Використання памідронату, побічні ефекти та попередження

Загальна назва: памідронат [ PAM-i-DROE-nate ]

Торгова марка: Aredia
Лікарські форми: порошок для внутрішньовенних ін’єкцій (30 мг; 90 мг); розчин для внутрішньовенного введення (3 мг/мл; 6 мг/мл; 9 мг/мл)
Клас препарату: Бісфосфонати

Що таке памідронат?

Памідронат — це бісфосфонат (біс ФОС фо найт) лікарський засіб, який змінює формування та руйнування кісток в організмі. Це може уповільнити втрату кісткової маси та запобігти переломам кісток.

Памідронат використовується для лікування хвороби Педжета. Памідронат також використовується для лікування високого рівня кальцію в крові, спричиненого раком (також називається злоякісною гіперкальціємією).

Памідронат також використовується для лікування пошкоджень кісток, викликаних певними видами раку, такими як рак молочної залози або рак кісткового мозку. Памідронат не лікує сам рак.

Памідронат також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Памідронат може завдати шкоди ненародженій дитині. Уникайте вагітності під час використання памідронату та повідомте свого лікаря, якщо ви завагітніли.

Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас м’язові спазми, оніміння або поколювання (в руках і ногах або навколо рота), новий або незвичайний біль у стегнах, незначне сечовипускання або відсутність сечовипускання або набряк гомілок.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо у вас алергія на маніт або будь-який бісфосфонат (алендронат, етидронат, ібандронат, памідронат, ризедронат, тилудронат або золедронова кислота).

Щоб переконатися, що памідронат безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

• електролітний дисбаланс (наприклад, низький рівень калію або магнію в крові);

• хвороба печінки;

• хвороба печінки; або

• стоматологічна проблема (вам може знадобитися стоматологічний огляд, перш ніж отримати памідронат).

У рідкісних випадках це ліки може спричинити втрату кісткової тканини (остеонекроз) у щелепі. Симптоми включають біль або оніміння щелепи, червоні або набряклі ясна, розхитування зубів або повільне загоєння після стоматологічної роботи. Чим довше ви використовуєте памідронат, тим більша ймовірність розвитку цього стану.

Остеонекроз щелепи може бути більш імовірним, якщо у вас рак або ви отримували хіміотерапію, опромінення або стероїди. Інші фактори ризику включають порушення згортання крові, анемію (низький рівень червоних кров’яних тілець) і наявні проблеми з зубами.

Памідронат може завдати шкоди ненародженій дитині. Використовуйте ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату. Повідомте лікаря, якщо ви завагітніли. Вам також може знадобитися використовувати контроль над народжуваністю протягом кількох тижнів після останньої дози памідронату. Ці ліки можуть мати тривалий вплив на ваш організм.

Невідомо, чи памідронат переходить у грудне молоко, чи це може пошкодити годувальну дитину. Ви не повинні годувати грудьми під час використання памідронату.

Памідронат не схвалений для використання особами молодше 18 років.

Як дається памідронат?

Дотримуйтесь усіх інструкцій на етикетці вашого рецепта. Не використовуйте памідронат у більших або менших кількостях або довше, ніж рекомендовано.

Памідронат вводять у вену через IV. Вам можуть показати, як використовувати крапельницю вдома. Не давайте собі ці ліки, якщо ви не розумієте, як використовувати ін’єкцію та правильно утилізувати голки, внутрішньовенні трубки та інші використані предмети.

Ці ліки слід вводити повільно, і інфузія може тривати від 2 до 24 годин.

Памідронат іноді дають у вигляді однієї дози лише один раз. Його також можна повторювати протягом 3 днів поспіль або давати один раз кожні 3-4 тижні. Як часто ви отримуєте памідронат і тривалість часу інфузії залежатиме від того, чому ви використовуєте це ліки. Дотримуйтесь вказівок лікаря.

Памідронат – це порошкоподібний препарат, який перед використанням необхідно змішати з рідиною (розріджувачем). Якщо ви використовуєте ін’єкції вдома, переконайтеся, що ви розумієте, як правильно змішувати та зберігати ліки.

Ніколи не змішуйте памідронат з розчином, який містить кальцій (наприклад, лактатний розчин Рінгера) або з іншими препаратами в одному пакеті або лінії для внутрішньовенного введення.

Під час використання памідронату може знадобитися перевірити вашу функцію нирок.

Звертайте особливу увагу на гігієну зубів під час використання памідронату. Регулярно чистіть зуби щіткою та ниткою. Якщо вам потрібна будь-яка стоматологічна робота (особливо хірургічна), заздалегідь повідомте стоматолога, що ви використовуєте памідронат.

Памідронат є лише частиною повної програми лікування, яка також може включати зміни в дієті та прийом кальцієвих і вітамінних добавок. Уважно дотримуйтесь вказівок лікаря.

Зберігайте памідронат при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Змішаний препарат необхідно використати протягом 24 годин.

Кожен одноразовий флакон (флакон) цього лікарського засобу призначений лише для одного використання. Викидайте його після одного використання, навіть якщо всередині ще залишилися ліки.

Використовуйте одноразову голку та шприц лише один раз. Дотримуйтеся будь-яких державних або місцевих законів щодо викидання використаних голок і шприців. Використовуйте захищений від проколів контейнер для утилізації гострих предметів (запитайте свого фармацевта, де його взяти та як викинути). Зберігайте цей контейнер у недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю для отримання інструкцій, якщо ви пропустите дозу памідронату.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання памідронату?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Памідронат побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Памідронат може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• висока температура;

• новий або незвичайний біль у стегні або стегні;

• судомний напад;

• проблеми з нирками – невелике сечовипускання або відсутність сечовипускання, набряк ніг або щиколоток, відчуття втоми або задишки;

• низький вміст калію – судоми ніг, запор, нерегулярне серцебиття, тріпотіння в грудях, підвищена спрага або сечовипускання, оніміння або поколювання, м’язова слабкість або мляве відчуття; або

• низький рівень кальцію – м’язові спазми або скорочення, оніміння або відчуття поколювання (навколо рота або в пальцях рук і ніг).

Поширені побічні ефекти памідронату можуть включати:

• лихоманка, головний біль;

• біль у кістках;

• підвищення артеріального тиску;

• нудота, блювання;

• низький рівень кальцію або фосфату; або

• біль, почервоніння, набряк або тверда шишка під шкірою навколо внутрішньовенної голки.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування памідронату

Звичайна доза для дорослих при злоякісній гіперкальціємії:

Помірна гіперкальціємія (скоригований рівень кальцію в сироватці приблизно від 12 мг/дл до 13,5 мг/дл):
-60-90 мг одноразово внутрішньовенно протягом 2-24 годин

Важка гіперкальціємія (скоригований рівень кальцію в сироватці крові перевищує 13,5 мг/дл):
-90 мг одноразово внутрішньовенно протягом 2-24 годин

Повторне лікування:
– Пацієнти, у яких спочатку спостерігається повна або часткова відповідь, можуть бути відновлені, якщо рівень кальцію в сироватці крові не нормалізується або залишається нормальним після початкового лікування.
– Рекомендується мінімум 7 днів між процедурами, щоб забезпечити повну відповідь на початкову дозу.
– Доза та спосіб повторного лікування ідентичні початковій терапії.

Застосування: Лікування помірної або тяжкої гіперкальціємії, пов’язаної зі злоякісними новоутвореннями, з або без кісткових метастазів

Звичайна доза для дорослих при хворобі Педжета:

Хвороба Педжета середнього та важкого ступеня:
-30 мг внутрішньовенної інфузії щодня протягом 4 годин протягом 3 послідовних днів із загальною дозою 90 мг

Коментарі: якщо є клінічні показання, призначайте пацієнтів у дозі початкової терапії.

Звичайна доза для дорослих при остеолітичних ураженнях кісток множинної мієломи:

-90 мг внутрішньовенної інфузії протягом 2 годин кожні 4 тижні

Тривалість терапії: 24 місяці терапії продемонстрували загальну користь

Коментарі:
– Пацієнти з вираженою протеїнурією Бенс-Джонса та дегідратацією повинні отримати адекватну гідратацію перед інфузією цього препарату.
– Доступна обмежена інформація про застосування памідронату динатрію у пацієнтів з множинною мієломою з сироватковим креатиніном, що перевищує або дорівнює 3 мг/дл.

Звичайна доза для дорослих при остеолітичних кісткових метастазах раку молочної залози:

-90 мг внутрішньовенної інфузії протягом 2 годин кожні 3-4 тижні

Тривалість терапії: 24 місяці терапії продемонстрували загальну користь

Які інші препарати вплинуть на памідронат?

Памідронат може пошкодити ваші нирки. Цей ефект посилюється, якщо ви також використовуєте деякі інші ліки, зокрема: противірусні препарати, хіміотерапію, ін’єкційні антибіотики, ліки від кишкових розладів, ліки для запобігання відторгненню трансплантованого органу, ін’єкційні ліки від остеопорозу та деякі знеболюючі або артритні ліки (включаючи аспірин, тиленол, адвіл). , і Алеве).

Інші ліки можуть взаємодіяти з памідронатом, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.