Застосування інфігратинібу, побічні ефекти та попередження

Інфігратиніб

Загальна назва: інфігратиніб [ IN-fig-RA-ti-nib ]

Торгова марка: Truseltiq
Лікарська форма: пероральна капсула (100 мг добова доза; 125 мг добова доза; 50 мг добова доза; 75 мг добова доза)
Клас препаратів: інгібітори мультикінази

Що таке інфігратиніб?

Інфігратиніб використовується для лікування раку жовчної протоки, який має аномальний ген «FGFR2» і поширився на інші частини тіла (метастатичний) після іншого лікування та не може бути видалений хірургічним шляхом. Ваш лікар переконається, що у вас правильний тип пухлини для лікування інфгратинібом.

Інфігратиніб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Дотримуйтесь усіх інструкцій на етикетці та упаковці. Використовуйте точно за призначенням.

Перед прийомом цього препарату

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• проблеми з очима або зором;

• хвороба печінки; або

• хвороба печінки.

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Інфігратиніб може завдати шкоди ненародженій дитині, якщо мати або батько використовують інфігратиніб. Використовуйте контроль народжуваності під час використання цього препарату та протягом принаймні 1 місяця після останньої дози.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 1 місяця після останньої дози.

Як приймати інфігратиніб?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Інфігратиніб призначається протягом 28-денного циклу лікування, і ви будете приймати ліки лише в певні дні цього циклу.

Приймати натщесерце, принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі.

Приймайте ліки щодня в один і той же час.

Проковтніть капсулу цілком і не розчавлюйте, не жуйте, не розламуйте та не відкривайте її. Приймайте, запиваючи повною склянкою води.

Якщо ви блювали незабаром після прийому інфігратинібу, не приймайте іншу дозу. Прийміть наступну дозу за розкладом.

Можливо, вам знадобляться часті перевірки зору. Вам може знадобитися використовувати штучні сльози або змащувальні гелі для очей, якщо у вас сухі очі.

Зберігайте таблетки в блістерній упаковці при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Використовуйте ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо ви запізнилися на дозу більш ніж на 4 години. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому інфігратинібу?

Грейпфрут може взаємодіяти з інфігратинібом і викликати побічні ефекти. Уникайте вживання грейпфрутових продуктів.

Уникайте прийому антацидів протягом 2 годин до або після прийому інфгратинібу.

Інфігратиніб побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Інфігратиніб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• біль або дискомфорт в очах;

• зміни зору;

• почервоніння, набряк, біль або пухирі на долонях або підошвах ваших ніг;

• оніміння або поколювання навколо рота;

• м’язові судоми;

• високий рівень кальцію – сплутаність свідомості, втома, нудота, блювота, втрата апетиту, запор, підвищена спрага або сечовипускання, втрата ваги; або

• низький рівень кров’яних тілець – лихоманка, озноб, втома, виразки в роті, виразки на шкірі, легкі синці, незвичайна кровотеча, бліда шкіра, холодні руки та ноги, відчуття запаморочення або задишки.

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти інфігратинібу можуть включати:

• сухість очей, розмитість зору;

• почервоніння або ніжність на руках або ногах;

• сухість шкіри, випадання волосся, зміни вій;

• проблеми з нігтями на руках або ногах;

• сухість у роті, виразки в роті, зміни у вашому почутті смаку;

• біль у шлунку, втрата апетиту, блювота, діарея, запор;

• відчуття слабкості або втоми;

• болі в суглобах; або

• низька кількість клітин крові, високий рівень кальцію або інші відхилення від норми лабораторних тестів.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування інфігратинібу

Звичайна доза для дорослих при холангіокарциномі жовчних шляхів:

125 мг (одна капсула 100 мг і одна капсула 25 мг) перорально один раз на день протягом 21 дня на 7 днів перерви 28-денного циклу

Коментарі:
– Продовжуйте лікування до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності.
– Відбір пацієнтів для лікування неоперабельної місцево-поширеної або метастатичної холангіокарциноми на основі наявності злиття або перебудови FGFR2.
– Інформація про схвалені FDA тести для виявлення злиття або перебудови FGFR2 при холангіокарциномі доступна за адресою: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Застосування: для лікування дорослих із попередньо пролікованою, неоперабельною місцево-поширеною або метастатичною холангіокарциномою зі злиттям рецептора фактора росту фібробластів 2 (FGFR2) або іншою реорганізацією, яка виявлена ​​за допомогою тесту, затвердженого FDA

Які інші препарати вплинуть на інфігратиніб?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших препаратів, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Прийміть дозу інфігратинібу за 2 години до або через 10 годин після прийому препарату від шлункової кислоти «H2-блокатора». Це включає в себе циметидин, фамотидин, нізатидин, ранітидин, Pepcid, Tagamet і Zantac.

Повідомте свого лікаря про будь-які ліки, які ви приймаєте для зниження кислотності шлунка. Це включає езомепразол, лансопразол, омепразол, пантопразол, рабепразол, нексіум і прилосек.

Інші препарати можуть впливати на інфгратиніб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.