Застосування мідостаурину, побічні ефекти та попередження

Мідостаурин

Загальна назва: мідостаурін [ MYE-doe-STAW-rin ]

Торгова марка: Rydapt
Лікарська форма: капсули для прийому всередину (25 мг)
Клас препаратів: інгібітори мультикінази

Що таке мідостаурін?

Мідостаурин використовується разом з іншими ліками від раку для лікування гострого мієлоїдного лейкозу.

Мідостаурин також використовується для лікування певних рідкісних захворювань крові, включаючи системний мастоцитоз з лейкозом тучних клітин або інші види раку, що вражають кров, кістковий мозок або лімфатичну тканину.

Мідостаурин також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Як чоловіки, так і жінки, які використовують мідостаурин, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності. Мідостаурін може завдати шкоди ненародженій дитині, якщо мати або батько використовують ці ліки.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати мідостаурін, якщо у вас алергія на нього.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

захворювання легенів або проблеми з диханням.

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Мідостаурін може завдати шкоди ненародженій дитині, якщо мати або батько використовують ці ліки.

Якщо ви жінка, не використовуйте мідостаурин, якщо ви вагітні. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та протягом принаймні 4 місяців після останньої дози. Якщо ви вагітні, ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітності, щоб відстежити вплив мідостаурину на дитину.
Якщо ви чоловік, використовуйте ефективний контроль народжуваності, якщо ваш сексуальний партнер може завагітніти. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 4 місяці після останньої дози.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане, коли мати або батько використовують мідостаурин.

Цей препарат може впливати на фертильність (здатність мати дітей) як у чоловіків, так і у жінок. Однак важливо використовувати засоби контролю народжуваності, щоб запобігти вагітності, оскільки мідостаурин може завдати шкоди майбутній дитині.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 4 місяців після останньої дози.

Мідостаурин не схвалений для використання особами молодше 18 років.

Як приймати мідостаурін?

Ваш лікар проведе тест, щоб переконатися, що мідостаурін є правильним лікуванням для вашого стану.

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Мідостаурин зазвичай приймають 2 рази на добу (1 раз на 12 годин) під час їжі.

Приймайте дози через регулярні проміжки часу, щоб постійно підтримувати постійну кількість препарату в організмі.

Вам можуть дати ліки для запобігання нудоти або блювоти під час прийому мідостаурину.

Якщо ви блювали незабаром після прийому мідостаурину, не приймайте іншу дозу. Зачекайте до наступної запланованої дози, щоб знову прийняти ліки.

Не розчавлюйте та не відкривайте капсулу мідостаурину.

Вам можуть знадобитися часті аналізи крові (кожні 1-4 тижні). Мідостаурин зазвичай призначають до тих пір, поки ваше тіло більше не реагує на ліки.

Використовуйте всі ліки відповідно до вказівок лікаря. Прочитайте інструкцію, що додається до кожного препарату. Не змінюйте дози або графік прийому ліків без поради лікаря.

Зберігайте мідостаурин в оригінальній упаковці при кімнатній температурі, подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати, приймаючи мідостаурин?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти Мідостаурину

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка, тепло, почервоніння або відчуття поколювання; біль у грудях, утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Мідостаурин може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

біль або виразки в роті або навколо нього, почервоніння всередині рота, біль у горлі;
раптовий біль або дискомфорт у грудях, хрипи, сухий кашель, відчуття нестачі повітря;
ознаки інфекції навколо місця введення голки для введення інших ліків – синці, набряк, тепло, почервоніння, сочіння або кровотеча навколо голки;
високий рівень цукру в крові – підвищена спрага, підвищене сечовипускання, сухість у роті, запах фруктового дихання; або
низький рівень кров’яних клітин – лихоманка, озноб, втома, виразки в роті, виразки на шкірі, легкі синці, незвичайна кровотеча, бліда шкіра, холодні руки та ноги, відчуття запаморочення або задишки.

Поширені побічні ефекти мідостаурину можуть включати:

низький рівень кров’яних клітин, лихоманка;
синці, носові кровотечі;
високий рівень цукру в крові;
інфекція навколо уколу голки;
виразки в роті;
симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі;
проблеми з диханням;
нудота, блювання, біль у шлунку, запор, діарея;
біль у м’язах або кістках;
головний біль, відчуття втоми; або
набряк у ваших руках, ногах або щиколотках.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування мідостаурину

Звичайна доза для дорослих при гострому мієлоїдному лейкозі:

50 мг перорально двічі на день приблизно з 12-годинними інтервалами в дні 8-21 кожного циклу індукції ТА в дні 8-21 кожного циклу консолідації.

Коментарі:
-Цей препарат не показаний як індукційна терапія одним агентом для пацієнтів з гострим мієлоїдним лейкозом (ГМЛ).
-Інформація про схвалені FDA тести для виявлення мутації FLT3 у AML доступна на: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Застосування: у комбінації зі стандартною індукцією цитарабіну та даунорубіцину та консолідацією цитарабіну
хіміотерапія, для лікування дорослих пацієнтів із вперше діагностованою гострою мієлоїдною лейкемією (ГМЛ), у яких FLT3
мутаційно-позитивний, як виявлено тестом, затвердженим FDA

Звичайна доза для дорослих при системному мастоцитозі:

100 мг перорально двічі на день приблизно з 12-годинними інтервалами

Коментарі:
– Контролюйте токсичність принаймні щотижня протягом перших 4 тижнів, через тиждень протягом наступних 8 тижнів і щомісяця після цього під час лікування.
– Лікування слід продовжувати до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності.

Застосування: для лікування дорослих пацієнтів з агресивним системним мастоцитозом (ASM), системне
мастоцитоз з асоційованим гематологічним новоутворенням (SM-AHN) або тучноклітинний лейкоз (MCL)

Звичайна доза для дорослих при лейкемії:

100 мг перорально двічі на день приблизно з 12-годинними інтервалами

Які інші препарати вплинуть на мідостаурін?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Інші препарати можуть впливати на мідостаурін, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.