Застосування голімумабу, побічні ефекти та попередження

Голімумаб

Загальна назва: голімумаб [ goe-LIM-ue-mab ]

Торгові марки: Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect
Лікарські форми: розчин для внутрішньовенного введення (50 мг/4 мл); підшкірний розчин (100 мг/мл; 50 мг/0,5 мл)
Клас препаратів: інгібітори TNF альфа

Що таке голімумаб?

Голімумаб використовується для лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту у дорослих.

Голімумаб також використовується для лікування псоріатичного артриту та поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту у дорослих і дітей віком від 2 років.

Голімумаб також використовується для лікування виразкового коліту (ВК) у дорослих, коли інші ліки не працювали або не переносилися.

Голімумаб іноді дають з метотрексатом або стероїдним препаратом.

Голімумаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас гарячка, озноб, біль, втома, кашель, виразки шкіри, діарея або печіння під час сечовипускання.

Якщо ви коли-небудь хворіли на туберкульоз або гепатит В, голімумаб може спричинити повернення або погіршення цих умов. Перш ніж почати використовувати голімумаб, ви повинні пройти перевірку на ці умови.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати голімумаб, якщо у вас алергія на нього.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

активні або хронічні інфекції;
нервово-м’язове захворювання, таке як розсіяний склероз або синдром Гієна-Барре;
рак або лімфома;
застійна серцева недостатність;
псоріаз; або
якщо вам заплановано будь-яку вакцину.

Повідомте свого лікаря, якщо ви коли-небудь хворіли на туберкульоз або якщо хтось із ваших домочадців хворіє на туберкульоз. Також повідомте лікаря, якщо ви нещодавно подорожували. Туберкульоз і деякі грибкові інфекції є більш поширеними в деяких частинах світу, і ви могли заражатися під час подорожі.

Використання голімумабу може збільшити ризик розвитку аутоімунних розладів або раку, включаючи рак шкіри. Поговоріть зі своїм лікарем про цей ризик і на які симптоми слід звернути увагу.

Голімумаб може викликати рідкісний тип лімфоми (рак) печінки, селезінки та кісткового мозку, який може бути летальним. Це трапляється переважно у підлітків і молодих чоловіків із хворобою Крона або виразковим колітом. Будь-хто із запальним аутоімунним розладом може мати вищий ризик лімфоми. Поговоріть зі своїм лікарем про свій власний ризик.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ваша дитина може мати підвищений ризик інфікування протягом 6 місяців, якщо ви використовуєте голімумаб під час вагітності. Якщо ви використовуєте голімумаб під час вагітності, ваша новонароджена дитина не повинна отримувати живу вакцину протягом принаймні 6 місяців після останнього введення дози голімумабу.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання голімумабу.

Схожі/схожі препарати

Remicade, Inflectra, Renflexis, Avsola, Cosentyx, Entyvio, Humira

Як я повинен використовувати голімумаб?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Голімумаб іноді дають у вигляді інфузії у вену. Медичний працівник робитиме вам цей тип ін’єкцій кожні 4–8 тижнів.

Голімумаб також можна вводити під шкіру один раз кожні 2-4 тижні. Лікар може навчити вас правильно використовувати ліки самостійно.

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання.

Готуйте ін’єкцію лише тоді, коли ви готові її зробити. Не використовуйте, якщо ліки змінили колір або містять частинки. Зателефонуйте своєму фармацевту, щоб отримати нові ліки.

Ваш лікар покаже вам найкращі місця на вашому тілі для ін’єкції голімумабу. Не робіть ін’єкції в одне й те саме місце двічі поспіль.

Голімумаб може послабити вашу імунну систему. Вашу кров потрібно буде часто перевіряти.

Зберігайте препарат в оригінальній упаковці в холодильнику, не заморожуйте. Берегти від світла.

Дістаньте ліки з холодильника та дайте йому досягти кімнатної температури протягом 30 хвилин перед введенням дози. Не нагрівайте ліки водою або теплом.

Кожен одноразовий попередньо наповнений шприц або пристрій для автоматичного ін’єктування призначений лише для одного використання. Викидайте його після одного використання, навіть якщо всередині ще залишилися ліки.

Використовуйте голку та шприц лише один раз, а потім помістіть їх у захищений від проколів контейнер для гострих предметів. Дотримуйтеся державних або місцевих законів щодо утилізації цього контейнера. Тримайте в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите дозу.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання голімумабу?

Не отримуйте «живу» вакцину під час використання голімумабу. Живі вакцини включають вакцину проти кору, епідемічного паротиту, краснухи (MMR), ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи (вітряної віспи), оперізувального лишаю (оперізуючого лишаю) і проти носового грипу (грипу).

Побічні ефекти голімумабу

Зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка, свербіж; нудота; біль у грудях, утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі ознаки інфекції, як:

лихоманка, озноб, нічна пітливість, м’язові болі, відчуття сильної втоми;
кашель, кров’янистий слиз, задишка;
втрата ваги;
виразки шкіри з болем, теплом або почервонінням;
діарея, біль у шлунку; або
підвищене сечовипускання або печіння під час сечовипускання.

Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

нарости шкіри або зміни зовнішнього вигляду шкіри;
набряк у нижній частині ніг;
зміни зору;
відчуття оніміння або поколювання, слабкість у ваших руках або ногах;
блідість шкіри, легкі синці або кровотеча;
проблеми з печінкою – біль у верхній частині шлунка з правого боку, втрата апетиту, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовкнення шкіри або очей);
нові або погіршення симптомів вовчака – біль у м’язах або суглобах, а також шкірний висип на щоках або руках, що посилюється під сонячним світлом; або
ознаки псоріазу – червоні або лускаті ділянки шкіри, лущення, гній.

Поширені побічні ефекти голімумабу можуть включати:

інфекції, симптоми застуди або грипу;
порушення показників функції печінки;
високий кров’яний тиск;
висип; або
біль, свербіж, почервоніння або набряк у місці введення ліків.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати вплинуть на голімумаб?

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

анакінра;
абатацепт, етанерцепт; або
адалімумаб, цертолізумаб, інфліксимаб, ритуксимаб або тоцилізумаб.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на голімумаб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Питання що часто задаються

Які нові препарати для лікування ревматоїдного артриту (РА)?

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.