Топотекан для перорального/ін’єкційного застосування, побічні ефекти та попередження

Топотекан (перорально/ін’єкції)

Загальна назва: топотекан (пероральний/ін’єкційний) [ TOE-poe-TEE-kan ]

Фірмова назва: Hycamtin
Лікарські форми: порошок для внутрішньовенних ін’єкцій (4 мг); розчин для внутрішньовенного введення (1 мг/мл); пероральна капсула (0,25 мг; 1 мг)
Клас препарату: різні протипухлинні засоби

Що таке топотекан?

Топотекан використовується для лікування раку яєчників, дрібноклітинного раку легенів і деяких типів раку шийки матки.

Топотекан зазвичай призначають після того, як інші методи лікування виявилися неефективними.

Топотекан також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Топотекан впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є незвичайні синці або кровотеча, або ознаки інфекції (лихоманка, озноб, кашель, діарея, спазми в животі, біль або печіння під час сечовипускання).

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати топотекан, якщо у вас алергія на нього.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• сильна діарея;

• хвороба печінки;

• проблеми з легенями; або

• рентген грудної клітки або променева терапія області грудей.

Топотекан може завдати шкоди ненародженій дитині або викликати вроджені дефекти, якщо мати або батько використовують топотекан.

• Якщо ви жінка, не використовуйте топотекан, якщо ви вагітні. Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та протягом принаймні 6 місяців після останньої дози.

• Якщо ви чоловік, використовуйте ефективний контроль народжуваності, якщо ваш сексуальний партнер може завагітніти. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 3 місяці після останньої дози.

• Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане, коли мати або батько використовують топотекан.

Цей препарат може впливати на фертильність (здатність мати дітей) як у чоловіків, так і у жінок. Однак важливо використовувати засоби контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності, оскільки топотекан може завдати шкоди дитині, якщо вагітність все-таки настане.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання топотекану та протягом принаймні 1 тижня після останньої дози.

Як я повинен використовувати топотекан?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Капсули топотекану приймають перорально незалежно від прийому їжі. Вам може знадобитися прийняти дві капсули різного кольору одночасно. Переконайтеся, що ви знаєте різницю між капсулами, оскільки одна містить у 4 рази більше топотекану, ніж інша, навіть якщо вони можуть виглядати однаковими за розміром.

Якщо ви блювали після прийому капсули топотекану, не приймайте іншу дозу в той же день.

Не використовуйте зламану або відкриту капсулу. Ліки від зламаної таблетки можуть бути небезпечними, якщо вони потрапили в очі або на шкіру. Якщо це сталося, промийте шкіру водою з милом або промийте очі водою протягом принаймні 15 хвилин. Тоді зателефонуйте своєму лікарю.

Зберігайте капсули топотекану в холодильнику та захищайте їх від світла.

Ін’єкцію топотекану вводять у вигляді інфузії у вену. Лікар зробить вам цю ін’єкцію. Повідомте своїм опікунам, якщо ви відчуваєте печіння, біль або набряк навколо внутрішньовенної голки під час введення топотекану.

Топотекан може знизити кількість клітин крові. Вашу кров потрібно буде часто перевіряти. Ваше лікування раку може бути відкладено залежно від результатів.

Ваш лікар визначить, як довго лікувати вас топотеканом.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите прийом для ін’єкції топотекану.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Симптоми передозування можуть включати шкірний висип або інше подразнення, нудоту, блювоту, діарею або виразки в роті.

Чого слід уникати під час використання топотекану?

Уникайте водіння або небезпечної діяльності, поки не дізнаєтеся, як топотекан вплине на вас. Ваші реакції можуть бути порушені.

Уникайте перебування поблизу хворих або інфекційних людей. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас з’являться ознаки інфекції.

Побічні ефекти топотекану

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднення дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Топотекан може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• новий або погіршення кашлю, лихоманка, проблеми з диханням;

• діарея з лихоманкою і шлунковими спазмами;

• біль або печіння при сечовипусканні;

• ознаки пневмонії – лихоманка, озноб, кашель зі слизом, біль у грудях, відчуття нестачі повітря; або

• низький рівень кров’яних тілець – лихоманка, озноб, грипоподібні симптоми, виразки в ротовій порожнині, виразки на шкірі, бліда шкіра, холодні руки та ноги, синці або кровотеча, запаморочення.

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти топотекану можуть включати:

• низький рівень кров’яних клітин;

• проблеми з диханням, пневмонія

• нудота, діарея, блювота, біль у шлунку;

• втрата апетиту;

• втрата волосся; або

• відчуття слабкості або втоми.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування топотекану

Звичайна доза для дорослих при раку яєчників:

1,5 мг/м(2) внутрішньовенно протягом 30 хвилин один раз на день протягом 5 днів поспіль, починаючи з 1-го дня 21-денного курсу

Коментарі:
-За відсутності прогресування пухлини рекомендується мінімум 4 курси, оскільки реакція пухлини може сповільнюватися.
– Середній час відповіді становив 9-12 тижнів.
– Рекомендована доза, як правило, не повинна перевищувати 4 мг.

Застосування: метастатична карцинома яєчника після неефективної початкової або наступної хіміотерапії.

Звичайна доза для дорослих при раку шийки матки:

0,75 мг/м(2) внутрішньовенно протягом 30 хвилин у дні 1, 2 та 3 кожного 21-денного циклу

Коментарі:
– Введіть цисплатин 50 мг/м(2) внутрішньовенно в 1-й день кожного 21-денного циклу.
-Зверніться до інформації про продукт цисплатину, щоб отримати рекомендації щодо введення та гідратації, а також для коригування дози.
– Рекомендована доза, як правило, не повинна перевищувати 4 мг.

Застосування: у комбінації з цисплатином для лікування стадії IVB, рецидивуючої або стійкої карциноми шийки матки, яка не піддається хірургічному лікуванню та/або променевій терапії.

Звичайна доза для дорослих при дрібноклітинному раку легенів:

В/в препарат: 1,5 мг/м(2) в/в протягом 30 хвилин один раз на день протягом 5 послідовних днів, починаючи з 1-го дня 21-денного курсу
Капсули для перорального застосування: 2,3 мг/м (2) перорально один раз на день протягом 5 днів поспіль, починаючи з 1-го дня 21-денного курсу (округлення дози до найближчих 0,25 мг)

Тривалість терапії: до прогресування захворювання

Коментарі:
-За відсутності прогресування пухлини рекомендується мінімум 4 курси, оскільки реакція пухлини може сповільнюватися.
– Середній час відповіді становив 5-7 тижнів.
– Рекомендована внутрішньовенна доза зазвичай не повинна перевищувати 4 мг.
– Не призначайте замінну дозу пероральної капсули для блювання.

Використання:
Препарат для внутрішньовенного введення: чутливе до дрібноклітинного раку легенів захворювання після неефективності хіміотерапії першої лінії. Чутливе захворювання визначалося як захворювання, що реагує на хіміотерапію, але згодом прогресує щонайменше через 60-90 днів після хіміотерапії.
Капсульна форма: Лікування рецидиву дрібноклітинного раку легенів у пацієнтів із попередньою повною або частковою відповіддю та у яких минуло принаймні 45 днів після закінчення хіміотерапії першої лінії.

Які інші препарати вплинуть на топотекан?

Ви не повинні отримувати препарат “колонієстимулюючий фактор” протягом 24 годин після останньої ін’єкції топотекану. Це включає:

• філграстим (Нейпоген, Гранікс, Зарксіо);

• пегфілграстим (Neulasta); або

• сарграмостим (Лейкін).

Інші препарати можуть впливати на топотекан, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.