Використання силтуксимабу, побічні ефекти та попередження

Силтуксимаб

Загальна назва: силтуксимаб [ sil-TUX-i-mab ]

Торгова марка: Sylvant
Лікарська форма: порошок для внутрішньовенних ін’єкцій (100 мг; 400 мг)
Клас препаратів: інгібітори інтерлейкіну

Що таке силтуксимаб?

Силтуксимаб використовується для лікування мультицентричної хвороби Каслмана (MCD). MCD — це рідкісний стан, при якому організм виробляє занадто багато певного типу лейкоцитів. MCD може підвищити ризик певних видів раку, змінивши роботу вашої імунної системи.

Силтуксимаб не призначений для лікування людей з вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) або вірусом герпесу людини-8.

Силтуксимаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ви не повинні використовувати силтуксимаб, якщо у вас серйозна інфекція. Повідомте свого лікаря, якщо у вас нещодавно були будь-які ознаки інфекції (лихоманка, озноб, болі в тілі).

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні лікуватися силтуксимабом, якщо у вас алергія на нього або якщо у вас серйозна інфекція.

Якщо у вас важка хвороба з лихоманкою або будь-яким типом інфекції, можливо, вам доведеться зачекати, поки вам не стане краще, перш ніж приймати силтуксимаб. Повідомте свого лікаря, якщо у вас нещодавно були будь-які ознаки інфекції (лихоманка, озноб, болі в тілі).

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

хронічна інфекція;
розлад шлунка або кишечника, включаючи виразку або дивертикуліт;
шлункова або кишкова кровотеча;
подагра; або
якщо ви нещодавно отримували будь-які щеплення або якщо вам належить їх отримати.

Силтуксимаб може завдати шкоди ненародженій дитині. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та протягом принаймні 3 місяців після останньої дози.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання цього препарату.

Як дають силтуксимаб?

Силтуксимаб вводять у вигляді інфузії у вену, зазвичай один раз на 3 тижні. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Ці ліки слід вводити повільно, і інфузія може тривати щонайменше 1 годину.

Силтуксимаб може збільшити ризик кровотечі або інфекції. Вам знадобляться часті медичні обстеження. Ваше лікування силтуксимабом може бути відкладено залежно від результатів.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустили прийом для ін’єкції силтуксимабу.

Що станеться, якщо я передозую?

Оскільки силтуксимаб призначає медичний працівник у медичному закладі, передозування малоймовірне.

Чого слід уникати під час прийому силтуксимабу?

Не отримуйте «живу» вакцину під час застосування силтуксимабу. Вакцина може не працювати так добре і не повністю захистити вас від хвороби. Живі вакцини включають вакцину проти кору, епідемічного паротиту, краснухи (MMR), поліомієліту, ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи (вітряної віспи), оперізувального лишаю (оперізуючого лишаю) і проти носового грипу (грипу).

Силтуксимаб побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; стиснення в грудях, утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Під час ін’єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Негайно повідомте своєму опікуну, якщо ви відчуваєте нудоту або біль у спині, тепло чи почервоніння під шкірою, біль у грудях, серцебиття, тріпотіння у грудях або набряк обличчя.

Силтуксимаб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

кривавий або смоляний стілець, кашель з кривавим слизом або блювота, яка виглядає як кавова гуща;
ознаки інфекції, такі як лихоманка, озноб, болісні виразки в роті, біль під час ковтання, симптоми застуди або грипу, кашель, проблеми з диханням; або
ознаки проблеми з нирками – невелике або відсутність сечовипускання; хворобливе або утруднене сечовипускання; набряк ніг або щиколоток; сильний біль у боці або попереку.

Поширені побічні ефекти силтуксимабу можуть включати:

збільшення ваги;
свербіж або висип;
симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі; або
високий рівень сечової кислоти у вашій крові (може призвести до проблем з нирками або симптомів подагри, таких як скутість суглобів, біль або набряк).

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування силтуксимабу

Звичайна доза для дорослих при хворобі Каслмана:

11 мг/кг внутрішньовенно протягом 1 години кожні 3 тижні до неефективності лікування

Критерії лікування:
– Вимоги до введення першої дози: абсолютна кількість нейтрофілів (ANC) має бути 1 x 10 (9) або більше ТА кількість тромбоцитів має бути 75 x 10 (9) або більше ТА гемоглобін має бути менше 17 г/дл .
– Критерії повторного лікування: абсолютна кількість нейтрофілів (ANC) має бути 1 x 10 (9) або більше ТА кількість тромбоцитів має бути 50 x 10 (9) або більше ТА гемоглобін має бути менше 17 г/дл.

Коментарі:
-Цей препарат не досліджувався у пацієнтів з MCD, які є ВІЛ-позитивними або HHV-8, оскільки він не зв’язувався з вірусним IL-6 у доклінічному дослідженні.
– Виконуйте гематологічні лабораторні дослідження перед кожною дозою протягом перших 12 місяців і кожні 3 цикли дозування після цього.
– Не починайте терапію пацієнтів із тяжкими інфекціями, доки інфекція не зникне.
– Припиніть терапію у пацієнтів із серйозними реакціями, пов’язаними з інфузією, анафілаксією, тяжкими алергічними реакціями або синдромами вивільнення цитокінів. Не відновлюйте лікування.

Застосування: для лікування пацієнтів з мультицентричною хворобою Каслмана (MCD), які негативні на вірус імунодефіциту людини (ВІЛ) і вірус герпесу людини-8 (HHV-8).

Які інші препарати вплинуть на силтуксимаб?

Інші препарати можуть впливати на силтуксимаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.