Застосування екулізумабу, побічні ефекти та попередження

Екулізумаб

Загальна назва: екулізумаб [ E-kue-LIZ-oo-mab ]

Торгова марка: Soliris
Лікарська форма: розчин для внутрішньовенного введення (10 мг/мл)
Клас препарату: селективні імунодепресанти

Що таке екулізумаб?

Екулізумаб використовується у дорослих для лікування міастенії гравіс або нейромієлітного розладу зорового нерва.

Екулізумаб також використовується для запобігання розпаду еритроцитів у дорослих із пароксизмальною нічною гемоглобінурією.

Екулізумаб використовується у дорослих і дітей вагою не менше 11 фунтів (5 кілограмів) для лікування захворювання крові, яке називається атиповим гемолітико-уремічним синдромом.

Екулізумаб доступний тільки за спеціальною програмою. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та розуміти ризики та переваги екулізумабу.

Екулізумаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас головний біль і лихоманка з нудотою або блювотою, шкірний висип, біль у тілі, симптоми грипу, сплутаність свідомості, чутливість до світла або ригідність у шиї чи спині.

Прочитайте Картку безпеки пацієнта про менінгококову інфекцію та дізнайтеся, на які симптоми слід звернути увагу. Тримайте картку при собі весь час під час використання екулізумабу та протягом щонайменше 3 місяців після останньої дози.

Ви повинні бути щеплені проти менінгококової інфекції принаймні за 2 тижні до лікування екулізумабом.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати екулізумаб, якщо:

у вас менінгококова інфекція; або
ви не були щеплені від менінгіту.

Повідомте лікаря, якщо у вас гарячка або будь-яка інфекція.

Ваш лікар може порекомендувати певні вакцини. Ви повинні бути вакциновані проти менінгококової інфекції принаймні за 2 тижні до початку лікування екулізумабом. Якщо ви були вакциновані в минулому, вам може знадобитися бустерна доза.

Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо використання екулізумабу, якщо ви вагітні. Дуже важливо контролювати захворювання крові під час вагітності, щоб уникнути небажаних наслідків для вас або дитини.

Запитайте лікаря, чи безпечно годувати грудьми під час використання цього препарату.

Як дають екулізумаб?

Ваш лікар проведе тести, щоб переконатися, що екулізумаб є правильним лікуванням для вас.

Екулізумаб вводиться у вену медичним працівником. Інфузія може тривати щонайменше 35 хвилин у дорослих або до 4 годин у дітей.

Екулізумаб не дають щодня. Дуже ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування. Схема дозування може відрізнятися для дитини або підлітка та для дорослого.

Дози залежать від ваги дітей і підлітків. Доза вашої дитини може змінюватися, якщо дитина набирає або втрачає вагу.

За вами слід уважно спостерігати протягом принаймні 1 години після кожної інфузії, щоб переконатися, що у вас немає реакції.

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Вам знадобляться часті медичні обстеження.

Ви отримаєте картку з переліком симптомів менінгококової інфекції. Прочитайте цю інформацію та дізнайтеся, на які симптоми слід звернути увагу. Тримайте картку при собі весь час під час використання екулізумабу та протягом щонайменше 3 місяців після останньої дози.

Не припиняйте прийом екулізумабу без попередньої консультації з лікарем. Переривання лікування може спричинити раптові та серйозні наслідки для ваших еритроцитів.

Екулізумаб може впливати на ваше тіло протягом 3 місяців. Вам можуть знадобитися медичні тести протягом 8-12 тижнів, якщо ви припините використовувати цей препарат. Переконайтеся, що будь-який лікар, який лікує вас, знає, що ви використовували екулізумаб.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання екулізумабу?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти екулізумабу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; біль у грудях, утруднене дихання; відчуття, що ви можете втратити свідомість; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла. Ці симптоми можуть виникнути під час ін’єкції.

Зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас є симптоми менінгіту:

лихоманка та головний біль або шкірний висип;
головний біль з нудотою і блювотою;
ломота в тілі, симптоми грипу;
сплутаність свідомості, підвищена чутливість до світла; або
скутість у шиї або спині.

Під час або після лікування екулізумабом негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

лихоманка;
біль або печіння при сечовипусканні;
небезпечно високий кров’яний тиск – запаморочення, слабкість, оніміння, плутанина, розмитість зору, блювота, біль у грудях, кашель, задишка, судоми;
проблеми з нирками – набряки, менше сечовипускання, відчуття втоми або задишки;
ознаки розладу клітин крові – блідість шкіри, незвичайна втома, відчуття запаморочення, холодні руки та ноги, легкі синці, незвичайна кровотеча, сплутаність свідомості, біль у грудях, утруднене дихання, судоми (конвульсії); або
ознаки тромбу – раптове оніміння або слабкість, проблеми з мовою або рівновагою, прискорене дихання, кров’яний кашель, біль або набряки в руках або ногах.

Поширені побічні ефекти екулізумабу можуть включати:

головний біль, запаморочення;
симптоми грипу (лихоманка, втома, біль, кашель, біль у горлі);
нежить або закладений ніс, синусовий біль;
хворобливе сечовипускання;
нудота, блювота, діарея, біль у шлунку;
набряк ніг або ніг;
синці;
біль у м’язах або суглобах, біль у спині;
розлад клітин крові; або
високий кров’яний тиск.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати вплинуть на екулізумаб?

Інші препарати можуть впливати на екулізумаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.