Mycophenolate mofetil для перорального/ін’єкційного застосування, побічні ефекти та застереження

Загальна назва: мофетил мікофенолату (перорально/ін’єкції) [ MYE-koe-FEN-oh-late-MOE-fe-til ]

Торгова марка: CellCept
Лікарські форми: порошок для внутрішньовенних ін’єкцій (500 мг); капсула для прийому всередину (250 мг); порошок для прийому всередину для розчинення (200 мг/мл); пероральна таблетка (500 мг)
Клас препарату: селективні імунодепресанти

Що таке мікофенолат мофетил?

Мофетил мікофенолату використовується для запобігання відторгнення органів у людей віком принаймні 3 місяці, яким пересадили печінку, нирки або серце.

Мофетил мікофенолату використовується з іншими лікарськими засобами для запобігання відторгненню трансплантованого органу.

Мікофенолату мофетилу також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Мофетил мікофенолату може спричинити викидень або вроджені вади, якщо застосовувати його під час вагітності. Як чоловіки, так і жінки повинні використовувати ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності під час і незабаром після лікування мікофенолату мофетилу.

Використання мофетилу мікофенолату може збільшити ризик раку, серйозних інфекцій або невдачі трансплантації нирки.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі симптоми, як: лихоманка, набряк залоз, втрата ваги, блювота або діарея, хворобливе сечовипускання, нове ураження шкіри, будь-які зміни у вашому психічному стані, слабкість в одній стороні тіла або біль біля вашу пересаджену нирку.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо у вас алергія на мікофенолат мофетил, мікофенолову кислоту або полісорбат 80.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики та переваги мофетилу мікофенолату. Цей препарат може підвищити ризик раку, серйозних або смертельних інфекцій або вірусної інфекції, яка може спричинити невдачу трансплантації нирки.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• виразка шлунка або проблеми з травленням;

• діабет;

• гепатит B або C або інша вірусна інфекція (може стати активним або погіршитися під час використання мікофенолату мофетилу);

• фенілкетонурія або ФКУ (рідка форма цього препарату може містити фенілаланін); або

• рідкісний спадковий дефіцит ферментів, такий як синдром Леша-Найхана або синдром Келлі-Зегміллера.

Цей препарат може спричинити викидень або вроджені дефекти, особливо протягом перших 3 місяців вагітності. Вам потрібно буде мати негативний тест на вагітність до та під час лікування цим препаратом. Якщо ви можете завагітніти, ви повинні використовувати спеціальні форми контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час застосування мікофенолату мофетилу та протягом принаймні 6 тижнів після останньої дози.

Сексуально активні чоловіки та їхні партнери повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом щонайменше 90 днів після останньої дози.

Мофетил мікофенолату може зменшити ефективність протизаплідних таблеток. Попросіть свого лікаря про використання додаткової бар’єрної форми контролю народжуваності (презерватив, діафрагма, цервікальний ковпачок або контрацептивна губка) для запобігання вагітності.

Вам не потрібно використовувати додатковий контроль народжуваності, якщо ви використовуєте внутрішньоматкову спіраль (ВМС), якщо у вас була перев’язка маткових труб або якщо ваш сексуальний партнер мав вазектомію.

До цього препарату додаються інструкції для пацієнтів щодо найефективніших негормональних форм контролю за народжуваністю. Ретельно дотримуйтесь цих інструкцій. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання.

Якщо під час лікування настає вагітність, не припиняйте прийом мікофенолату мофетилу. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції. Також зателефонуйте в реєстр вагітних Mycophenolate (1-800-617-8191).

Мофетилу мікофенолату іноді призначають вагітним жінкам. Ваш лікар вирішить, чи слід вам використовувати цей препарат, якщо ви не можете використовувати інші необхідні ліки для трансплантації.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання мофетилу мікофенолату.

Як мені використовувати мікофенолат мофетил?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Під час застосування мікофенолату мофетилу ви повинні залишатися під наглядом лікаря.

Мікофенолату мофетилу для ін’єкцій вводять у вигляді інфузії у вену. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Приймайте мофетил мікофенолату перорально натщесерце принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди.

Проковтніть капсулу або таблетку цілком і не розчавлюйте, не жуйте, не ламайте та не відкривайте. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з ковтанням таблетки або капсули.

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте ці інструкції.

Перед вимірюванням дози збовтайте суспензію (рідину). Використовуйте лише шприц для дозування, що входить до комплекту мікофенолату мофетилу.

Мофетил мікофенолату (CellCept) і мікофенолова кислота (Myfortic) не засвоюються організмом однаково. Уникайте помилок у лікуванні, використовуючи лише марку, форму та силу цього препарату, які призначив лікар.

Вам знадобляться часті медичні обстеження.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Тримайте флакон щільно закритим, коли він не використовується. Викиньте будь-яку невикористану рідину, якій більше 60 днів.

Рідкі ліки також можна зберігати в холодильнику. Не заморожувати.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Використовуйте ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо наступна доза має бути менш ніж через 2 години. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання мікофенолату мофетилу?

Уникайте керування автомобілем або небезпечної діяльності, доки не дізнаєтеся, як мікофенолат мофетил вплине на вас. Ваші реакції можуть бути порушені.

Мофетил мікофенолату може полегшити сонячні опіки. Уникайте сонячних променів або солярію. Перебуваючи на вулиці, одягайте захисний одяг і використовуйте сонцезахисний крем (SPF 30 або вище).

Не отримуйте «живу» вакцину під час використання мофетилу мікофенолату. Вакцина може не працювати так добре і не повністю захистити вас від хвороби. Живі вакцини включають вакцину проти кору, епідемічного паротиту, краснухи (MMR), ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи (вітряної віспи), оперізувального лишаю (оперізуючого лишаю) і проти носового грипу (грипу).

Ви не повинні здавати кров або сперму під час використання цього препарату та протягом принаймні 6 тижнів (для крові) або 90 днів (для сперми) після останньої дози.

Побічні ефекти мікофенолату мофетилу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Мікофенолату мофетилу може спричинити серйозну інфекцію головного мозку, яка може призвести до інвалідності або смерті. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас проблеми з мовою, мисленням, зором або рухом м’язів. Ці симптоми можуть виникати поступово і швидко погіршуватися.

Мофетил мікофенолату впливає на вашу імунну систему та може збільшити ризик розвитку раку або серйозної інфекції. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• лихоманка 100,5 градусів F або вище, опухлі залози, болючі виразки в роті, симптоми застуди або грипу, головний біль, біль у вухах;

• втрата нюху або смаку;

• біль у шлунку, блювота, діарея, втрата ваги;

• слабкість на одній стороні вашого тіла, втрата м’язового контролю;

• плутанина, проблеми з мисленням, втрата інтересу до речей, які вас зазвичай цікавлять;

• біль навколо пересадженої нирки;

• біль або печіння при сечовипусканні;

• темна сеча, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей);

• поколювання або болюча пухирчаста висипка на одній стороні тіла;

• набряк, тепло, почервоніння або сочіння навколо рани шкіри; або

• нове пошкодження шкіри або родимка, яка змінила розмір або колір.

Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• кривавий або смолистий стілець, кашель крові або блювота, яка виглядає як кавова гуща;

• лихоманка, ригідність і біль у суглобах, а також біль у м’язах; або

• низький рівень кров’яних клітин – лихоманка, озноб, втома, виразки в роті, виразки на шкірі, легкі синці, незвичайна кровотеча, бліда шкіра, холодні руки та ноги, відчуття запаморочення або задишки.

Поширені побічні ефекти мікофенолату мофетилу можуть включати:

• біль у шлунку, нудота, блювання, діарея, запор;

• набряк щиколоток або ніг;

• висип;

• головний біль, запаморочення, тремор;

• лихоманка, біль у горлі, симптоми застуди або інші ознаки інфекцій;

• аномальні аналізи крові, високий рівень цукру в крові;

• біль у будь-якому місці вашого тіла;

• низький рівень кров’яних клітин; або

• високий або низький артеріальний тиск, швидке серцебиття.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування мікофенолату мофетилу

Звичайна доза для дорослих при трансплантації органів — профілактика відторгнення:

-ТРАНСПЛАНТАЦІЯ НИРКИ: 1 г перорально або внутрішньовенно 2 рази на добу (2 г на добу); [in clinical trials, 1.5 g orally or IV 2 times a day (3 gm per day) was used effectively, however, the safety profile for 3 gm a day was lower]
– ТРАНСПЛАНТАЦІЯ СЕРЦЯ: 1,5 г перорально або внутрішньовенно 2 рази на день (3 г на день)
– ТРАНСПЛАНТАЦІЯ ПЕЧІНКИ: 1,5 г перорально або 1 г внутрішньовенно 2 рази на день (3 г на день перорально або 2 г на день внутрішньовенно)

Коментарі:
– Цей препарат слід застосовувати одночасно з циклоспорином і кортикостероїдами.
– В/в препарат слід вводити протягом не менше 2 годин.
– пацієнтам, які не можуть приймати пероральні препарати, рекомендовано внутрішньовенне введення; пероральний прийом слід починати якомога швидше.

Звичайна геріатрична доза для трансплантації органів – профілактика відторгнення:

– ТРАНСПЛАНТАЦІЯ НИРКИ: 1 г перорально або внутрішньовенно 2 рази на день (2 г на день)
– ТРАНСПЛАНТАЦІЯ СЕРЦЯ: 1,5 г перорально або внутрішньовенно 2 рази на день (3 г на день)
– ТРАНСПЛАНТАЦІЯ ПЕЧІНКИ: 1,5 г перорально або 1 г внутрішньовенно 2 рази на день (3 г на день перорально або 2 г на день внутрішньовенно)

Коментарі:
– Цей препарат слід застосовувати одночасно з циклоспорином і кортикостероїдами.
– В/в препарат слід вводити протягом не менше 2 годин.
– пацієнтам, які не можуть приймати пероральні препарати, рекомендовано внутрішньовенне введення; пероральний прийом слід починати якомога швидше.

Звичайна педіатрична доза для трансплантації органів – профілактика відторгнення:

– ТРАНСПЛАНТАЦІЯ НИРКИ:
від 3 місяців до 18 років:
Пероральна суспензія: 600 мг/м2 перорально 2 рази на день до максимальної дози 2 г на день
– Педіатричні пацієнти з площею поверхні тіла від 1,25 до 1,5 м2 можуть отримувати пероральні капсули по 750 мг перорально 2 рази на день (1,5 г на день)
– Педіатричні пацієнти з площею поверхні тіла понад 1,5 м2 можуть отримувати пероральні капсули по 1 г перорально 2 рази на день (2 г на день)

Коментарі:
– Цей препарат слід застосовувати одночасно з циклоспорином і кортикостероїдами.
– В/в препарат слід вводити протягом не менше 2 годин. – В/в введення рекомендується пацієнтам, які не можуть приймати пероральні ліки; пероральний прийом слід починати якомога швидше.

Які інші препарати впливатимуть на мікофенолат мофетил?

Якщо ви приймаєте севеламер або антацид, прийміть дозу мікофенолату мофетилу перорально за 2 години до прийому цих інших ліків.

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте. Багато препаратів можуть впливати на мофетилу мікофенолату, особливо:

• азатіоприн;

• холестирамін;

• противірусні препарати – ацикловір, ганцикловір, валацикловір, валганцикловір;

• антибіотик – амоксицилін, ципрофлоксацин, метронідазол, норфлоксацин, рифампін, сульфаніламідні препарати; або

• редуктор шлункової кислоти – езомепразол, лансопразол, омепразол, Nexium, Prevacid, Prilosec, Protonix та інші.

Цей список не є повним, і багато інших препаратів можуть впливати на мікофенолат мофетил. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.