Застосування ін’єкції Нузінерсена, побічні ефекти та попередження

Нузінерсен (ін’єкції)

Загальна назва: нузінерсен (ін’єкція) [ NUE-si-NER-sen ]

Торгова марка: Spinraza
Лікарська форма: інтратекальний розчин (12 мг/5 мл)
Клас препарату: Різні некласифіковані агенти

Що таке нузінерсен?

Нузінерсен працює, допомагаючи організму виробляти білок, необхідний для функціонування нервів, які контролюють рух м’язів. Цього білка не вистачає у людей зі спадковим захворюванням, яке називається спінальною м’язовою атрофією, спричиненим мутацією в певному гені.

Нузінерсен використовується для лікування спінальної м’язової атрофії у дорослих, дітей та немовлят.

Нузінерсен також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустили прийом для ін’єкції нузінерсену.

Перед прийомом цього препарату

Вам не слід лікуватися нузінерсеном, якщо у вас алергія на нього.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

хвороба печінки; або
проблеми з кровотечею.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Як дають нузінерсен?

Ваш лікар проведе аналізи крові та сечі, щоб переконатися, що у вас немає станів, які перешкоджали б безпечному прийому нузінерсену.

Нузінерсен вводять безпосередньо в рідину, яка оточує головний і спинний мозок (спинномозкова рідина). Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Для завершення ін’єкції нузінерсену потрібно від 1 до 3 хвилин. Вам можуть дати заспокійливий засіб, щоб допомогти вам розслабитися та забезпечити комфорт під час ін’єкції.

Нузінерсен зазвичай вводять серією з 4 ін’єкцій «навантажувальної дози», після яких слідують «підтримуючі» ін’єкції.

Перші 3 навантажувальні дози зазвичай вводять з інтервалом у 2 тижні, а потім 4-ту навантажувальну дозу вводять через 1 місяць. Потім підтримуючі дози призначаються кожні 4 місяці.

Схожі/схожі препарати

Спінраза, Еврисді, Золгенсма, рисдиплам, нусінерсен, онасемноген абепарвовек

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустили прийом для ін’єкції нузінерсену. Ваш графік дозування може знадобитися відкоригувати, щоб забезпечити достатній проміжок часу між дозами.

Що станеться, якщо я передозую?

Оскільки нузінерсен вводиться медичним працівником у медичному закладі, передозування малоймовірне.

Чого слід уникати під час прийому нузінерсену?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Нузінерсен побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Нузінерсен може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

легкі синці, незвичайна кровотеча (ніс, рот, піхва або пряма кишка), фіолетові або червоні точкові плями під шкірою;
біль у грудях, задишка;
червоний висип на шкірі; або
проблеми з нирками – піниста сеча; сеча червоного або коричневого кольору; набряк вашого обличчя, живота, рук або ніг.

Нузінерсен може впливати на ріст дітей. Повідомте свого лікаря, якщо під час використання нузінерсену ваша дитина не росте нормально.

Поширені побічні ефекти нузінерсену можуть включати:

головний біль;
біль у спині;
нудота, блювота, запор; або
симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування Nusinersen

Звичайна доза для дорослих при спінальній м’язовій атрофії:

Навантажувальна доза: 12 мг інтратекально кожні 14 днів протягом 3 доз, потім 12 мг інтратекально через 30 днів після 3-ї дози
Підтримуюча доза: 12 мг інтратекально 1 раз на 4 місяці

Коментарі:
– Для введення розглянути седацію; розглянути ультразвук або інші методи візуалізації для спрямування терапії.
-Перед введенням видаліть 5 мл із спинномозкової рідини; вводити у вигляді інтратекальної болюсної ін’єкції протягом 1–3 хвилин за допомогою голки для спінальної анестезії.
– Якщо навантажувальну дозу відкладено або пропущено, введіть її якомога швидше, принаймні 14 днів між дозами та продовжуйте дозування, як це передбачено.
– Якщо підтримуюча доза відкладена або пропущена, введіть її якомога швидше та продовжуйте дозування кожні 4 місяці.

Застосування: Для лікування спінальної м’язової атрофії (СМА)

Звичайна педіатрична доза для спінальної м’язової атрофії:

Коментарі:
– Для введення розглянути седацію; розглянути ультразвукове дослідження або інші методи візуалізації для спрямування терапії, особливо у молодших пацієнтів.
-Перед введенням видаліть 5 мл із спинномозкової рідини; вводити у вигляді інтратекальної болюсної ін’єкції протягом 1–3 хвилин за допомогою голки для спінальної анестезії
– Якщо навантажувальну дозу відкладено або пропущено, введіть її якомога швидше, принаймні 14 днів між дозами та продовжуйте дозування, як це передбачено.
– Якщо підтримуюча доза відкладена або пропущена, введіть її якомога швидше та продовжуйте дозування кожні 4 місяці.

Застосування: Для лікування спінальної м’язової атрофії (СМА)

Які інші препарати вплинуть на нузінерсен?

Інші ліки можуть взаємодіяти з нузінерсеном, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ліки, які ви використовуєте зараз, і будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.