Ердафітиніб
Загальна назва: ердафітиніб [ ER-da-FI-ti-nib ]
Торгова марка: Balversa
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (3 мг; 4 мг; 5 мг)
Клас препаратів: інгібітори мультикінази
Що таке ердафітиніб?
Ердафітиніб використовується для лікування раку сечового міхура, який поширився на інші частини тіла (метастатичний) або не може бути видалений хірургічним шляхом.
Ердафітиніб використовується, лише якщо ваш рак має специфічний генетичний маркер (аномальний ген “FGFR”). Ваш лікар перевірить вас на цей ген.
Ердафітиніб зазвичай призначають після неефективності інших методів лікування.
Ердафітиніб був схвалений Управлінням з контролю за продуктами й ліками США (FDA) на «прискореній» основі. У клінічних дослідженнях деякі люди відповіли на ердафітиніб, але необхідні подальші дослідження.
Ердафітиніб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.
Попередження
Дотримуйтесь усіх вказівок на етикетці та упаковці ліків. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ваші захворювання, алергії та всі ліки, які ви використовуєте.
Перед прийомом цього препарату
Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь були проблеми з очима або зором.
Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.
Як чоловіки, так і жінки, які використовують ердафітиніб, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності. Ердафітиніб може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти, якщо мати чи батько використовують ці ліки.
Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 1 місяць після останньої дози. Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане під час застосування ердафітинібу матір’ю або батьком.
Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 1 місяця після останньої дози.
Цей препарат може впливати на фертильність (здатність мати дітей) у жінок. Однак важливо використовувати засоби контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності, оскільки ердафітиніб може завдати шкоди ненародженій дитині.
Як мені приймати ердафітиніб?
Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.
Ви можете приймати ердафітиніб повністю з їжею або без неї.
Якщо ви блювали незабаром після прийому ердафітинібу, не приймайте іншу дозу. Зачекайте до наступної запланованої дози, щоб знову прийняти ліки.
Ваш лікар може захотіти, щоб ви використовували штучні сльози або інші змащувальні ліки для очей кожні 2 години, поки ви не спите. Продовжуйте використовувати ці ліки стільки часу, скільки призначив лікар.
Вашу кров потрібно буде часто перевіряти. Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.
Вам знадобляться часті перевірки зору.
Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.
Що станеться, якщо я пропущу дозу?
Прийміть пропущену дозу в той же день, коли ви це згадали. Прийміть наступну дозу наступного дня у звичайний час. Не використовуйте дві дози в один день.
Що станеться, якщо я передозую?
Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.
Чого слід уникати під час прийому ердафітинібу?
Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.
Ердафітиніб побічні ефекти
Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.
У вас може бути високий рівень фосфатів, і вашу кров потрібно буде часто перевіряти. Повідомте лікаря, якщо у вас є такі симптоми, як оніміння або поколювання навколо рота, ригідність м’язів, болі в тілі, свербіж або висипання, втома, проблеми зі сном, нудота, блювання, втрата апетиту або відчуття нестачі повітря.
Ердафітиніб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:
-
проблеми із зором, втрата зору;
-
біль або почервоніння очей;
-
хворобливі або роздратовані повіки;
-
відчуття, ніби щось потрапило в очі;
-
сльозяться очі, ваші очі можуть бути більш чутливими до світла; або
-
проблеми з нігтями на руках або ногах – біль, кровотеча, відокремлення нігтів від шкіри (нігтьового ложа), незвичайна ламкість, зміни кольору або структури нігтів, тріщини або інфекція кутикул.
Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.
Поширені побічні ефекти ердафітинібу можуть включати:
-
сухі очі;
-
набряклі повіки;
-
сухість у роті, виразки в роті;
-
втрата волосся;
-
сухість шкіри, проблеми з нігтями на руках або ногах;
-
біль, почервоніння, оніміння та лущення шкіри на руках або ногах;
-
біль у м’язах;
-
відчуття втоми;
-
аномальні показники функції печінки або нирок;
-
низький рівень натрію, низька кількість еритроцитів;
-
нудота, біль у животі, втрата апетиту;
-
діарея, запор; або
-
зміни у вашому почутті смаку.
Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.
Інформація про дозування ердафітинібу
Звичайна доза для дорослих при уротеліальній карциномі:
8 мг перорально один раз на день; збільшити до 9 мг перорально один раз на день залежно від рівня фосфатів у сироватці крові та переносимості через 14-21 день до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності
Коментарі
– Відбирайте пацієнтів для терапії на основі наявності чутливих генетичних змін FGFR у зразках пухлин, які були виявлені за допомогою супутньої діагностики, затвердженої FDA.
Застосування: для лікування дорослих пацієнтів з місцево-поширеною або метастатичною уротеліальною карциномою (mUC), яка має чутливі генетичні зміни FGFR3 або FGFR2 і прогресувала під час або після принаймні однієї лінії попередньої хіміотерапії, що містить платину, у тому числі протягом 12 місяців після неоад’ювантної терапії. або ад’ювантна хіміотерапія, що містить платину.
Які ще препарати впливатимуть на ердафітиніб?
Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.
Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:
-
ліки, які можуть змінити рівень фосфату – добавки фосфату калію, добавки вітаміну D, антациди, клізми або проносні засоби, які містять фосфат, та інші ліки, які містять фосфат.
Інші препарати можуть впливати на ердафітиніб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.
Подальша інформація
Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.
Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.
Discussion about this post