Використання кобіметинібу, побічні ефекти та попередження

Кобіметиніб

Загальна назва: кобіметиніб [ KOE-bi-ME-ti-nib ]

Торгова марка: Cotellic
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (20 мг)
Клас препаратів: інгібітори мультикінази

Що таке кобіметиніб?

Кобіметиніб є ліками від раку, які перешкоджають росту та поширенню ракових клітин в організмі.

Кобіметиніб використовується для лікування певного типу метастатичної меланоми (рак шкіри), яка поширилася на інші частини тіла та не може бути видалена хірургічним шляхом. Кобіметиніб зазвичай дають разом з іншим препаратом під назвою вемурафеніб (Zelboraf).

Кобіметиніб використовується лише в тому випадку, якщо ваша пухлина має специфічний генетичний маркер, який перевірить ваш лікар.

Кобіметиніб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Дотримуйтесь усіх вказівок на етикетці та упаковці ліків. Повідомте кожного свого медичного працівника про всі ваші захворювання, алергію та всі ліки, які ви використовуєте.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати кобіметиніб, якщо у вас алергія на нього.

Щоб переконатися, що кобіметиніб безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас є:

• хвороби серця, порушення серцевого ритму;

• проблеми з очима в анамнезі (особливо проблеми з сітківкою);

• захворювання печінки або нирок;

• проблеми зі шкірою, не пов’язані з меланомою;

• м’язовий розлад;

• кровотеча або порушення згортання крові, такі як гемофілія; або

• стан, для якого ви приймаєте розріджувач крові, такий як варфарин (Coumadin, Jantoven).

Використання кобіметинібу може збільшити ризик розвитку інших типів раку шкіри. Запитайте свого лікаря про ваш конкретний ризик.

Не використовуйте кобіметиніб, якщо ви вагітні. Це може завдати шкоди майбутній дитині. Повідомте лікаря, якщо ви завагітніли під час лікування. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю під час використання цього препарату та протягом принаймні 2 тижнів після останньої дози.

Невідомо, чи кобіметиніб проникає в грудне молоко, чи може він завдати шкоди годуючій дитині. Не годуйте грудьми під час прийому кобіметинібу та протягом 2 тижнів після останньої дози.

Як мені приймати кобіметиніб?

Ваш лікар проведе аналізи крові, щоб переконатися, що у вас правильний тип пухлини для лікування кобіметинібом.

Дотримуйтесь усіх інструкцій на етикетці вашого рецепта. Не використовуйте кобіметиніб у більших чи менших кількостях або довше, ніж рекомендовано.

Прочитайте всю надану вам інформацію про пацієнта, посібники з ліків та інструкції. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання.

Кобіметиніб застосовують у 28-денному циклі лікування. Вам може знадобитися використовувати ліки лише протягом перших 21 дня кожного циклу. Ваш лікар визначить, як довго лікувати вас кобіметинібом.

Не змінюйте дози або графік прийому ліків без поради лікаря.

Ви можете приймати кобіметиніб з їжею або без неї.

Під час застосування кобіметинібу регулярно перевіряйте свою шкіру. Повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-які нові шкірні симптоми, такі як почервоніння, виразки, які не загоюються, нова бородавка або родимка, яка змінила розмір або колір.

Під час використання цього препарату може знадобитися перевірити функцію серця за допомогою електрокардіографа або ЕКГ (іноді її називають ЕКГ). Вам також можуть знадобитися регулярні перевірки зору.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної запланованої дози. Не приймайте додаткові ліки, щоб компенсувати пропущену дозу.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому кобіметинібу?

Уникайте впливу сонячних променів або солярію. Кобіметиніб може полегшити сонячні опіки. Перебуваючи на вулиці, одягайте захисний одяг і використовуйте сонцезахисний крем (SPF 30 або вище).

Побічні ефекти кобіметинібу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Кобіметиніб може викликати серйозні побічні ефекти. Припиніть використання кобіметинібу та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• зміни зору, часткова втрата зору, бачення ореолів навколо світла;

• незрозумілий м’язовий біль, ніжність або слабкість (особливо якщо у вас також лихоманка та темна сеча);

• легке утворення синців або кровотеча (носова кровотеча, кровоточивість ясен);

• ознаки кровотечі всередині тіла – слабкість, запаморочення, головний біль, червона або рожева сеча, кривавий або смолистий стілець, кров’яний кашель або блювота, схожа на кавову гущу;

• ознаки серцевої проблеми – кашель, хрипи, задишка (навіть при невеликому навантаженні), біль у грудях, прискорене серцебиття, набряк ніг або щиколоток;

• низький рівень натрію в організмі – головний біль, плутанина, невиразна мова, сильна слабкість, блювота, втрата координації, відчуття нестабільності;

• проблеми з печінкою – нудота, біль у верхній частині живота, відчуття втоми, втрата апетиту, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовкнення шкіри або очей); або

• сильна шкірна реакція – біль у шкірі, свербіж, почервоніння, горбки або прищі, потовщена або зморшкувата шкіра, шкірний висип, який поширюється та викликає пухирі та лущення.

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти кобіметинібу можуть включати:

• нудота, блювота, діарея;

• лихоманка;

• сонячні опіки або підвищена чутливість до сонячного світла;

• низький рівень натрію; або

• аномальні лабораторні дослідження.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування кобіметинібу

Звичайна доза для дорослих при метастатичній меланомі:

60 мг перорально один раз на день протягом перших 21 дня кожного 28-денного циклу до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності

Коментарі:
– Наявність мутації BRAF V600E або V600K у зразках пухлини слід підтвердити за допомогою тесту, схваленого FDA, перед початком терапії; інформація про схвалені FDA тести доступна на http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Застосування: у комбінації з вемурафенібом показано для лікування пацієнтів з неоперабельною або метастатичною меланомою з мутацією BRAF V600E або V600K.

Які інші препарати впливатимуть на кобіметиніб?

Багато ліків можуть взаємодіяти з кобіметинібом. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Не всі можливі взаємодії перераховані в цьому посібнику з ліків. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви використовуєте, а також про ті, які ви починаєте або припиняєте використовувати під час лікування кобіметинібом. Надайте будь-якому медичному працівнику, який вас лікує, список усіх ваших ліків.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.