Застосування Selinexor, побічні ефекти та попередження

Селінексор

Загальна назва: селінексор [ SEL-i-NEX-or ]

Фірмові назви: Xpovio 100 мг 1 раз на тиждень, Xpovio 40 мг 1 раз на тиждень, Xpovio 40 мг 2 рази на тиждень, Xpovio 60 мг 1 раз на тиждень, Xpovio 60 мг 2 рази на тиждень, … показати всі 9 брендів

Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (20 мг; 40 мг; 50 мг; 60 мг)
Клас препарату: різні протипухлинні засоби

Що таке селінексор?

Селінексор застосовують разом із бортезомібом та/або дексаметазоном для лікування множинної мієломи у дорослих.

Селінексор також використовується у дорослих для лікування певних типів дифузної великоклітинної B-лімфоми.

Selinexor дається після того, як інші ліки не подіяли або припинили свою дію.

Selinexor був схвалений Управлінням з харчових продуктів і медикаментів США (FDA) на «прискореній» основі. У клінічних дослідженнях деякі люди відповіли на селінексор, але необхідні подальші дослідження.

Selinexor також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас гарячка, озноб, симптоми грипу, кашель, виразки в роті або проблеми з диханням,

Selinexor також може спричинити низький рівень тромбоцитів у вашій крові. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є незвичайні синці або кровотеча.

Перед прийомом цього препарату

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

катаракта;
проблеми з кровотечею; або
активна або нещодавня інфекція.

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Як чоловіки, так і жінки, які використовують селінексор, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності. Селінексор може завдати шкоди ненародженій дитині, якщо мати або батько використовують цей препарат.

Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 1 тиждень після останньої дози. Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане, коли мати або батько використовують селінексор.

Цей препарат може впливати на фертильність (здатність мати дітей) як у чоловіків, так і у жінок. Однак важливо використовувати засоби контролю народжуваності, щоб запобігти вагітності, оскільки селінексор може завдати шкоди майбутній дитині.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 1 тижня після останньої дози.

Не схвалено для використання особами молодше 18 років.

Як приймати селінексор?

Ваш лікар проведе тести, щоб переконатися, що селінексор є правильним лікуванням для вас.

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Селінексор зазвичай приймають лише в певні дні, один або два рази на тиждень. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо того, коли та як приймати селінексор з дексаметазоном та/або бортезомібом.

Ваш лікар визначить, як довго лікувати вас селінексором і дексаметазоном.

Прийміть селінексор, запиваючи повною склянкою води. Ковтайте таблетку цілою і не розчавлюйте, не жуйте та не розламуйте її.

Якщо ви блювали незабаром після прийому селінексору, не приймайте іншу дозу. Прийміть наступну дозу за розкладом.

Вам можуть дати інші ліки, щоб запобігти нудоті, блювоті або інфекціям. Продовжуйте приймати ці ліки стільки часу, скільки призначив лікар.

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Вам знадобляться часті медичні обстеження. Вам може знадобитися переливання крові, якщо рівень тромбоцитів у крові занадто низький.

Необхідно перевірити рівень натрію в крові. Якщо рівень стає занадто низьким, ваш лікар може призначити таблетки солі або внутрішньовенні (IV) рідини, щоб уникнути зневоднення.

Пийте багато рідини, щоб запобігти зневодненню, і споживайте достатньо калорій, щоб запобігти втраті ваги.

Selinexor може вплинути на ваш апетит або здатність їсти. Вас зважуватимуть до та під час лікування, щоб переконатися, що ви не втрачаєте вагу під час прийому селінексору.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Зберігайте кожну таблетку селінексору в блістерній упаковці, доки не будете готові прийняти дозу.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Пропустіть пропущену дозу та вживайте наступну дозу в звичайний час. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати, приймаючи селінексор?

Уникайте водіння або небезпечної діяльності, поки не дізнаєтеся, як селінексор вплине на вас. Ваші реакції можуть бути порушені.

Селінексор побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Selinexor може викликати серйозні або смертельні побічні ефекти. Деякі побічні ефекти можуть не виникати, доки ви не будете приймати ці ліки протягом кількох днів або тижнів.

Selinexor може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

розмитість зору, тунельний зір, біль в очах або бачення ореолів навколо вогнів;
сильна тривала нудота, блювота або діарея;
втрата апетиту, що заважає вам їсти та спричиняє втрату ваги;
плутанина, запаморочення, непритомність або зміни психічного стану;
симптоми сепсису – лихоманка або озноб, сильна сонливість, швидке серцебиття, швидке дихання, самопочуття дуже погане;
ознаки інфекції – лихоманка, озноб, симптоми грипу, кашель зі слизом, виразки в ротовій порожнині та горлі, відчуття нестачі повітря, поколювання або хворобливий пухирчастий висип на одній стороні тіла; або
низький рівень натрію – головний біль, невиразна мова, сильна слабкість, блювота, втрата координації, відчуття нестабільності.

Ваше лікування може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти селінексора можуть включати:

двоїння в очах, розмитість зору, чутливість до світла або відблисків;
втома;
оніміння, поколювання або пекучий біль у ваших руках або ногах;
анемія, синці або кровотечі;
підвищення рівня цукру в крові;
лихоманка, інфекції, симптоми застуди або грипу;
зміни рівня натрію та мінералів;
аномальні показники функції печінки або нирок;
нудота, блювання, втрата апетиту;
діарея, запор;
втрата ваги; або
задишка.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування Selinexor

Звичайна доза для дорослих при множинній мієломі:

У КОМБІНАЦІЇ З БОРТЕЗОМІБОМ ТА ДЕКСАМЕТАЗОНОМ (SVd):
100 мг перорально 1 раз на тиждень у 1-й день кожного тижня до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності в комбінації з бортезомібом 1,3 мг/м2 підшкірно 1 раз на тиждень у 1-й день кожного тижня протягом 4 тижнів з подальшою 1-тижневою перервою; дексаметазон 20 мг перорально двічі на тиждень у 1-й та 2-й дні кожного тижня

У КОМБІНАЦІЇ З ДЕКСАМЕТАЗОНОМ:
80 мг перорально в день 1 і 3 кожного тижня до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності в комбінації з дексаметазоном 20 мг перорально з кожною дозою селінексора в дні 1 і 3 кожного тижня

Коментарі:
– Щоб отримати додаткову інформацію щодо застосування бортезомібу та дексаметазону, зверніться до інформації про їх призначення.
– Розгляньте можливість внутрішньовенної гідратації для пацієнтів із ризиком зневоднення.
– Забезпечте профілактичне супутнє лікування антагоністом 5-HT3 та/або іншими засобами проти нудоти до та під час терапії.

Використання:
– У комбінації з бортезомібом і дексаметазоном для пацієнтів із множинною мієломою, які отримували принаймні 1 попередню терапію
– У комбінації з дексаметазоном для пацієнтів з рецидивом або рефрактерною множинною мієломою, які отримували принаймні 4 попередні терапії та чиє захворювання не піддається принаймні 2 інгібіторам протеасоми, принаймні 2 імуномодулюючим агентам і анти-CD38 моноклональним антитілам

Звичайна доза для дорослих при лімфомі:

60 мг перорально в день 1 і 3 кожного тижня до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності

Коментарі:
– Розгляньте можливість внутрішньовенної гідратації для пацієнтів із ризиком зневоднення.
– Забезпечте профілактичне супутнє лікування антагоністом 5-HT3 та/або іншими засобами проти нудоти до та під час терапії.

Застосування: для лікування рецидивуючої або рефрактерної дифузної великоклітинної В-клітинної лімфоми (DLBCL), не зазначеної іншим чином, включаючи DLBCL, що виникає внаслідок фолікулярної лімфоми, після принаймні 2 ліній системної терапії

Які інші препарати вплинуть на селінексор?

Інші препарати можуть впливати на селінексор, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.