Застосування алпелісібу, побічні ефекти та попередження

Алпелісіб

Загальна назва: алпелісіб [ al-PEL-i-sib ]

Торгові марки: Piqray, Vijoice
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (150 мг; 200 мг; 200 мг-50 мг)
Клас препарату: інгібітори PI3K

Що таке алпелізиб?

Алпелісіб використовується у чоловіків і жінок у постменопаузі з HR-позитивним, HER2-негативним раком молочної залози, який прогресує або поширився на інші частини тіла (метастатичний).

Алпелісіб використовується, лише якщо ваш рак має специфічний генетичний маркер (аномальний ген “PIK3CA”). Ваш лікар перевірить вас на цей ген.

Алпелісиб призначають у комбінації з фулвестрантом (Фаслодекс).

Алпелісіб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна діарея.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати алпелісіб, якщо у вас алергія на нього.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• діабет; або

• сильний шкірний висип (біль на шкірі, почервоніння, лущення, печіння очей, пухирі на губах або в роті).

Незважаючи на те, що алпелізиб призначений лише для жінок, які більше не можуть завагітніти, перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність. Повідомте лікаря, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною.

Альпелісіб і фулвестрант можуть завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти, якщо мати чи батько використовують ці ліки.

• Якщо ви жінка, не використовуйте алпелісиб, якщо ви вагітні. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання алпелісибу та протягом принаймні 1 тижня після останньої дози.

• Якщо ви чоловік, використовуйте презервативи та ефективний контроль народжуваності, якщо ваша статева партнерка вагітна або може завагітніти. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 1 тиждень після останньої дози.

• Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане, коли мати або батько використовують алпелісиб.

• Жінкам, які також приймають фулвестрант, може знадобитися запобігання вагітності протягом принаймні 1 року після закінчення лікування. Запитайте свого лікаря про те, як довго продовжувати використовувати протизаплідні засоби.

Алпелісиб і фулвестрант можуть впливати на фертильність (здатність мати дітей) як у чоловіків, так і у жінок. Однак важливо використовувати засоби контролю народжуваності, щоб запобігти вагітності, оскільки ці ліки можуть завдати шкоди ненародженій дитині.

Не годуйте грудьми під час використання алпелісибу та протягом принаймні 1 тижня після останньої дози. Можливо, ви не зможете годувати грудьми протягом 1 року після останньої дози фулвестранту. Запитайте свого лікаря.

Як я повинен приймати алпелізиб?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Приймайте таблетки алпелісибу під час їжі в один і той же час щодня.

Ковтайте таблетку цілою і не розчавлюйте, не жуйте та не розламуйте її. Не використовуйте тріснутий або зламаний планшет.

Якщо ви блювали незабаром після прийому алпелізибу, не приймайте іншу дозу. Зачекайте до наступної запланованої дози, щоб знову прийняти ліки.

Алпелісіб може спричинити сильну діарею, яка може бути небезпечною для життя, якщо призведе до зневоднення або пошкодження нирок.

Якщо у вас діарея під час прийому алпелісибу: почніть приймати ліки проти діареї, такі як лоперамід (імодіум), щоб швидко вилікувати діарею. Пийте більше рідини та зверніться до лікаря.

Фулвестрант – це ін’єкція, яку зазвичай роблять спочатку кожні 2 тижні, а потім раз на місяць. Медичний працівник зробить вам цю ін’єкцію.

Вам потрібно буде часто перевіряти рівень цукру в крові, і вам можуть знадобитися інші аналізи крові в кабінеті лікаря.

Алпелісіб і фулвестрант зазвичай дають, поки ваш організм більше не реагує на лікування, або поки у вас не з’явиться серйозний побічний ефект. Ваш лікар визначить, як довго вам лікувати.

Зберігайте алпелісіб при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Зберігайте кожну таблетку в блістерній упаковці, доки не будете готові прийняти одну.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки (з їжею) якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо ви запізнилися на прийом більш ніж на 9 годин. Не використовуйте дві дози одночасно.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустили прийом для ін’єкції фулвестранту.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому алпелізибу?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Алпелісіб побічні ефекти

Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції (кропив’янка, відчуття тепла або поколювання, утруднене дихання, прискорене серцебиття, набряк обличчя або горла) або серйозної шкірної реакції (лихоманка, біль у горлі, печіння в очах, біль у шкірі, почервоніння або фіолетовий шкірний висип з пухирями та лущенням).

Зверніться за медичною допомогою, якщо у вас серйозна реакція на ліки, яка може вразити багато частин вашого тіла. Симптоми можуть включати: висипання на шкірі, лихоманку, опухлі залози, м’язові болі, сильну слабкість, незвичайні синці або пожовтіння шкіри чи очей.

Алпелісиб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• біль у грудях, кашель, відчуття нестачі повітря;

• важка або тривала діарея;

• пухирі або виразки у роті, червоні або опухлі ясна, проблеми з ковтанням;

• блідість шкіри, незвичайна втома, холодні руки та ноги;

• невелике або відсутність сечовипускання; або

• високий рівень цукру в крові – підвищена спрага, підвищене сечовипускання, сухість у роті, запах фруктового дихання, плутанина, голод, втрата ваги;

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти алпелізибу можуть включати:

• нудота, блювання;

• втрата апетиту, втрата ваги;

• відчуття слабкості або втоми;

• виразки в роті;

• висип;

• втрата волосся; або

• аномальні аналізи крові.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування алпелісибу

Звичайна доза для дорослих при раку молочної залози:

300 мг перорально один раз на день з їжею до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності; при одночасному застосуванні з цим препаратом рекомендована доза фулвестранту становить 500 мг перорально на 1, 15 і 29 дні та один раз на місяць після цього

Застосування: у комбінації з фулвестрантом для лікування жінок у постменопаузі та чоловіків із позитивним гормональним рецептором (HR), негативним рецептором людського епідермального фактора росту 2 (HER2), мутацією PIK3CA, прогресуючим або метастатичним раком молочної залози, як виявлено FDA- схвалений тест після прогресування під час або після ендокринної терапії.

Які інші препарати вплинуть на алпелізиб?

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Інші препарати можуть впливати на алпелісиб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.