Застосування сатралізумабу, побічні ефекти та попередження

Сатралізумаб

Загальна назва: сатралізумаб [ SAT-ra-LIZ-ue-mab ]

Торгова марка: Enspryng
Лікарська форма: розчин для підшкірного введення (120 мг/мл)
Клас препаратів: інгібітори інтерлейкіну

Що таке сатралізумаб?

Сатралізумаб використовується для лікування дорослих із розладом спектру нейромієліту зорового нерва (NMOSD). NMOSD — це рідкісне хронічне аутоімунне захворювання, яке викликає запалення в центральній нервовій системі. Це може призвести до пошкодження зорових нервів, спинного та/або головного мозку.

Сатралізумаб використовується, лише якщо ваше тіло виробляє антитіла до білка під назвою аквапорин-4 (AQP4). Ваш лікар перевірить вас на наявність цього антитіла.

Сатралізумаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Сатралізумаб впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є ознаки інфекції (лихоманка, озноб, кашель, втома, біль у м’язах, діарея, спазми в шлунку, прискорене сечовипускання, печіння під час сечовипускання, виразки або почервоніння шкіри, набряк або чутливість).

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати сатралізумаб, якщо у вас алергія на нього або якщо у вас є активна інфекція, така як:

гепатит Б; або
туберкульоз.

Повідомте свого лікаря, якщо ви коли-небудь хворіли на туберкульоз, якщо хтось у вашій родині хворий на туберкульоз, або якщо ви нещодавно подорожували в регіон, де туберкульоз поширений.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

активна або хронічна інфекція;
проблеми з печінкою, гепатит B (або якщо ви є носієм гепатиту B); або
якщо ви нещодавно отримали або плануєте отримати вакцину.

Перед початком лікування сатралізумабом переконайтеся, що ви маєте всі вакцини.

Ви не повинні отримувати «живу» вакцину принаймні за 4 тижні до використання сатралізумабу. Живі вакцини включають вакцину проти кору, епідемічного паротиту, краснухи (MMR), ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи (вітряної віспи), оперізувального лишаю (оперізуючого лишаю) і проти носового грипу (грипу).

Ви не повинні отримувати «неживу» (іноді її називають інактивованою) вакцину принаймні за 2 тижні до використання сатралізумабу. Неживі вакцини включають щеплення від грипу та ін’єкційні вакцини проти гепатиту А, поліомієліту або сказу.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Якщо ви використовуєте сатралізумаб під час вагітності, переконайтеся, що будь-який лікар, який доглядає за вашою новою дитиною, знає, що ви використовували сатралізумаб під час вагітності. Вплив сатралізумабу в утробі матері може вплинути на графік вакцинації вашої дитини.

Як я повинен використовувати сатралізумаб?

Ваш лікар може провести тести, щоб переконатися, що у вас немає умов, які б завадили вам безпечно використовувати сатралізумаб.

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Сатралізумаб вводять під шкіру. Лікар може навчити вас правильно використовувати ліки самостійно.

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте всі інструкції.

Готуйте ін’єкцію лише тоді, коли ви готові її зробити. Не струшуйте попередньо наповнений шприц. Не використовуйте, якщо шприц пошкоджено або якщо ліки виглядає каламутним, змінило колір або містить частинки. Зателефонуйте своєму фармацевту, щоб отримати нові ліки.

Сатралізумаб призначають у 3 навантажувальних дозах один раз кожні 2 тижні, після чого слідують підтримуючі дози кожні 4 тижні. Ваш лікар визначить, як довго лікувати вас цим препаратом.

Введіть весь препарат у попередньо наповнений шприц. Повідомте лікаря, якщо ви не отримаєте повну дозу.

Ваш медичний працівник покаже вам, де на вашому тілі вводити сатралізумаб. Кожного разу, коли робите ін’єкцію, використовуйте інше місце. Не робіть ін’єкції в одне й те саме місце двічі поспіль.

Вам знадобляться часті медичні обстеження.

Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-які ознаки інфекції (лихоманка, озноб, кашель, біль у горлі). Не вводьте цей препарат, якщо у вас є ознаки активної інфекції.

Якщо ви припините використовувати сатралізумаб на короткий час, вам може знадобитися перезапустити ліки, використовуючи навантажувальні дози один раз на 2 тижні. Дуже ретельно дотримуйтесь вказівок лікаря.

Зберігати в холодильнику. Берегти від світла і не заморожувати.

Дістаньте ліки з холодильника та дайте йому досягти кімнатної температури протягом 30 хвилин перед введенням дози. Не залишайте препарат поза холодильником довше 8 днів. Не розігрівайте ліки, бережіть його від сильного нагрівання.

Кожен попередньо наповнений шприц призначений лише для одного використання. Викидайте його після одного використання, навіть якщо всередині ще залишилися ліки.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите дозу.

Якщо ви припинили лікування через побічний ефект або інфекцію, уважно дотримуйтеся вказівок лікаря щодо графіка відновлення прийому ліків.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати, приймаючи сатралізумаб?

Не вводьте сатралізумаб у шрами, родимки, пошкоджену шкіру або шкіру, яка є червоною, з синцями, ніжною або твердою.

Не отримуйте жодної вакцини під час використання сатралізумабу.

Побічні ефекти сатралізумабу

Припиніть використання цього ліки та зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; відчуття запаморочення; біль у животі, блювота; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі ознаки інфекції, як:

лихоманка, озноб, нічна пітливість;
біль у горлі. постійний кашель, відчуття сильної втоми;
біль у м’язах;
діарея, шлункові спазми;
втрата апетиту, втрата ваги;
почастішання сечовипускання, печіння при сечовипусканні; або
виразки шкіри, почервоніння, припухлість або чутливість.

Поширені побічні ефекти сатралізумабу можуть включати:

головний біль, біль у суглобах;
нудота, біль у животі;
відчуття втоми;
біль у ваших руках, руках, ногах або ногах;
висип; або
симптоми застуди, такі як закладеність носа, нежить, чхання, біль у горлі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування сатралізумабу

Звичайна доза для дорослих при зоровому нейромієліті:

120 мг підшкірно на тижні 0, 2 і 4, потім 120 мг підшкірно кожні 4 тижні

Застосування: для лікування розладу зорового спектру нейромієліту (NMOSD) у дорослих пацієнтів, у яких позитивні антитіла до аквапорину-4 (AQP4).

Які інші препарати вплинуть на сатралізумаб?

Інші препарати можуть впливати на сатралізумаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.