних конкретних вказівок запропоновано не було.

Процедурна седація:
– Початкова доза: можна опустити або зменшити (наприклад, 0,5 мкг/кг внутрішньовенна інфузія протягом 10 хвилин).
– Підтримуюча доза: може знадобитися зменшення дози; однак жодних конкретних вказівок запропоновано не було.

Які інші препарати впливатимуть на дексмедетомідин (букальний/сублінгвальний)?

Дексмедетомідин (букальний/сублінгвальний) може викликати серйозні проблеми з серцем. Ваш ризик може бути вищим, якщо ви також використовуєте деякі інші ліки від інфекцій, астми, серцевих проблем, високого кров’яного тиску, депресії, психічних захворювань, раку, малярії або ВІЛ.

Використання дексмедетомідину (букального/сублінгвального) з іншими препаратами, які викликають сонливість, може погіршити цей ефект. Порадьтеся з лікарем, перш ніж використовувати опіоїдні ліки, снодійне, засіб для релаксації м’язів або ліки від тривоги чи судом.

Інші препарати можуть впливати на дексмедетомідин (букальний/сублінгвальний), включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.