Ефалізумаб: показання, побічні ефекти, попередження

Ефалізумаб

Загальна назва: ефалізумаб
Торгова назва: Raptiva

Ефалізумаб використовується для:

Лікування хронічного, середнього та тяжкого бляшкового псоріазу.

Ефалізумаб є моноклональним антитілом. Він діє шляхом збільшення присутності Т-лімфоцитів у місцях запалення, що зменшує проблеми зі шкірою, пов’язані з бляшковим псоріазом.

НЕ використовуйте ефалізумаб, якщо:

• у вас алергія на будь-який інгредієнт ефалізумабу
• у вас рак, низький рівень тромбоцитів або важка інфекція
• у вас ПМЛ

Негайно зверніться до свого лікаря або постачальника медичних послуг, якщо щось із цього стосується вас.

Перед застосуванням ефалізумабу:

Деякі медичні умови можуть взаємодіяти з ефалізумабом. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є будь-які захворювання, особливо якщо до вас відноситься будь-яка з наведених нижче умов:

• якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю
• якщо ви приймаєте будь-які ліки, які відпускаються за рецептом або без рецепта, трав’яні препарати або дієтичні добавки
• якщо у вас алергія на ліки, продукти або інші речовини
• якщо у вас є проблеми з імунною системою, триваюча або повторювана інфекція, герпес, сифіліс, туберкульоз (ТБ) або ці захворювання в анамнезі
• якщо у вас артрит, анемія або інші проблеми з кров’ю, або проблеми з нервовою системою
• якщо у вас рак, рак в анамнезі, або якщо у вас є ризик розвитку раку
• якщо ви приймаєте ліки, які пригнічують імунну систему (наприклад, циклоспорин) або якщо ви або хтось із членів вашої родини нещодавно були вакциновані
• якщо ви використовуєте інші ліки або методи лікування псоріазу

Деякі ЛІКИ МОЖУТЬ ВЗАЄМОДІЯТИ з ефалізумабом. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, особливо будь-які з наступних:

• Ліки, які пригнічують імунну систему (наприклад, циклоспорин), оскільки ризик тяжких інфекцій або раку може підвищитися

Це може бути не повним списком усіх взаємодій, які можуть відбутися. Запитайте свого лікаря, чи може ефалізумаб взаємодіяти з іншими ліками, які ви приймаєте. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем, перш ніж почати, припинити або змінити дозу будь-яких ліків.

Як застосовувати ефалізумаб:

Використовуйте ефалізумаб відповідно до вказівок лікаря. Точні інструкції щодо дозування перевірте етикетку на препараті. Точні інструкції щодо дозування перевірте етикетку на препараті.

• Ефалізумаб постачається з додатковим інформаційним листом для пацієнтів, який називається «Посібник з лікування». Прочитайте уважно. Читайте його знову щоразу, коли отримуєте ефалізумаб.
• Ефалізумаб зазвичай вводиться у вигляді ін’єкції в кабінеті лікаря, лікарні або клініці. Якщо ви будете використовувати ефалізумаб вдома, лікар навчить вас, як його використовувати. Переконайтеся, що ви розумієте, як використовувати ефалізумаб. Виконуйте процедури, які вас навчають, коли ви використовуєте дозу. Якщо у вас виникли запитання, зв’яжіться зі своїм лікарем.
• Не змішуйте ліки заздалегідь для подальшого використання. Використовуйте ліки відразу або протягом 8 годин після змішування. Змішайте ліки відповідно до вказівок лікаря.
• Не струшуйте флакон для перемішування. Акуратно покрутіть.
• Не використовуйте ефалізумаб, якщо він містить частинки, каламутний або знебарвлений, або якщо флакон тріснутий або пошкоджений.
• Набираючи дозу в шприц, обов’язково дотримуйтесь описаної вам процедури, щоб запобігти забрудненню флакона, шприца або ліків. Ніколи не торкайтеся пальцями гумової пробки флакона або голки шприца. Перед застосуванням уважно перевірте, чи ви набрали правильну дозу.
• Ефалізумаб слід вводити лише один раз на тиждень. Введіть його глибоко під шкіру, а НЕ в м’яз. Його можна вводити в стегно, живіт, сідниці або надпліччя. Місце ін’єкції слід повертати. Використовуйте ефалізумаб в один і той же день кожного тижня.
• Зберігайте цей продукт, а також шприци та голки в недоступному для дітей та домашніх тварин. Не використовуйте повторно голки, шприци та інші матеріали. Запитайте у свого лікаря, як утилізувати ці матеріали після використання. Дотримуйтесь усіх місцевих правил щодо утилізації.
• Якщо ви пропустили дозу ефалізумабу, негайно зверніться до лікаря, щоб отримати інструкції та встановити новий графік дозування.

Запитайте свого постачальника медичних послуг будь-які запитання щодо застосування ефалізумабу.

Важлива інформація з безпеки:

• Не припиняйте використання ефалізумабу без попередньої консультації з лікарем. Деякі стани можуть погіршитися після припинення прийому препарату. Якщо у вас є занепокоєння з цього приводу, обговоріть їх зі своїм лікарем.
• Ваша доза залежить від вашої ваги, стану здоров’я та реакції на терапію. НЕ використовуйте більше рекомендованої дози ефалізумабу. Зверніться до лікаря, якщо ваша вага зміниться. Можливо, вам знадобиться відкоригувати дозу.
• Повідомте свого лікаря або стоматолога, що ви приймаєте ефалізумаб, перш ніж отримати будь-яку медичну або стоматологічну допомогу, невідкладну допомогу або операцію.
• Ефалізумаб може зменшити кількість тромбоцитів (тромбоцитів) у вашій крові. Уникайте діяльності, яка може спричинити синці або травми. Повідомте лікаря, якщо у вас є незвичайні синці або кровотеча. Повідомте лікаря, якщо у вас темний, смоляний або кров’яний стілець.
• Ефалізумаб може знизити здатність вашого організму боротися з інфекцією. Уникайте контакту з людьми, які хворіють на застуду або інфекції. Повідомте лікаря, якщо ви помітили ознаки інфекції, як-от лихоманка, біль у горлі, висип або озноб.
• Ви можете відчувати незначний головний біль, озноб, лихоманку, нудоту та біль у м’язах протягом перших 48 годин після застосування дози ефалізумабу. Ці ефекти зазвичай зменшуються після перших кількох тижнів використання. Якщо ці ефекти не зникають або є серйозними, зверніться до лікаря.
• Не приймайте живу вакцину (наприклад, проти кору, паротиту), поки приймаєте ефалізумаб. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж отримати будь-яку вакцину.
• Ефалізумаб може підвищити ризик розвитку деяких видів раку. Обговоріть усі переваги та ризики застосування ефалізумабу зі своїм лікарем. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися незвичні новоутворення або шишки.
• Не приймайте фототерапію під час використання ефалізумабу, якщо це не порадить вам ваш лікар.
• Під час використання ефалізумабу можна проводити лабораторні тести, включаючи повний аналіз крові. Ці тести можна використовувати для моніторингу вашого стану або перевірки на наявність побічних ефектів. Обов’язково дотримуйтесь усіх призначень лікаря та лабораторії.
• З обережністю застосовувати ефалізумаб у літніх людей; вони можуть бути більш схильні до зараження.
• Ефалізумаб не слід застосовувати ДІТЯМ; Безпека та ефективність у дітей не підтверджені.
• ВАГІТНІСТЬ та ГОДАННЯ ГРУДОМ: невідомо, чи може ефалізумаб завдати шкоди плоду. Якщо ви завагітніли під час прийому ефалізумабу або протягом 6 тижнів після припинення прийому, зверніться до лікаря. Вам потрібно буде обговорити переваги та ризики застосування ефалізумабу під час вагітності. Невідомо, чи виявляється цей препарат у грудному молоці. Не годуйте груддю під час прийому ефалізумабу.

Можливі побічні ефекти ефалізумабу:

Усі ліки можуть викликати побічні ефекти, але у багатьох людей побічні ефекти відсутні або незначні. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо будь-який з цих найпоширеніших побічних ефектів зберігається або стає неприємним:

акне; біль у спині; головний біль; м’язові болі; нудота; набряки на руках або ногах; блювота.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникає будь-який з цих ВАЖКИХ побічних ефектів:

Тяжкі алергічні реакції (висипання; кропив’янка; свербіж; утруднене дихання; стиснення в грудях; набряк рота, обличчя, губ або язика); кров у калі; темна сеча; запаморочення при стоянні або сидінні; непритомність; зміни слуху або втрата слуху; інфекція або грипоподібні симптоми (наприклад, лихоманка, озноб, кашель, біль у горлі, ригідність шиї); новоутворення або шишки; нові або погіршення симптомів артриту (наприклад, біль у суглобах, почервоніння, скутість, набряк); нові або погіршення нервової системи (наприклад, сплутаність свідомості; втрата рівноваги; оніміння, поколювання або слабкість в руках, ногах або обличчі; проблеми при ходьбі або розмові); почервоніння, набряк, пухирі або лущення шкіри; сильний або постійний головний біль; задишка; незвичайні синці або кровотечі; незвичайна втома або слабкість; зміни зору; загострення псоріазу; пожовтіння шкіри або очей.

Це не повний список усіх побічних ефектів, які можуть виникнути. Якщо у вас виникли запитання щодо побічних ефектів, зверніться до свого лікаря. Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Щоб повідомити про побічні ефекти у відповідну агенцію, прочитайте Посібник із повідомлення про проблеми до FDA.

При підозрі на ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Негайно зверніться за номером 1-800-222-1222 (Американська асоціація центрів контролю за отруєннями), місцевим центром контролю отруєнь або відділенням невідкладної допомоги. Симптоми можуть включати сильну блювоту.

Правильне зберігання ефалізумабу:

Зберігайте ефалізумаб в холодильнику при температурі від 36 до 46 градусів F (2-8 градусів C) в оригінальній коробці перед змішуванням. Не заморожувати. Захистіть флакон від світла. Після змішування, якщо ви не можете використати ліки відразу, його можна зберігати при кімнатній температурі від 59 до 86 градусів F (15 і 30 градусів C) до 8 годин. Не використовувати через 8 годин. Зберігайте ефалізумаб, а також шприци та голки в недоступному для дітей місці та подалі від домашніх тварин.

Загальна інформація:

• Якщо у вас виникли запитання щодо ефалізумабу, будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом чи іншим медичним працівником.
• Ефалізумаб слід застосовувати лише пацієнтам, яким його призначено. Не діліться цим з іншими людьми.
• Якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються, зверніться до лікаря.

Ця інформація є лише підсумковою. Він містить не всю інформацію про ефалізумаб. Якщо у вас виникли запитання щодо ліків, які ви приймаєте, або ви хочете отримати додаткову інформацію, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи іншого лікаря.

Додаткова інформація

Завжди звертайтеся до свого лікаря, щоб переконатися, що інформація, відображена на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.