Силтуксимаб
Загальна назва: силтуксимаб [ sil-TUX-i-mab ]
Торгова марка: Sylvant
Лікарська форма: порошок для внутрішньовенних ін’єкцій (100 мг; 400 мг)
Клас препаратів: інгібітори інтерлейкіну
Що таке силтуксимаб?
Силтуксимаб використовується для лікування мультицентричної хвороби Каслмана (MCD). MCD — це рідкісний стан, при якому організм виробляє занадто багато певного типу лейкоцитів. MCD може підвищити ризик певних видів раку, змінивши роботу вашої імунної системи.
Силтуксимаб не призначений для лікування людей з вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) або вірусом герпесу людини-8.
Силтуксимаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.
Попередження
Ви не повинні використовувати силтуксимаб, якщо у вас серйозна інфекція. Повідомте свого лікаря, якщо у вас нещодавно були будь-які ознаки інфекції (лихоманка, озноб, болі в тілі).
Перед прийомом цього препарату
Ви не повинні лікуватися силтуксимабом, якщо у вас алергія на нього або якщо у вас серйозна інфекція.
Якщо у вас важка хвороба з лихоманкою або будь-яким типом інфекції, можливо, вам доведеться зачекати, поки вам не стане краще, перш ніж приймати силтуксимаб. Повідомте свого лікаря, якщо у вас нещодавно були будь-які ознаки інфекції (лихоманка, озноб, болі в тілі).
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:
-
хронічна інфекція;
-
розлад шлунка або кишечника, включаючи виразку або дивертикуліт;
-
шлункова або кишкова кровотеча;
-
подагра; або
-
якщо ви нещодавно отримували будь-які щеплення або якщо вам належить їх отримати.
Силтуксимаб може завдати шкоди ненародженій дитині. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та протягом принаймні 3 місяців після останньої дози.
Ви не повинні годувати грудьми під час використання цього препарату.
Як дають силтуксимаб?
Силтуксимаб вводять у вигляді інфузії у вену, зазвичай один раз на 3 тижні. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.
Ці ліки слід вводити повільно, і інфузія може тривати щонайменше 1 годину.
Силтуксимаб може збільшити ризик кровотечі або інфекції. Вам знадобляться часті медичні обстеження. Ваше лікування силтуксимабом може бути відкладено залежно від результатів.
Що станеться, якщо я пропущу дозу?
Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустили прийом для ін’єкції силтуксимабу.
Що станеться, якщо я передозую?
Оскільки силтуксимаб призначає медичний працівник у медичному закладі, передозування малоймовірне.
Чого слід уникати під час прийому силтуксимабу?
Не отримуйте «живу» вакцину під час застосування силтуксимабу. Вакцина може не працювати так добре і не повністю захистити вас від хвороби. Живі вакцини включають вакцину проти кору, епідемічного паротиту, краснухи (MMR), поліомієліту, ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи (вітряної віспи), оперізувального лишаю (оперізуючого лишаю) і проти носового грипу (грипу).
Силтуксимаб побічні ефекти
Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; стиснення в грудях, утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.
Під час ін’єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Негайно повідомте своєму опікуну, якщо ви відчуваєте нудоту або біль у спині, тепло чи почервоніння під шкірою, біль у грудях, серцебиття, тріпотіння у грудях або набряк обличчя.
Силтуксимаб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:
-
кривавий або смоляний стілець, кашель з кривавим слизом або блювота, яка виглядає як кавова гуща;
-
ознаки інфекції, такі як лихоманка, озноб, болісні виразки в роті, біль під час ковтання, симптоми застуди або грипу, кашель, проблеми з диханням; або
-
ознаки проблеми з нирками – невелике або відсутність сечовипускання; хворобливе або утруднене сечовипускання; набряк ніг або щиколоток; сильний біль у боці або попереку.
Поширені побічні ефекти силтуксимабу можуть включати:
-
збільшення ваги;
-
свербіж або висип;
-
симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі; або
-
високий рівень сечової кислоти у вашій крові (може призвести до проблем з нирками або симптомів подагри, таких як скутість суглобів, біль або набряк).
Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.
Інформація про дозування силтуксимабу
Звичайна доза для дорослих при хворобі Каслмана:
11 мг/кг внутрішньовенно протягом 1 години кожні 3 тижні до неефективності лікування
Критерії лікування:
– Вимоги до введення першої дози: абсолютна кількість нейтрофілів (ANC) має бути 1 x 10 (9) або більше ТА кількість тромбоцитів має бути 75 x 10 (9) або більше ТА гемоглобін має бути менше 17 г/дл .
– Критерії повторного лікування: абсолютна кількість нейтрофілів (ANC) має бути 1 x 10 (9) або більше ТА кількість тромбоцитів має бути 50 x 10 (9) або більше ТА гемоглобін має бути менше 17 г/дл.
Коментарі:
-Цей препарат не досліджувався у пацієнтів з MCD, які є ВІЛ-позитивними або HHV-8, оскільки він не зв’язувався з вірусним IL-6 у доклінічному дослідженні.
– Виконуйте гематологічні лабораторні дослідження перед кожною дозою протягом перших 12 місяців і кожні 3 цикли дозування після цього.
– Не починайте терапію пацієнтів із тяжкими інфекціями, доки інфекція не зникне.
– Припиніть терапію у пацієнтів із серйозними реакціями, пов’язаними з інфузією, анафілаксією, тяжкими алергічними реакціями або синдромами вивільнення цитокінів. Не відновлюйте лікування.
Застосування: для лікування пацієнтів з мультицентричною хворобою Каслмана (MCD), які негативні на вірус імунодефіциту людини (ВІЛ) і вірус герпесу людини-8 (HHV-8).
Які інші препарати вплинуть на силтуксимаб?
Інші препарати можуть впливати на силтуксимаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.
Подальша інформація
Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.
Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.
Discussion about this post