Застосування бамланівімабу, побічні ефекти та попередження

Бамланівімаб

Загальна назва: бамланівімаб [ BAM-la-NIV-i-mab ]

Лікарська форма: розчин для внутрішньовенного введення (700 мг/20 мл)
Клас препарату: різні противірусні засоби

Що таке бамланівімаб?

Через високу частоту субваріанту Omicron BA.2 цей препарат наразі не дозволений у жодному регіоні США; тому цей препарат не можна застосовувати для лікування COVID-19 відповідно до EUA до подальшого повідомлення FDA США.

Бамланівімаб — це експериментальний препарат, який вивчається для лікування станів, викликаних коронавірусом. Наразі невідомо, чи є бамланівімаб безпечним і ефективним.

Бамланівімаб і етесевімаб також призначені для використання людьми, які зазнали контакту з COVID-19 і:

не повністю вакциновані проти COVID-19; або
вакциновані, але, можливо, не мають достатнього імунітету (оскільки вони мають певні захворювання або вживають певні ліки), а також контактували або можуть контактувати з людьми, інфікованими COVID-19.

Бамланівімаб і етесевімаб призначені для лікування дорослих і дітей будь-якого віку, включаючи новонароджених.

Ризик посилення симптомів COVID-19 може бути вищим у людей, які:

мають зайву вагу;
є хронічні захворювання нирок;
мають цукровий діабет;
мають слабку імунну систему (спричинену хворобою або вживанням певних ліків);
мають серповидно-клітинну анемію;
мають проблеми з серцем або високий кров’яний тиск;
мають розлади нервової системи, такі як церебральний параліч;
мають астму або інші хронічні розлади дихання; або
мати трахеостому, гастростому або штучну вентиляцію легень (не пов’язану з COVID-19).

Також може бути вищий ризик важких симптомів COVID-19 у вагітних жінок і дорослих віком 65 років і старше.

Бамланівімаб і етесевімаб не схвалені для лікування або профілактики коронавірусу або COVID-19. Однак ці ліки можуть допомогти запобігти необхідності екстреної медичної допомоги або госпіталізації через COVID-19. Бамланівімаб з етесевімабом не дозволено використовувати людям, які вже перебувають у лікарні або отримують додатковий кисень у зв’язку з COVID-19.

Бамланівімаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Перед прийомом цього препарату

Бамланівімаб і етесевімаб не дозволені для використання в штатах або на територіях, де певні варіанти COVID-19 можуть бути стійкими до цих ліків. Скажіть своєму лікарю, де ви жили або куди подорожували протягом останніх 2 тижнів.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

вакцина проти COVID-19;
будь-які серйозні або хронічні захворювання;
будь-які алергії; або
якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

COVID-19, швидше за все, спричинить серйозне захворювання або смерть вагітної жінки. Ще не всі ризики відомі, але лікування бамланівімабом і етесевімабом, швидше за все, буде менш шкідливим, ніж зараження COVID-19 під час вагітності.

Як дається бамланівімаб?

Бамланівімаб і етесевімаб вводяться у вену медичним працівником.

Ці ліки вводять повільно протягом 21-70 хвилин. Протягом короткого часу за вами будуть спостерігати, щоб переконатися, що у вас немає алергічної реакції.

Бамланівімаб з етесевімабом зазвичай призначають у вигляді однієї дози якнайшвидше після контакту з COVID-19 чи позитивного результату тесту на нього або протягом 10 днів після появи симптомів.

Лікування бамланівімабом і етесевімабом не зробить вас менш заразними для інших людей. Продовжуйте використовувати такі методи боротьби з інфекцією, як самоізоляція, соціальне дистанціювання, миття рук, використання захисного покриття для обличчя, дезінфекція поверхонь, до яких ви часто торкаєтеся, і не діліться особистими речами з іншими.

Ці ліки також можуть не вберегти вас від повторного зараження коронавірусом, а також можуть вплинути на імунну відповідь вашого організму на вакцину проти коронавірусу. Бамланівімаб і етесевімаб все ще вивчаються, і всі ризики ще невідомі.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Бамланівімаб дається разом з етесевімабом у вигляді одноразової дози і не має щоденного графіка дозування.

Що станеться, якщо я передозую?

У медичних умовах передозування лікується швидко.

Чого слід уникати після отримання бамланівімабу?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти бамланівімабу

Зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка, свербіж; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Під час ін’єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Негайно повідомте своїм медичним працівникам, якщо у вас є:

подразнення горла, набряк обличчя або горла;
запаморочення, запаморочення (як ви можете втратити свідомість);
біль у грудях, хрипи, задишка;
лихоманка, озноб, пітливість, нудота;
швидке або повільне серцебиття, головний біль, стукіт у шиї або вухах;
слабкість, втома;
висип або свербіж; або
біль у м’язах.

Зателефонуйте своєму лікарю, якщо після інфузії у вас з’явилися нові або погіршилися симптоми, такі як лихоманка, сплутаність свідомості, слабкість, втома, проблеми з диханням або швидке чи повільне серцебиття.

Поширені побічні ефекти бамланівімабу можуть включати:

нудота;
запаморочення; або
сверблячий.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати вплинуть на бамланівімаб?

Інші препарати можуть впливати на бамланівімаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.