Застосування мілтефосину, побічні ефекти та попередження

мілтефозин

Загальна назва: мілтефозин [ MIL-te-FOE-seen ]

Торгова марка: Impavido
Лікарська форма: капсули для прийому всередину (50 мг)
Клас препарату: Антигельмінтики

Що таке мілтефозин?

Мілтефозин — це протипаразитарний препарат, який використовується для лікування лейшманіозу, захворювання, спричиненого зараженням паразитами, які потрапляють в організм через укус інфікованої піщаної мухи.

Мілтефозин використовується для лікування лейшманіозу, що вражає шкіру, внутрішні органи (наприклад, печінку, селезінку або кістковий мозок) і слизові оболонки (ніс, рот і горло).

Мілтефозин також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

У дослідженнях на тваринах мілтефозин спричиняв вроджені дефекти та смерть ненародженого потомства. Невідомо, чи виникнуть ці ефекти у людей. Ви не повинні використовувати мілтефозин, якщо ви вагітні.

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність. Використовуйте ефективний контроль народжуваності під час прийому мілтефосину та протягом принаймні 5 місяців після закінчення лікування.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати miltefosine, якщо у вас алергія на нього, або якщо у вас є:

• рідкісне генетичне захворювання шкіри та нервів, що називається синдромом Шегрена-Ларссона; або

• якщо ви вагітні.

Щоб переконатися, що мілтефозин безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас є:

• захворювання печінки або нирок.

У дослідженнях на тваринах мілтефозин спричиняв вроджені дефекти та смерть ненародженого потомства, а також впливав на фертильність у дорослих чоловіків і жінок. Невідомо, чи виникнуть ці ефекти у людей, які використовують мілтефозин. Запитайте свого лікаря про свій ризик.

Категорія D щодо вагітності FDA. Ви не повинні використовувати мілтефозин, якщо ви вагітні. Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність. Використовуйте ефективний контроль народжуваності під час прийому мілтефосину та протягом принаймні 5 місяців після закінчення лікування.

Блювота або діарея, викликані мілтефозином, можуть зробити протизаплідні таблетки менш ефективними. Попросіть свого лікаря про використання негормональних протизаплідних засобів (презерватив, діафрагма зі сперміцидом) для запобігання вагітності, якщо у вас блювота та/або діарея під час прийому мілтефозину.

Якщо ви завагітнієте, ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітних. Це необхідно для відстеження результатів вагітності та оцінки будь-якого впливу мілтефозину на дитину.

Невідомо, чи проникає мілтефозин у грудне молоко, чи це може пошкодити годувальну дитину. Ви не повинні годувати грудьми під час використання мілтефозину та протягом принаймні 5 місяців після закінчення лікування.

Мілтефозин не можна давати дітям молодше 12 років.

Як приймати мілтефозин?

Дотримуйтесь усіх інструкцій на етикетці вашого рецепта. Не приймайте цей препарат у більших чи менших кількостях або довше, ніж рекомендовано.

Приймайте з їжею, щоб зменшити розлад шлунку.

Не розчавлюйте, не жуйте, не розламуйте та не розчиняйте таблетку мілтефозину. Проковтнути цілим.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які зміни у вазі. Дози мілтефозину залежать від ваги (особливо у дітей і підлітків), і будь-які зміни можуть вплинути на дозу.

Блювота або діарея можуть спричинити зневоднення. Це може призвести до ниркової недостатності, коли ви приймаєте мілтефозин. Пийте багато води щодня, поки ви приймаєте це ліки.

Під час використання мілтефосину вам можуть знадобитися часті аналізи крові. Вашу функцію нирок необхідно перевіряти під час лікування та протягом 4 тижнів після припинення використання мілтефозину.

Зазвичай мілтефозин приймають 28 днів поспіль. Використовуйте цей препарат протягом повного встановленого періоду часу. Ваші симптоми можуть покращитися до того, як інфекція повністю зникне.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Зберігайте кожну таблетку в блістерній упаковці, доки не будете готові її прийняти.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної запланованої дози. Не приймайте додаткові ліки, щоб компенсувати пропущену дозу.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати, приймаючи мілтефозин?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти Мілтефозину

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є будь-які з цих ознак алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Мілтефозин може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• серйозні або постійні проблеми зі шлунком (нудота, блювота, діарея);

• (у чоловіків) біль у мошонці або яєчках, аномальна еякуляція;

• легке утворення синців або кровотеча (носова кровотеча, кровоточивість ясен);

• ознаки проблеми з нирками – невелике або відсутність сечовипускання; хворобливе або утруднене сечовипускання; набряк ніг або щиколоток; відчуття втоми або задишки;

• проблеми з печінкою – нудота, біль у верхній частині живота, відчуття втоми, втрата апетиту, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовкнення шкіри або очей); або

• серйозна шкірна реакція — лихоманка, біль у горлі, набряк обличчя або язика, печіння в очах, біль у шкірі з наступним червоним або фіолетовим шкірним висипом, який поширюється (особливо на обличчі чи верхній частині тіла) і викликає пухирі та лущення.

Поширені побічні ефекти мілтефозину можуть включати:

• нудота, блювання, біль у животі, втрата апетиту;

• діарея;

• головний біль, запаморочення, сонливість; або

• сверблячий.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування мілтефозину

Звичайна доза для дорослих при лейшманіозі:

Вага від 30 до 44 кг: 50 мг перорально двічі на день
Вага не менше 45 кг: 50 мг перорально 3 рази на день
Тривалість терапії: 28 днів поспіль

Використання: Для лікування:
-Вісцеральний лейшманіоз, викликаний Leishmania donovani
– Шкірний лейшманіоз, викликаний L. braziliensis, L. guyanensis і L. panamensis
-Лейшманіоз слизової оболонки, викликаний L. braziliensis

Звичайна педіатрична доза для лейшманіозу:

12 років і старше:
– Вага від 30 до 44 кг: 50 мг перорально двічі на день
– Вага не менше 45 кг: 50 мг перорально 3 рази на день
Тривалість терапії: 28 днів поспіль

Використання: Для лікування:
-Вісцеральний лейшманіоз, викликаний L donovani
– Шкірний лейшманіоз, викликаний L. braziliensis, L. guyanensis і L. panamensis
-Лейшманіоз слизової оболонки, викликаний L. braziliensis

Які інші препарати вплинуть на мілтефозин?

Інші ліки можуть взаємодіяти з мілтефозином, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ліки, які ви використовуєте зараз, і будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.