Застосування лефлуноміду, побічні ефекти та попередження

Загальна назва: лефлуномід [ le-FLOO-noe-mide ]

Торгова марка: Arava
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (10 мг; 20 мг)
Класи препаратів: протиревматичні засоби, селективні імунодепресанти

Що таке лефлуномід?

Лефлуномід впливає на імунну систему і зменшує набряк і запалення в організмі.

Лефлуномід використовується для лікування симптомів ревматоїдного артриту.

Лефлуномід також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Не використовуйте лефлуномід, якщо ви вагітні, і припиніть прийом лефлуноміду, якщо вважаєте, що можете бути вагітною. Використовуйте контроль над народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час прийому лефлуноміду та до завершення процедури «виведення препарату».

Лефлуномід може спричинити серйозне або смертельне ураження печінки. Повідомте свого лікаря, якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки або якщо ви також приймаєте інші ліки, такі як: ліки від болю або артриту (включаючи аспірин, тиленол і адвіл/мотрин), ліки для лікування туберкульозу чи інших інфекцій, ліки від судом, гормональні пологи контрольна або замісна гормональна терапія, хіміотерапія, ліки для зниження рівня холестерину, серцеві ліки або ліки від артеріального тиску.

Вашу функцію печінки потрібно буде часто перевіряти, і вам, можливо, доведеться припинити прийом лефлуноміду на основі результатів цих тестів.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо у вас алергія на лефлуномід або терифлуномід, або якщо:

• ви вагітні (перед початком цього лікування вам потрібно буде зробити негативний тест на вагітність);

• у вас важке захворювання печінки; або

• Ви також використовуєте терифлуномід.

Не використовуйте лефлуномід, якщо ви вагітні або можете завагітніти. Уникайте вагітності до тих пір, поки ви не припините приймати лефлуномід і не пройдете процедуру «виведення препарату», щоб допомогти позбавити ваше тіло від цього ліки. Припиніть прийом лефлуноміду та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви пропустили менструацію або думаєте, що можете бути вагітною.

Щоб переконатися, що лефлуномід безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас є:

• захворювання печінки або гепатит в анамнезі (лефлуномід може викликати серйозні проблеми з печінкою);

• важка або неконтрольована інфекція;

• хвороба печінки;

• нервові проблеми, такі як нейропатія, викликана діабетом;

• туберкульоз в анамнезі;

• слабка імунна система або розлад кісткового мозку; або

• якщо ви використовуєте будь-які препарати, які послаблюють вашу імунну систему (такі як ліки від раку або стероїди).

Використовуйте контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності під час прийому цього препарату. Після припинення прийому лефлуноміду продовжуйте використовувати засоби контролю за народжуваністю, доки не зроблять аналізи крові, щоб переконатися, що препарат виведено з організму.

Запитайте свого лікаря, чи варто вам використовувати бар’єрну форму контролю народжуваності (презерватив або діафрагму зі сперміцидом). Використання гормональної контрацепції (протизаплідні таблетки, ін’єкції, імплантати, шкірні пластирі та вагінальні кільця) може підвищити ризик пошкодження печінки під час прийому лефлуноміду.

Невідомо, чи проникає лефлуномід у грудне молоко, чи це може завдати шкоди годуючій дитині. Ви не повинні годувати грудьми під час використання цього препарату.

Як приймати лефлуномід?

Перед початком лікування лефлуномідом лікар може провести тести, щоб переконатися, що у вас немає туберкульозу чи інших інфекцій.

Дотримуйтесь усіх інструкцій на етикетці вашого рецепта. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Не використовуйте лефлуномід у великих або менших кількостях або довше, ніж рекомендовано.

Ваш артеріальний тиск потрібно буде часто перевіряти.

Лефлуномід може знизити кров’яні клітини, які допомагають вашому організму боротися з інфекціями та сприяють згортанню крові. Вашу кров потрібно буде часто перевіряти. Ваше лікування лефлуномідом може бути припинено на короткий час на основі результатів цих тестів.

Вашу функцію печінки також потрібно часто перевіряти, і вам, можливо, доведеться припинити прийом лефлуноміду на основі результатів цих тестів.

Після припинення прийому лефлуноміду вам може знадобитися лікування іншими ліками, щоб допомогти організму швидко вивести лефлуномід. Якщо ви не пройшли цю процедуру виведення препарату, лефлуномід може залишатися у вашому організмі до 2 років. Дотримуйтесь вказівок лікаря.

Вам також потрібно буде пройти цю процедуру виключення препарату, якщо ви плануєте завагітніти після припинення прийому лефлуноміду.

Артрит часто лікують комбінацією ліків. Використовуйте всі ліки відповідно до вказівок лікаря. Прочитайте посібник із застосування ліків або інструкції для пацієнта, які додаються до кожного препарату. Не змінюйте дози або графік прийому ліків без поради лікаря.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи, тепла та світла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної запланованої дози. Не приймайте додаткові ліки, щоб компенсувати пропущену дозу.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Симптоми передозування можуть включати діарею, біль у шлунку, блідість шкіри, легкі синці або кровотечі, темну сечу або жовтяницю (пожовтіння шкіри або очей).

Чого слід уникати під час прийому лефлуноміду?

Уникайте перебування поблизу людей із застудою, грипом або іншими інфекційними захворюваннями. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися ознаки інфекції.

Не отримуйте “живу” вакцину під час використання лефлуноміду, інакше ви можете розвинути серйозну інфекцію. Живі вакцини включають вакцину проти кору, паротиту, краснухи (MMR), поліомієліту, ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи, оперізувального лишаю та носового грипу (грипу).

Побічні ефекти лефлуноміду

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднення дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Лефлуномід може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• ознаки інфекції – раптова слабкість або погане самопочуття, лихоманка, озноб, біль у горлі, виразки в роті, червоні або набряклі ясна, проблеми з ковтанням;

• раптовий біль або дискомфорт у грудях, хрипи, сухий кашель, відчуття нестачі повітря;

• легкі синці, незвичайна кровотеча (ніс, рот, піхва або пряма кишка), фіолетові або червоні точкові плями під шкірою;

• оніміння, поколювання або пекучий біль у ваших руках або ногах;

• проблеми з печінкою – нудота, біль у верхній частині живота, свербіж, втома, втрата апетиту, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовкнення шкіри або очей); або

• серйозна шкірна реакція — лихоманка, біль у горлі, набряк обличчя або язика, печіння в очах, біль у шкірі з наступним червоним або фіолетовим шкірним висипом, який поширюється (особливо на обличчі чи верхній частині тіла) і викликає пухирі та лущення.

Поширені побічні ефекти лефлуноміду можуть включати:

• нудота, діарея, біль у шлунку;

• головний біль;

• порушення показників функції печінки;

• витончення волосся;

• біль у спині;

• слабкість;

• висип; або

• високий кров’яний тиск.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування лефлуноміду

Звичайна доза для дорослих при ревматоїдному артриті:

Навантажувальна доза: 100 мг перорально 1 раз на добу протягом 3 днів
Підтримуюча доза: 20 мг перорально один раз на день (якщо погано переноситься, дозу можна зменшити до 10 мг перорально один раз на день)

коментар:
– Слід контролювати гематологічні параметри та печінкові ферменти.

Використання:
Для лікування активного ревматоїдного артриту (РА):
– Щоб зменшити ознаки та симптоми
– Для запобігання структурного пошкодження, про що свідчать рентгенівські ерозії та звуження суглобової щілини
– Для покращення фізичних функцій

Які інші препарати вплинуть на лефлуномід?

Лефлуномід може спричинити серйозне або смертельне ураження печінки. Цей ефект посилюється, коли ви також використовуєте деякі інші ліки, включаючи:

• ацетамінофен (тайленол), аспірин, ліки від подагри або артриту (включаючи ін’єкції золота); НПЗЗ (нестероїдний протизапальний препарат) – ібупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve), целекоксиб, диклофенак, індометацин, мелоксикам та інші;

• антибіотик, протигрибковий препарат або сульфаніламід; ліки від туберкульозу; противірусні препарати або ліки від ВІЛ/СНІДу; ліки для лікування психічних захворювань; протисудомні препарати – карбамазепін, фенітоїн, вальпроєва кислота та інші;

• протизаплідні таблетки або замісна гормональна терапія; анаболічні стероїди – метилтестостерон, “препарати, що підвищують працездатність”; ліки від раку; або

• ліки, що знижують рівень холестерину – Crestor, Lipitor, Vytorin, Zocor та інші; ліки від серця або артеріального тиску.

Цей список не є повним, і багато інших препаратів можуть взаємодіяти з лефлуномідом. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Надайте будь-якому медичному працівнику, який вас лікує, список усіх ваших ліків. Не всі можливі взаємодії перераховані в цьому посібнику з ліків.

Питання що часто задаються

• Які нові препарати для лікування ревматоїдного артриту (РА)?

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.