Використання ентректинібу, побічні ефекти та попередження

Ентректиніб

Загальна назва: ентректиніб [ en-TREK-ti-nib ]

Торгова марка: Розлітрек
Лікарська форма: капсули для прийому всередину (100 мг; 200 мг)
Клас препаратів: інгібітори мультикінази

Що таке ентректиніб?

Ентректиніб використовується у дорослих для лікування недрібноклітинного раку легенів, який поширився на інші частини тіла (метастатичний).

Ентректиніб також використовується у дорослих і дітей віком від 12 років, які мають солідні пухлини, які поширилися або не можуть бути безпечно видалені за допомогою хірургічного втручання, або коли інші методи лікування не дали результатів або є небезпечними.

Ентректиніб використовується, лише якщо ваш рак має певний аномальний ген. Ваш лікар перевірить вас на цей ген.

Ентректиніб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ентректиніб може викликати нові або посилити симптоми застійної серцевої недостатності. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас набряк гомілки, швидке збільшення ваги, кашель, хрипи, задишка або проблеми з диханням у положенні лежачи.

Перед прийомом цього препарату

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• подагра;

• проблеми з серцем;

• синдром подовженого інтервалу QT (у вас або члена вашої родини);

• захворювання печінки або нирок;

• розлад нервової системи; або

• проблеми з очима або зором.

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Ентректиніб може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти, якщо мати чи батько використовують ентректиніб.

• Якщо ви жінка, не використовуйте ентректиніб, якщо ви вагітні. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та протягом принаймні 5 тижнів після останньої дози.

• Якщо ви чоловік, використовуйте ефективний контроль народжуваності, якщо ваш сексуальний партнер може завагітніти. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 3 місяці після останньої дози.

• Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане під час прийому матір’ю або батьком ентректинібу.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 7 днів після останньої дози.

Як мені приймати ентректиніб?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Ви можете приймати ентректиніб з їжею або без неї.

Проковтніть капсулу цілком і не розчавлюйте, не жуйте, не розламуйте та не відкривайте її.

Якщо ви блювали незабаром після прийому ентректинібу, прийміть ще одну дозу.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом ентректинібу без поради лікаря.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Використовуйте ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо наступна доза має бути менш ніж через 12 годин. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому ентректинібу?

Уникайте водіння або небезпечної діяльності, доки не дізнаєтеся, як ентректиніб вплине на вас. Ваші реакції можуть бути порушені.

Грейпфрут може взаємодіяти з ентректинібом і призводити до небажаних побічних ефектів. Уникайте вживання продуктів з грейпфрута.

Побічні ефекти ентректинібу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Ентректиніб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• біль у кістках або проблеми з рухом;

• швидкі або стукаючі серцебиття, тріпотіння у грудях, задишка та раптове запаморочення (як ви можете втратити свідомість);

• нудота, блювота, втрата апетиту, біль у правому верхньому відділі живота;

• набряк у нижній частині ніг, швидке збільшення ваги;

• кашель, хрипи, задишка, проблеми з диханням у положенні лежачи;

• плутанина, галюцинації, проблеми з пам’яттю або концентрацією;

• запаморочення, зміни настрою, проблеми зі сном; або

• нечіткість зору, двоїння в очах, підвищена чутливість до світла або спалахи світла або «плаваючі» зображення в очах.

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти ентректинібу можуть включати:

• зміни вашого психічного стану;

• зміни зору;

• нудота, блювота, діарея, запор;

• лихоманка, кашель;

• запаморочення, втома;

• збільшення ваги, набряки;

• біль у м’язах або суглобах;

• проблеми з диханням; або

• зміни у вашому почутті смаку або дотику.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування ентректинібу

Звичайна доза для дорослих при недрібноклітинному раку легень:

600 мг перорально один раз на день до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності

Застосування: для дорослих пацієнтів з метастатичним недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ), чиї пухлини ROS1-позитивні

Звичайна доза для дорослих при солідних пухлинах:

600 мг перорально один раз на день до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності

Застосування: для дорослих пацієнтів із солідними пухлинами, які мають злиття гена кінази нейротрофічного рецептора тирозину (NTRK) без відомої набутої мутації стійкості; є метастатичними або якщо хірургічна резекція може призвести до серйозних захворювань; і прогресували після лікування або не мають задовільної альтернативної терапії.

Звичайна педіатрична доза для солідних пухлин:

12 років і старше:
– Площа поверхні тіла (BSA) більше 1,5 м2: 600 мг перорально один раз на день
– ПТП від 1,11 до 1,5 м2: 500 мг перорально один раз на день
ПТП від 0,91 до 1,1 м2: 400 мг перорально один раз на день

Застосування: для педіатричних пацієнтів віком від 12 років із солідними пухлинами, які мають злиття гена кінази нейротрофічного рецептора тирозину (NTRK) без відомої набутої мутації стійкості; є метастатичними або якщо хірургічна резекція може призвести до серйозних захворювань; і прогресували після лікування або не мають задовільної альтернативної терапії.

Які ще препарати впливатимуть на ентректиніб?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Інші препарати можуть впливати на ентректиніб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.