RimabotulinumtoxinB Використання, побічні ефекти та попередження

Римаботулотоксин B

Загальна назва: rimabotulinumtoxinB (Myobloc) [ RYE-ma-BOT-ue-LYE-num-TOX-in-B ]

Торгова марка: Myobloc
Лікарська форма: розчин для ін’єкцій (5000 ОД/мл)
Клас препарату: релаксанти скелетних м’язів

Що таке римаботулінумтоксин B (Myobloc)?

RimabotulinumtoxinB (Myobloc), також званий ботулінічним токсином типу B, виготовляється з бактерій, що викликають ботулізм. Ботулінічний токсин блокує нервову активність у м’язах, викликаючи тимчасове зниження м’язової активності.

Міоблок використовується для лікування цервікальної дистонії (сильних спазмів м’язів шиї).

Myobloc також використовується для лікування хронічного слинотечі (сіалореї).

Myobloc також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ви не повинні отримувати ці ліки, якщо у вас алергія на ботулінічний токсин або якщо у вас є інфекція в області, куди буде вводитися ліки.

Ботулінічний токсин, що міститься в цьому препараті, може поширюватися на інші ділянки тіла за межі місця його введення. Це може спричинити серйозні небезпечні для життя побічні ефекти.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас хрипкий голос, опущені повіки, проблеми із зором, сильна м’язова слабкість, втрата контролю над сечовим міхуром або проблеми з диханням, розмовою чи ковтанням. Деякі з цих ефектів можуть виникати протягом кількох тижнів після ін’єкції ботулотоксину.

Перед прийомом цього препарату

Вам не слід лікувати Myobloc, якщо у вас алергія на ботулінічний токсин або якщо у вас є інфекція в області, куди буде вводитися препарат.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь були побічні ефекти після прийому ботулінічного токсину в минулому.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• інші ін’єкції ботулотоксину, такі як Ботокс Диспорт або Ксеомін (особливо протягом останніх 4 місяців);

• бічний аміотрофічний склероз (БАС, або «хвороба Лу Геріга»);

• міастенія;

• синдром Ламберта-Ітона;

• проблеми з диханням, такі як астма або емфізема;

• опущені повіки;

• проблеми з ковтанням;

• проблеми з кровотечею;

• операції на обличчі; або

• якщо ви плануєте будь-яку операцію.

Myobloc виготовляється з донорської людської плазми і може містити віруси або інші інфекційні агенти. Донорську плазму перевіряють і обробляють, щоб зменшити ризик зараження, але існує невелика ймовірність того, що вона може передавати захворювання. Запитайте свого лікаря про будь-який можливий ризик.

Невідомо, чи зашкодить це ліки майбутній дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Може бути небезпечно годувати грудьми під час використання цього препарату. Запитайте свого лікаря про будь-який ризик.

Як дають Myobloc?

Це ліки вводиться в м’яз або в залозу. Лікар робитиме вам цю ін’єкцію кожні 12-16 тижнів. Інтервал між ін’єкціями Myobloc має бути не менше 3 місяців.

Ваші ін’єкції можуть бути зроблені в декілька ділянок одночасно, залежно від стану, який лікується.

Ефект від ін’єкції Myobloc є тимчасовим. Ваші симптоми можуть повністю повернутися протягом 3 місяців після ін’єкції. Після повторних ін’єкцій може знадобитися все менше часу, перш ніж симптоми повернуться, особливо якщо ваш організм виробляє антитіла до ботулінічного токсину.

Не звертайтеся за ін’єкціями ботулотоксину до кількох медичних працівників одночасно. Якщо ви змінюєте постачальника медичних послуг, обов’язково повідомте своєму новому постачальнику, скільки часу минуло з моменту останньої ін’єкції ботулотоксину.

Використання цього препарату частіше, ніж призначено, не зробить його ефективнішим і може призвести до серйозних побічних ефектів.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Оскільки ботулінічний токсин має тимчасовий ефект і вводиться через великі проміжки часу, пропуск дози навряд чи зашкодить.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Симптоми передозування можуть з’явитися не відразу, але можуть включати м’язову слабкість, проблеми з ковтанням, слабке або поверхневе дихання або втрату руху в будь-якій частині тіла.

Чого слід уникати після прийому Myobloc?

Myobloc може погіршити ваш зір або сприйняття глибини. Будьте обережні, якщо ви керуєте автомобілем або робите щось, що вимагає від вас чіткого зору.

Побічні дії Myobloc

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; відчуття запаморочення; утруднення дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Ботулінічний токсин, що міститься в цьому препараті, може поширюватися на інші ділянки тіла за межі місця його введення. Це викликало серйозні небезпечні для життя побічні ефекти у деяких людей, які отримували ін’єкції ботулінічного токсину, навіть з косметичною метою.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас виникнуть будь-які з цих побічних ефектів (до кількох годин або тижнів після ін’єкції):

• незвичайна або сильна м’язова слабкість (особливо в тій частині тіла, куди не вводили ліки);

• проблеми з диханням, розмовою або ковтанням;

• охриплий голос, опущені повіки;

• затуманення зору, двоїння в очах;

• втрата контролю над сечовим міхуром;

• проблеми із зором; або

• біль у грудях.

Поширені побічні ефекти римаботулінумтоксину B можуть включати:

• біль або дискомфорт у місці введення ліків;

• головний біль;

• сухість у роті; або

• проблеми з ковтанням.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування RimabotulinumtoxinB

Звичайна доза для дорослих при цервікальній дистонії:

Для пацієнтів, які продемонстрували переносимість ботулотоксину:
Початкова доза: від 2500 до 5000 одиниць внутрішньом’язово, розподілених між ураженими м’язами

Для пацієнтів, які не продемонстрували переносимість ботулотоксину:
-Рекомендуються менші початкові дози

Подальше дозування слід оптимізувати відповідно до реакції пацієнта
-Тривалість ефекту: від 12 до 16 тижнів (при дозах від 5000 до 10 000 одиниць)

Коментарі:
-Цей препарат повинні призначати лікарі, які знайомі та мають досвід оцінки та лікування пацієнтів із цервікальною дистонією.

Застосування: для зменшення тяжкості ненормального положення голови та болю в шиї, пов’язаного з цервікальною дистонією.

Звичайна доза для дорослих при сіалореї:

Початкова доза: від 1500 до 3500 одиниць, розподілених між привушною та піднижньощелепною залозами:
–Привушна залоза: від 500 до 1500 одиниць на залозу
–Підщелепна: 250 одиниць на залозу

Подальше дозування має ґрунтуватися на реакції пацієнта; типова тривалість ефекту для кожного лікування становить до 3 місяців, але може відрізнятися в окремих пацієнтів
Частота лікування: як правило, не частіше ніж кожні 12 тижнів

Коментарі:
– Ознайомтеся з маркуванням упаковки, щоб отримати додаткові вказівки щодо введення, включаючи зображення розміщення залози.
– У клінічних випробуваннях для локалізації залози використовували як анатомічні орієнтири, так і ультразвуковий контроль; обидва методи призвели до подібного зниження швидкості нестимульованого потоку слини.

Застосування: Для лікування хронічної сілореї.

Які інші препарати вплинуть на Myobloc?

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

• міорелаксатор;

• ліки для лікування інфекції;

• ліки для лікування депресії, тривоги, розладів настрою або психічних захворювань;

• ліки від холоду або алергії (Benadryl та інші);

• ліки для лікування хвороби Паркінсона;

• ліки для лікування проблем зі шлунком, заколисування або синдрому подразненого кишечника;

• ліки для лікування гіперактивного сечового міхура; або

• бронхолітичний засіб від астми.

Цей список не є повним, і багато інших препаратів можуть впливати на Myobloc. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Питання що часто задаються

• Для чого лікують ботулінічний токсин?

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.