Застосування нератінібу, побічні ефекти та попередження

нератініб

Загальна назва: нератініб [ ne-RA-ti-nib ]

Торгова марка: Nerlynx
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (40 мг)
Класи препаратів: інгібітори EGFR, інгібітори HER2

Що таке нератініб?

Нератініб використовується окремо або з іншими лікарськими засобами для лікування ранньої стадії HER2-позитивного раку молочної залози. Нератініб також використовується для лікування HER2-позитивного раку молочної залози, який прогресує або поширився на інші частини тіла (метастатичний).

Нератініб використовується при раку молочної залози, лише якщо ваша пухлина дає позитивний результат на білок під назвою рецептор епідермального фактора росту людини 2 (HER2). Білок HER2 може прискорити ріст ракових клітин.

Нератініб дається після того, як ви отримали деякі інші ліки від раку.

Нератініб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Нератініб може спричинити сильну діарею, яка може бути небезпечною для життя, якщо призведе до зневоднення. Вам можуть дати ліки проти діареї протягом перших 2 місяців лікування нератінібом.

Зверніться до лікаря, якщо у вас сильна діарея, слабкість, запаморочення або висока температура.

Перед прийомом цього препарату

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

хвороба печінки.

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Нератініб може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти, якщо мати або батько використовують нератініб.

Якщо ви жінка, не використовуйте нератініб, якщо ви вагітні. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та протягом принаймні 1 місяця після останньої дози.
Якщо ви чоловік, використовуйте ефективний контроль народжуваності, якщо ваш сексуальний партнер може завагітніти. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 3 місяці після останньої дози.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане під час прийому нератінібом матір’ю або батьком.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 1 місяця після останньої дози.

Як приймати нератініб?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Звичайна доза становить 6 таблеток один раз на день. Приймайте ліки разом з їжею, щодня в один і той же час.

Вам може знадобитися приймати ці ліки щодня протягом одного року. Нератініб іноді приймають щодня протягом 21-денного циклу лікування, доки ліки не перестануть діяти або поки не виникнуть серйозні побічні ефекти.

Ваш лікар визначить, як довго лікувати вас цим препаратом. Дуже ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування.

Ковтайте таблетку цілою і не розчавлюйте, не жуйте та не розламуйте її.

Нератініб може спричинити сильну діарею, яка може бути небезпечною для життя, якщо призведе до зневоднення. Протягом перших 2 місяців лікування нератінібом вам може знадобитися приймати ліки для запобігання або швидкого лікування діареї.

Ваш лікар може порекомендувати вам мати під рукою препарат проти діареї, такий як лоперамід (імодіум), який завжди доступний, поки ви приймаєте нератініб. Приймайте ліки від діареї точно так, як це призначив лікар.

Щоб найкраще контролювати діарею, вам може знадобитися дотримуватися спеціальної дієти. Ознайомтеся зі списком продуктів, які слід їсти або уникати, щоб контролювати діарею. Вам також може знадобитися пити більше рідини, щоб уникнути зневоднення.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас більше ніж 2 випорожнення за 1 день.

Зверніться до лікаря, якщо у вас сильна діарея, слабкість, запаморочення або висока температура. Вам може знадобитися припинити прийом нератінібу на короткий час.

Вам можуть знадобитися часті аналізи крові.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Пропустіть пропущену дозу та вживайте наступну дозу в звичайний час. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Симптоми передозування можуть включати сильну діарею або блювоту, біль у шлунку, підвищену спрагу, зменшення сечовипускання, темну сечу, запаморочення або гарячу та суху шкіру.

Чого слід уникати під час прийому нератінібу?

Грейпфрут може взаємодіяти з нератінібом і призвести до небажаних побічних ефектів. Уникайте вживання продуктів з грейпфрута.

Попросіть свого лікаря перед використанням антацидів або ліків, що знижують кислотність шлунка. Використовуйте лише той тип, який рекомендує лікар.

Побічні ефекти нератінібу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Нератініб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

важка або тривала діарея;
біль або печіння при сечовипусканні;
проблеми з нирками – невелике сечовипускання або відсутність сечовипускання, набряк ніг або щиколоток, відчуття втоми або задишки; або
проблеми з печінкою – біль у верхній правій частині живота, блювота, втома, лихоманка, свербіж, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти нератінібу можуть включати:

проблеми з нирками;
порушення показників функції печінки;
діарея, запор;
хворобливе сечовипускання;
нудота, блювота, біль у животі, здуття живота;
розлад шлунка, втрата апетиту;
запаморочення, відчуття слабкості або втоми;
носова кровотеча;
висип, сухість шкіри, проблеми з нігтями на руках або ногах;
сухість у роті, виразки в роті;
біль у спині, суглобах, м’язові спазми;
втрата ваги; або
симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування нератінібу

Звичайна доза для дорослих при раку молочної залози – ад’ювант:

240 мг перорально один раз на день безперервно протягом 1 року

ПРИМІТКА. Протидіарейна профілактика рекомендована протягом перших 2 циклів (56 днів) терапії та повинна починатися з першої дози. Титрувати лоперамід до 1-2 випорожнень на день.
ПРОФІЛАКТИЧНЕ ДОЗУВАННЯ ЛОПЕРАМІДУ ВИРОБНИКОМ:
– Тижні 1 і 2 (дні з 1 по 14): 4 мг перорально 3 рази на день
– Тижні з 3 по 8 (дні з 15 по 56): 4 мг перорально 2 рази на день
– Тижні з 9 по 52 (дні з 57 по 365): 4 мг за потреби (не перевищувати 16 мг на день)

Застосування: для розширеного ад’ювантного лікування дорослих пацієнтів із ранньою стадією раку молочної залози з надлишковою експресією/ампліфікацією HER2 (після ад’ювантної терапії на основі трастузумабу)

Які інші препарати впливатимуть на нератініб?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Якщо ви також приймаєте антацид: зачекайте щонайменше 3 години після прийому антациду, перш ніж приймати нератініб.

Якщо ви також приймаєте засіб для зниження кислотності шлункового соку: прийміть дозу нератінібу за 2 години до або через 10 годин після прийому інших ліків (це включає циметидин, фамотидин, нізатидин, ранітидин, Axid, Pepcid, Tagamet, Zantac та інші).

Ви не повинні використовувати певні засоби для зниження кислотності шлунка, такі як езомепразол, лансопразол, омепразол, пантопразол Нексіум, Превацид, Прилосек, Протонікс та інші.

Інші препарати можуть впливати на нератініб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.