Використання Certolizumab, побічні ефекти та попередження

Цертолізумаб

Загальна назва: цертолізумаб [ SER-toe-LIZ-oo-mab ]

Торгові марки: Cimzia, Cimzia Starter, Cimzia Prefilled Syringe
Лікарська форма: набір для підшкірного введення (200 мг; 200 мг/мл)
Клас препаратів: інгібітори TNF альфа

Що таке цертолізумаб?

Цертолізумаб використовується для лікування симптомів хвороби Крона після неефективності інших методів лікування.

Цертолізумаб також використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріатичного артриту, анкілозуючого спондиліту та бляшкового псоріазу.

Цертолізумаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Цертолізумаб впливає на вашу імунну систему. Можуть виникнути серйозні та іноді смертельні інфекції.

Ризик інфікування може бути вищим, якщо у вас діабет, ВІЛ, слабка імунна система, гепатит B, хронічні інфекції, якщо ви приймаєте певні ліки, або якщо ви живете в певних регіонах або подорожуєте туди.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі симптоми, як лихоманка, озноб, кашель, діарея, нічна пітливість, симптоми грипу або виразки на шкірі.

Застосування цертолізумабу також може підвищити ризик розвитку певних типів раку, включаючи рідкісний швидкозростаючий тип лімфоми, який може бути смертельним.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати цертолізумаб, якщо у вас алергія на нього. Можливо, ви не зможете використовувати цертолізумаб, якщо у вас є симптоми інфекції, такі як лихоманка, озноб, кашель, виразки шкіри, задишка, втрата ваги, діарея або хворобливе сечовипускання.

Повідомте свого лікаря, якщо ви коли-небудь хворіли на туберкульоз або якщо хтось із ваших домочадців хворіє на туберкульоз. Також повідомте лікаря, якщо ви нещодавно подорожували. Туберкульоз і деякі грибкові інфекції є більш поширеними в деяких частинах світу, і ви могли заражатися під час подорожі.

Цертолізумаб може викликати рідкісний тип лімфоми (рак) печінки, селезінки та кісткового мозку, який може бути смертельним. Це трапляється переважно у підлітків і молодих чоловіків із хворобою Крона або виразковим колітом. Однак будь-хто із запальним аутоімунним розладом може мати вищий ризик лімфоми. Поговоріть зі своїм лікарем про свій власний ризик.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• хронічна інфекція;

• гепатит В (або якщо ви є носієм вірусу);

• лімфома або інші види раку;

• розлад клітин крові;

• застійна серцева недостатність;

• судомний напад;

• алергія на латекс;

• оніміння або поколювання, або розлад нервової системи, такий як розсіяний склероз або синдром Гійєна-Барре; або

• якщо вам заплановано будь-які щеплення або ви нещодавно отримали щеплення БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена).

Невідомо, чи цертолізумаб зашкодить ненародженій дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні. Ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітності, щоб відстежувати вплив цертолізумабу на дитину.

Можливо, не безпечно годувати дитину грудьми, поки ви використовуєте це ліки. Запитайте свого лікаря про будь-які ризики.

Цертолізумаб не схвалений для використання особами молодше 18 років.

Як дають цертолізумаб?

Ваш лікар може провести тести, щоб переконатися, що у вас немає туберкульозу чи інших інфекцій.

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Цертолізумаб вводять під шкіру. Лікар може навчити вас правильно використовувати ліки самостійно.

Цертолізумаб зазвичай призначають кожні 2-4 тижні. Вам може знадобитися зробити більше 1 ін’єкції, щоб отримати повну дозу. Дуже ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування.

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання.

Готуйте ін’єкцію лише тоді, коли ви готові її зробити. Не використовуйте, якщо препарат виглядає каламутним, змінив колір або містить частинки. Зателефонуйте своєму фармацевту, щоб отримати нові ліки.

Цертолізумаб може збільшити ризик кровотечі або інфекції. Вам знадобляться часті медичні обстеження.

Зберігайте цей препарат в оригінальній упаковці в холодильнику. Берегти від світла і не заморожувати.

Вийміть шприц із холодильника та дайте йому досягти кімнатної температури перед введенням дози.

Нерозкриті попередньо заповнені шприци можна також зберігати при кімнатній температурі до 7 днів, подалі від тепла та світла. Викиньте будь-який попередньо наповнений шприц, який не використали протягом 7 днів. Не ставте його знову в холодильник.

Кожен попередньо наповнений шприц призначений лише для одного використання. Викидайте після одного використання, навіть якщо всередині ще залишилися ліки.

Використовуйте голку та шприц лише один раз, а потім помістіть їх у захищений від проколів контейнер для гострих предметів. Дотримуйтеся державних або місцевих законів щодо утилізації цього контейнера. Тримайте в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Якщо ви коли-небудь хворіли на гепатит В, використання цертолізумабу може спричинити активізацію або загострення цього вірусу. Вам можуть знадобитися часті тести функції печінки під час використання цього препарату та протягом кількох місяців після припинення.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю для отримання інструкцій, якщо ви пропустите дозу цертолізумабу.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому цертолізумабу?

Уникайте ін’єкцій цертолізумабу в шрами або розтяжки, або в шкіру, яка є червоною, з синцями, набряком, твердою або ніжною.

Попросіть свого лікаря перед отриманням будь-якої вакцини під час лікування цертолізумабом.

Уникайте перебування поблизу хворих або інфекційних людей. Уникайте діяльності, яка може збільшити ризик кровотечі або травми.

Побічні ефекти Certolizumab

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднення дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Під час лікування цертолізумабом можуть виникнути серйозні та іноді смертельні інфекції. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є ознаки інфекції, такі як: лихоманка, озноб, кашель, пітливість, м’язовий біль, відкриті виразки або рани на шкірі, незвичайна втома, відчуття нестачі повітря, хворобливе сечовипускання, діарея або втрата ваги.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-який із цих симптомів лімфоми:

• біль у грудях, кашель, відчуття нестачі повітря;

• набряк на шиї, під пахвами або в паху (цей набряк може з’являтися і йти);

• лихоманка, нічна пітливість, свербіж, втрата ваги, відчуття втоми;

• відчуття ситості після прийому лише невеликої кількості їжі; або

• біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину або плече.

Сертолізумаб може викликати серйозні побічні ефекти. Припиніть використання цертолізумабу та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• задишка (навіть при невеликому навантаженні), набряки, швидке збільшення ваги;

• блідість шкіри, легкі синці або кровотеча;

• новоутворення на вашій шкірі (може бути червоним або фіолетовим) або будь-яка зміна розміру або кольору родимки, веснянки або шишки на вашій шкірі;

• проблеми з нервами – проблеми із зором, запаморочення, оніміння або відчуття поколювання, м’язова слабкість у ваших руках або ногах;

• проблеми з печінкою – втрата апетиту, біль у правому боці живота, втома, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей); або

• нові або погіршення симптомів вовчака – біль у суглобах і шкірний висип на щоках або руках, що посилюється під сонячним світлом.

Поширені побічні ефекти цертолізумабу можуть включати:

• біль або печіння при сечовипусканні;

• висип; або

• симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати вплинуть на цертолізумаб?

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

• абатацепт;

• адалімумаб;

• анакінра;

• етанерцепт;

• голімумаб;

• інфліксимаб;

• наталізумаб; або

• ритуксимаб.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на цертолізумаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Питання що часто задаються

• Які нові препарати для лікування ревматоїдного артриту (РА)?

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.