Застосування ганаксолону, побічні ефекти та попередження

ганаксолон

Загальна назва: ганаксолон [ gan-AX-oh-lone ]

Торгова марка: Ztalmy
Лікарська форма: пероральна суспензія (50 мг/мл)
Клас препарату: аналоги гамма-аміномасляної кислоти

Що таке ганаксолон?

Ганаксолон використовується для лікування судом, пов’язаних із розладом, який називається циклін-залежним кіназоподібним 5-дефіцитним розладом (CDD) у людей віком від 2 років.

Ганаксолон також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

У деяких людей під час прийому ганаксолону виникають думки про самогубство. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли раптові зміни в настрої чи поведінці, або думки про самогубство.

Перед прийомом цього препарату

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

хвороба печінки;
депресія або суїцидальні думки чи поведінка; або
алкогольна або наркотична залежність.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Якщо ви вагітні, ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітності, щоб відстежити вплив ганаксолону на дитину.

Запитайте лікаря, чи безпечно годувати грудьми під час використання ганаксолону.

Як я повинен приймати ганаксолон?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Приймайте ганаксолон під час їжі.

Збовтайте суспензію (рідину). Відміряйте дозу мірним приладом, що входить у комплект (не кухонною ложкою).

Судоми можуть посилитися, якщо ви раптово припините використання ганаксолону. Попросіть свого лікаря, перш ніж припинити прийом ліків.

Не діліться цим ліками з іншою людиною, навіть якщо у них є ті самі симптоми, що й у вас.

Зберігати щільно закритим в оригінальній упаковці при кімнатній температурі, подалі від вологи та тепла. Викиньте невикористані ліки через 30 днів.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому ганаксолону?

Не вживати алкоголь. Можуть виникнути небезпечні побічні ефекти або смерть.

Уникайте водіння або небезпечної діяльності, поки не дізнаєтеся, як ганаксолон вплине на вас. Запаморочення або сонливість можуть спричинити падіння, нещасні випадки або серйозні травми.

Побічні дії ганаксолону

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас виникли нові чи раптові зміни в настрої чи поведінці, включаючи нову або гіршу депресію чи тривогу, напади паніки, проблеми зі сном, або якщо ви відчуваєте імпульсивність, дратівливість, збудження, ворожість, агресивність, неспокійність, активність чи балакучий, або у вас є думки про самогубство чи нанесення собі шкоди.

Поширені побічні ефекти ганаксолону можуть включати:

сонливість;
лихоманка;
надмірна слина або слинотеча; або
сезонна алергія.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування ганаксолону

Звичайна доза для дорослих при судомах:

Вага понад 28 кг:
-Дні з 1 по 7: 150 мг перорально 3 рази на день
-Дні з 8 по 14: 300 мг перорально 3 рази на день
-Дні з 15 по 21: 450 мг перорально 3 рази на день
– Дні 22 до триваючих: 600 мг перорально 3 рази на день

Коментарі:
– Дозу слід збільшувати залежно від переносимості не частіше ніж кожні 7 днів.
-Крок титрування не повинен перевищувати наведених вище.
-При припиненні терапії дозу слід зменшувати поступово; слід уникати раптового припинення, коли це можливо, щоб мінімізувати ризик збільшення частоти нападів та епілептичного статусу.

Застосування: для лікування судом, пов’язаних із циклінзалежним кіназоподібним 5 (CDKL5) дефіцитним розладом (CDD)

Звичайна педіатрична доза для судом:

2 роки або старше:
Вага до 28 кг:
-Дні з 1 по 7: 6 мг/кг перорально 3 рази на день
-Дні з 8 по 14: 11 мг/кг перорально 3 рази на день
-Дні з 15 по 21: 16 мг/кг перорально 3 рази на день
– Дні 22 до триваючих: 21 мг/кг перорально 3 рази на день

Застосування: для лікування судом, пов’язаних із CDD

Які ще препарати вплинуть на ганаксолон?

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

вживати алкоголь;
опіоїди; або
антидепресанти.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на ганаксолон, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.