Застосування Tegaserod, побічні ефекти та попередження

тегасерод

Загальна назва: тегасерод [ te-GAS-e-rod ]

Торгова марка: Zelnorm
Клас лікарських засобів: Серотонінергічні нейроентеральні модулятори

Що таке тегасерод?

Tegaserod було вилучено з ринку США 30 березня 2007 року. Цей препарат все ще можна використовувати в обмежених екстрених ситуаціях.

Тегасерод посилює дію хімічної речовини під назвою серотонін у кишечнику. Це прискорює рух калу по кишечнику.

Tegaserod використовується для лікування важкого хронічного синдрому подразненого кишечника (СРК) у жінок, у яких запор (а не діарея) є основною проблемою кишечника.

Тегасерод також використовується для лікування хронічних запорів у пацієнтів молодше 55 років.

Tegaserod також може використовуватися для інших цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Яка найважливіша інформація, яку я повинен знати про тегасерод?

Tegaserod не призначений для людей з діареєю як основним симптомом роздратованого кишечника.

Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо у вас алергія на тегасерод, або якщо у вас в анамнезі є інсульт або інфаркт, високий кров’яний тиск, неконтрольована стенокардія, високий рівень холестерину або тригліцеридів, діабет, депресія або тривога.

Вам також не слід використовувати тегасерод, якщо ви курите, якщо вам більше 55 років, якщо у вас надмірна вага або якщо у вас є історія суїцидальних думок або дій.

Перш ніж приймати тегасерод, повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з жовчним міхуром, закупорка кишечника, інші розлади шлунка або кишечника, захворювання нирок або печінки.

Тегасерод не був корисним для чоловіків із синдромом роздратованого кишечника.

Припиніть прийом тегасероду та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас з’явився новий або посилився біль у шлунку, кров у калі, тривала діарея, сильний біль у шлунку чи судоми, або ви відчуваєте, що можете втратити свідомість.

Що я повинен обговорити зі своїм лікарем, перш ніж приймати тегасерод?

Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо у вас алергія на тегасерод або якщо у вас є:

історія інсульту або інфаркту;
нелікована або неконтрольована стенокардія (біль у грудях);
високий кров’яний тиск;
високий рівень холестерину або тригліцеридів;
діабет;
депресія або тривога;
якщо ви курите;
якщо ви старше 55 років;
при надмірній вазі; або
якщо у вас в анамнезі були суїцидальні думки або дії.

Перш ніж приймати тегасерод, повідомте свого лікаря, якщо у вас алергія на будь-які ліки або якщо у вас є:

діарея або якщо діарея є основним симптомом СРК;
проблеми з жовчним міхуром;
закупорка в кишечнику;
будь-які інші розлади шлунка або кишечника;
хвороба печінки; або
хвороба печінки.

Якщо у вас є будь-який із цих станів, вам може знадобитися коригування дози або спеціальні тести для безпечного використання тегасероду.

Категорія B щодо вагітності за FDA. Очікується, що цей препарат не буде шкідливим для ненародженої дитини. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти під час лікування.

Невідомо, чи тегасерод переходить у грудне молоко, чи це може пошкодити годувальну дитину. Не використовуйте цей препарат, не повідомляючи свого лікаря, якщо ви годуєте дитину грудьми.

Тегасерод не був корисним для чоловіків із синдромом роздратованого кишечника.

Як приймати тегасерод?

Приймайте цей препарат точно за призначенням лікаря. Не приймайте його у великих кількостях або довше, ніж рекомендовано. Дотримуйтеся вказівок на етикетці вашого рецепта.

Прийміть цей препарат, запиваючи повною склянкою води.

Приймайте тегасерод натщесерце.

Тегасерод зазвичай приймають двічі на день. Дотримуйтесь вказівок лікаря.

Може знадобитися до 2 тижнів застосування цього препарату, перш ніж симптоми покращаться. Для досягнення найкращих результатів продовжуйте використовувати ліки згідно з інструкцією. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ваші симптоми не покращаться після 4-6 тижнів лікування.

Tegaserod не є ліками від синдрому роздратованого кишечника. Якщо ви припините прийом тегасероду, ваші симптоми можуть повернутися протягом 1 або 2 тижнів.

Зберігайте тегасерод при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Якщо ви пропустили дозу або забули прийняти ліки, зачекайте, доки настане час наступної дози, і пропустіть пропущену дозу. Не приймайте додаткові ліки, щоб компенсувати пропущену дозу.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо ви вважаєте, що ви використали занадто багато цього ліки.

Симптоми передозування можуть включати діарею, біль у животі, нудоту та блювоту.

Чого слід уникати під час прийому тегасероду?

Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності під час використання тегасероду.

Тегасерод побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є будь-які з цих ознак алергічної реакції: вулики; утруднення дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Припиніть прийом тегасероду та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас виникнуть такі серйозні побічні ефекти, як:

новий або погіршення болю в животі;
кров у вашому стільці;
постійна діарея;
сильний біль у животі або судоми; або
відчуття, що ви можете втратити свідомість.

Менш серйозні побічні ефекти можуть включати:

головний біль, запаморочення або мігрень;
біль у спині або суглобах; або
легкий біль у животі, нудота або газ.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Повідомте лікаря про будь-який незвичайний або набридливий побічний ефект.

Інформація про дозування Tegaserod

Звичайна доза для дорослих при синдромі подразненого кишечника:

Tegaserod був добровільно вилучений з ринку США виробником у березні 2007 року через збільшення повідомлень про серйозні серцево-судинні побічні ефекти, включаючи стенокардію, серцеві напади та інсульт. Однак FDA оголосило 27 липня 2007 року, що воно дозволяє обмежене використання тегасероду згідно з протоколом дослідження нового препарату (IND) для лікування IBS-C та CIC у жінок молодше 55 років, які відповідають конкретним рекомендаціям. Ці пацієнти повинні відповідати строгим критеріям і не мати відомих або наявних серцевих ускладнень і критично потребувати цієї терапії. Tegaserod залишиться поза ринком для загального використання. Пацієнти, які призначають препарати з синдромом СРК або СІК і відповідають критеріям IND, повинні зв’язатися з Novartis за телефоном 888-669-6682 або 800-QUI-NTILE. Ті пацієнти, які не відповідають вимогам протоколу лікування тегасеродом, можуть зв’язатися з відділом інформації про ліки FDA щодо інших варіантів за номером 888-463-6332.

жінки:
Початкова доза: 6 мг перорально двічі на день до їди протягом 4-6 тижнів.
Підтримуюча доза: якщо пацієнти реагують на терапію через 4-6 тижнів, можна призначити додатковий курс 4-6 тижнів. Ефективність після 12 тижнів не встановлена.

Чоловіки: безпека та ефективність не встановлені.

Звичайна доза для дорослих при запорах – хронічні:

6 мг перорально двічі на день до їди. Ефективність після 12 тижнів не встановлена.

Які інші препарати вплинуть на тегасерод?

Інші препарати можуть взаємодіяти з тегасеродом. Поговоріть зі своїм лікарем і фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта, включаючи продукти рослинного походження.

Питання що часто задаються

Zelnorm знову на ринку?

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.