Застосування гільтеритинібу, побічні ефекти та попередження

Гілтеритиніб

Загальна назва: гільтеритиніб [ GIL-te-RI-ti-nib ]

Торгова марка: Xospata
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (40 мг)
Клас препаратів: інгібітори мультикінази

Що таке гільтеритиніб?

Гілтеритиніб використовується для лікування гострого мієлоїдного лейкозу (ГМЛ) у дорослих з аномальним геном FLT3. Ваш лікар перевірить вас на цей ген.

Гілтеритиніб призначають після того, як інші методи лікування раку не спрацювали або перестали працювати.

Гілтеритиніб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Гілтеритиніб може спричинити стан, який називається синдромом диференціації, який впливає на клітини крові та може бути смертельним, якщо його не лікувати. Цей стан може виникнути протягом 2 днів до 3 місяців після початку прийому гільтеритинібу.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є симптоми синдрому диференціації: лихоманка, кашель, утруднене дихання, біль у кістках, швидке збільшення ваги або набряки рук, ніг, пахв, паху чи шиї.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати гілтеритиніб, якщо у вас алергія на нього.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

проблеми з серцем;
синдром подовженого інтервалу QT (у вас або члена вашої родини); або
електролітний дисбаланс (наприклад, низький рівень калію або магнію в крові).

Перш ніж приймати гільтеритиніб, може знадобитися перевірити функцію серця за допомогою електрокардіографа або ЕКГ (іноді називається ЕКГ).

Гілтеритиніб може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти, якщо мати чи батько використовують ці ліки.

Якщо ви жінка, не використовуйте гілтеритиніб, якщо ви вагітні. Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та протягом принаймні 6 місяців після останньої дози.
Якщо ви чоловік, використовуйте ефективний контроль народжуваності, якщо ваш сексуальний партнер може завагітніти. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 4 місяці після останньої дози.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане під час прийому гілтеритинібу матір’ю або батьком.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 2 місяців після останньої дози.

Як я повинен приймати гільтеритиніб?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Можливо, вам знадобляться часті медичні тести, щоб переконатися, що цей препарат не викликає шкідливих наслідків. Ваше лікування раку може бути відкладено залежно від результатів.

Гілтеритиніб зазвичай дають один раз на день. Приймайте ці ліки, запиваючи повною склянкою води, щодня в один і той же час.

Ви можете приймати гільтеритиніб з їжею або без неї.

Не розчавлюйте, не жуйте та не розламуйте таблетку гільтеритинібу. Проковтнути цілим.

Може пройти кілька місяців, перш ніж ви отримаєте повну користь від прийому гільтеритинібу. Ваш лікар визначить, як довго лікувати вас цим препаратом.

Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом гілтеритинібу без поради лікаря.

Зберігайте цей препарат в оригінальній упаковці при кімнатній температурі, подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть пропущену дозу в той же день, коли ви це згадали. Пропустіть пропущену дозу, якщо наступна доза має бути менш ніж через 12 годин. Не використовуйте дві дози протягом 12 годин.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому гільтеритинібу?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти гільтеритинібу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є симптоми диференційованого синдрому:

лихоманка, кашель, проблеми з диханням;
біль у кістках;
швидкий набір ваги; або
набряк рук, ніг, пахв, паху або шиї.

Гілтеритиніб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

головний біль, сплутаність свідомості, зміна психічного стану, втрата зору, судоми (конвульсії);
лихоманка, озноб, кашель зі слизом, біль у грудях;
симптоми грипу, виразки ротової порожнини та горла;
сильний біль у верхній частині живота, що поширюється на спину, нудота та блювота;
запаморочення, ніби ви можете втратити свідомість; або
швидке або стукітне серцебиття, тріпотіння в грудях, задишка та раптове запаморочення (як ви можете втратити свідомість).

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти гільтеритинібу можуть включати:

нудота, блювота, діарея, запор;
біль або виразки в роті або горлі;
кашель, задишка;
головний біль, запаморочення;
проблеми з очима;
біль у м’язах або суглобах;
низький артеріальний тиск;
набряк ваших рук або ніг;
лихоманка, втома;
зменшення сечовипускання;
висип; або
порушення показників функції печінки.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування гільтеритинібу

Звичайна доза для дорослих при гострому мієлоїдному лейкозі:

120 мг перорально один раз на день до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності

Коментарі:
– Відповідь може бути відкладена. За відсутності прогресування захворювання або неприйнятної токсичності пацієнтів слід лікувати щонайменше 6 місяців, щоб дати час для клінічної відповіді.
– Відбір пацієнтів для лікування ГМЛ цим препаратом на основі наявності мутацій FLT3 у крові чи кістковому мозку.

Застосування: для лікування дорослих пацієнтів із рецидивом або рефрактерною гострою мієлоїдною лейкемією (ГМЛ) із FMS-подібною мутацією тирозинкінази 3 (FLT3).

Які інші препарати впливатимуть на гільтеритиніб?

Інші препарати можуть впливати на гілтеритиніб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Питання що часто задаються

Для лікування якого типу лейкемії використовується Xospata (гілтеритиніб)?

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.