Застосування Macitentan, побічні ефекти та попередження

Macitentan

Загальна назва: мацитентан [ MA-si-TEN-tan ]

Торгова марка: Opsumit
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (10 мг)
Клас лікарських засобів: Засоби для лікування легеневої гіпертензії

Що таке мацитентан?

Мацітентан знижує кров’яний тиск у легенях, допомагаючи серцю перекачувати кров ефективніше.

Макитентан використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ). Це покращує вашу здатність виконувати вправи та запобігає погіршенню вашого стану.

Мацітентан доступний жінкам тільки за спеціальною програмою в сертифікованій аптеці. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та розуміти ризики та переваги прийому цього препарату.

Macitentan також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Не використовуйте macitentan, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Використовуйте високоефективний контроль над народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання мацітентану та протягом принаймні 30 днів після закінчення лікування.

Вам потрібно буде пройти тест на вагітність до, під час і після лікування мацитентаном.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати macitentan, якщо у вас алергія на нього.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

хвороба печінки;
хвороба серця; або
анемія (низький рівень еритроцитів).

Це ліки може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти. Не використовуйте macitentan, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви пропустили менструальний період або думаєте, що могли завагітніти під час лікування.

Вам потрібно буде мати негативний тест на вагітність перед початком цього лікування. Ви будете проходити повторний аналіз щомісяця під час лікування та через 1 місяць після припинення прийому цього препарату.

Навіть якщо ви не плануєте вагітність, вважається, що ви можете завагітніти, якщо:

ви вступили в період статевого дозрівання (навіть якщо у вас ще не почалися місячні);
вам ніколи не робили гістеректомію або видаляли яєчники; або
у вас не настала менопауза (у вас ніколи не було 12 місяців поспіль без менструації).

Під час прийому мацитентану та протягом 30 днів після останньої дози ви повинні використовувати високоефективну форму контролю за народжуваністю або два методи разом.

Перев’язка маткових труб сама по собі є ефективним методом контролю народжуваності.
Внутрішньоматкова спіраль (ВМС) або сам по собі протизаплідний імплантат також є ефективними методами контролю за народжуваністю.
Якщо ви використовуєте протизаплідні таблетки, ін’єкції, шкірні пластирі або вагінальні кільця, ви повинні використовувати резервну бар’єрну форму контролю над народжуваністю, таку як презерватив, діафрагму чи шийний ковпачок. Завжди використовуйте сперміцидний гель або вставку разом із бар’єрною формою контролю народжуваності.
Якщо ви використовуєте лише бар’єрний метод, ви повинні використовувати другий бар’єрний метод як резервний. Наприклад, використовуйте діафрагму або цервікальний ковпачок на додаток до презерватива, плюс сперміцидний гель або вкладиш.
Якщо ваш сексуальний партнер переніс вазектомію, ви все одно повинні використовувати другий метод контролю за народжуваністю – або бар’єрний метод, або гормональну форму (протизаплідні таблетки, ін’єкції, шкірний пластир або вагінальне кільце).

Macitentan поставляється з інструкціями пацієнта щодо прийнятних форм контролю за народжуваністю, які слід використовувати під час прийому цього ліки. Ретельно дотримуйтесь цих інструкцій. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання.

Якщо ви є батьком або опікуном дитини жіночої статі, яка приймає цей препарат, поговоріть з лікарем дитини, як тільки помітите будь-які ознаки статевого дозрівання (розвиток грудей або волосся на лобку), навіть якщо менструальні періоди ще не почалися.

Macitentan може зменшити кількість сперматозоїдів і може вплинути на фертильність у чоловіків (вашу здатність мати дітей).

Ви не повинні годувати грудьми під час використання цього препарату.

Як я повинен приймати macitentan?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Ви можете приймати macitentan з їжею або без неї.

Ковтайте таблетку цілою і не розчавлюйте, не жуйте та не розламуйте її.

Під час використання мацитентану вам можуть знадобитися часті аналізи крові.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати, приймаючи macitentan?

Не займайтеся незахищеним сексом під час прийому мацитентану. Ви повинні використовувати засоби контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час лікування та протягом принаймні 30 днів після припинення прийому мацитентану.

Побічні ефекти Macitentan

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Macitentan може викликати серйозні побічні ефекти. Припиніть використовувати macitentan і негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

біль або печіння при сечовипусканні;
набряки, швидке збільшення ваги;
проблеми з печінкою – нудота, біль у верхній частині живота, свербіж, відчуття втоми, втрата апетиту, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовкнення шкіри або очей); або
нові проблеми з легенями – занепокоєння, пітливість, блідість шкіри, сильна задишка, хрипи, задуха, кашель із пінистим слизом, біль у грудях, швидкий або нерівномірний пульс.

Поширені побічні ефекти macitentan можуть включати:

закладений ніс, синусовий біль, біль у горлі;
інфекція сечового міхура;
головний біль; або
симптоми грипу (лихоманка, озноб, ломота в тілі).

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування Macitentan

Звичайна доза для дорослих при легеневій гіпертензії:

10 мг перорально 1 раз на добу

Застосування: для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ, група I ВООЗ) для уповільнення прогресування захворювання

Які інші препарати вплинуть на макітентан?

Інші препарати можуть впливати на macitentan, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ліки, які ви використовуєте зараз, і будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.