Застосування пасиреотиду, побічні ефекти та попередження

Пасіреотид

Загальна назва: пасиреотид [ PAS-i-REE-oh-tide ]

Торгові марки: Signifor, Signifor LAR
Лікарські форми: порошок для внутрішньом’язових ін’єкцій пролонгованої дії (10 мг; 20 мг; 30 мг; 40 мг; 60 мг); розчин для підшкірного введення (0,3 мг/мл; 0,6 мг/мл; 0,9 мг/мл)
Клас препарату: соматостатин та аналоги соматостатину

Що таке пасиреотид?

Пасіреотид – це білок, створений людиною, подібний до гормону в організмі під назвою соматостатин.

Пасиреотид використовується для лікування хвороби Кушинга або акромегалії (ендокринні розлади). Пасиреотид зазвичай призначають після операції або після того, як інші методи лікування не спрацювали або перестали працювати.

Пасіреотид також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Пасіреотид може знизити рівень кортизолу. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є такі симптоми, як нудота, блювота, зміни апетиту, головний біль, дратівливість, сплутаність свідомості, невиразна мова або відчуття слабкості, втоми, нестабільності, тривоги, тремтіння або запаморочення.

Пасіреотид може підвищити рівень цукру в крові та викликати діабет. Ваш рівень цукру в крові може знадобитися перевірити до та під час лікування пасиреотидом. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас підвищена спрага або сечовипускання, втома та втрата ваги, навіть якщо ви голодні більше, ніж зазвичай.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати пасиреотид, якщо у вас алергія на нього.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

діабет або високий рівень цукру в крові;
хвороба печінки;
проблеми з серцем;
камені в жовчному міхурі; або
електролітний дисбаланс (наприклад, низький рівень калію або магнію в крові).

Невідомо, чи пасиреотид зашкодить ненародженій дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Пасиреотид може змінити рівень гормонів у жінок у пременопаузі та збільшити ризик небажаної вагітності. Поговоріть зі своїм лікарем про свій ризик.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання пасиреотиду.

Як дається пасиреотид?

Ваш лікар проведе аналізи крові, щоб переконатися, що у вас немає умов, які б завадили вам безпечно використовувати пасиреотид.

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Пасиреотид вводять під шкіру або в м’яз. Лікар може навчити вас, як правильно використовувати ліки самостійно.

Signifor LAR вводять у м’яз кожні 4 тижні. Постачальник медичних послуг дасть вам цей тип ін’єкції пасиреотиду.

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте всі інструкції.

Ваш медичний працівник покаже вам, куди на вашому тілі вводити пасиреотид. Кожного разу, коли робите ін’єкцію, використовуйте інше місце. Не робіть ін’єкції в одне й те саме місце двічі поспіль. Уникайте почервоніння або роздратування шкіри.

Пасіреотид може підвищити рівень цукру в крові, і у вас може розвинутися діабет або переддіабет. Ваш рівень цукру в крові необхідно буде перевірити до та під час лікування пасиреотидом. Можливо, вам доведеться почати використовувати ліки від діабету або відкоригувати дозу ліків, які ви вже використовуєте. Дуже ретельно дотримуйтесь вказівок лікаря.

Можливо, потрібно буде перевірити роботу серця за допомогою електрокардіографа або ЕКГ (іноді її називають ЕКГ).

Зберігайте Signifor при кімнатній температурі, подалі від вологи, тепла та світла. Викидайте ампулу після одного використання, навіть якщо всередині ще залишилося ліки.

Якщо ви зберігаєте Signifor LAR вдома, зберігайте його в оригінальній упаковці в холодильнику. Не заморожувати. Дістаньте ліки з холодильника та дайте йому досягти кімнатної температури протягом 30 хвилин перед введенням дози. Не залишайте ліки довше 24 годин.

Використовуйте голку та шприц лише один раз, а потім помістіть їх у захищений від проколів контейнер для гострих предметів. Дотримуйтеся державних або місцевих законів щодо утилізації цього контейнера. Тримайте в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Використовуйте ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо час наступної дози майже настав. Не використовуйте дві дози одночасно.

Якщо ви пропустите дозу Signifor LAR, ви можете отримати пропущену дозу за 14 днів до наступної дози.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання пасиреотиду?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти пасиреотиду

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Пасіреотид може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

швидке або повільне серцебиття;
раптове запаморочення (як ви можете втратити свідомість);
високий рівень цукру в крові – підвищена спрага, часте сечовипускання, запах фруктового дихання, втома та втрата ваги, навіть якщо ви голодні більше, ніж зазвичай;
кетоацидоз (занадто багато кислоти в крові) – нудота, блювота, біль у шлунку, плутанина, незвичайна сонливість або проблеми з диханням;
низький рівень кортизолу – нудота, блювота, зміни апетиту, головний біль, дратівливість, плутанина, невиразна мова або відчуття слабкості, втоми, нестабільності, тривоги, тремтіння або запаморочення; або
проблеми з жовчним міхуром – стілець кольору крейди, біль у шлунку відразу після їжі, печія, здуття живота та біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину.

Поширені побічні ефекти пасиреотиду можуть включати:

високий кров’яний тиск;
аномальні результати аналізів крові;
відчуття слабкості або втоми;
втрата апетиту, нудота, біль у животі або здуття живота, діарея;
головний біль;
набряки, швидке збільшення ваги;
біль у спині;
симптоми застуди, такі як закладеність носа та чхання;
втрата волосся; або
біль, почервоніння, свербіж, синці або кровотеча в місці введення ліків.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування пасиреотиду

Звичайна доза для дорослих при синдромі Кушинга:

Форма для внутрішньом’язового введення:
Початкова доза: 10 мг внутрішньом’язово кожні 4 тижні (28 днів)
Максимальна доза: 40 мг внутрішньом’язово кожні 4 тижні (28 днів), після 4 місяців лікування 10 мг для пацієнтів без нормалізованих 24-годинних рівнів вільного кортизолу в сечі (UFC) після 4 місяців лікування, які добре перенесли дозу 10 мг

Форма для підшкірного введення:
Початкова доза: 0,6 мг або 0,9 мг підшкірно двічі на добу.
Підтримуюча доза: від 0,3 до 0,9 мг підшкірно двічі на день.
Максимальна доза: 0,9 мг підшкірно двічі на добу
Тривалість терапії: лікування слід продовжувати до тих пір, поки буде отримана користь.

Коментарі:
– Титрувати дозу залежно від реакції та переносимості.
– Виконайте базові оцінки рівня глюкози в плазмі натще, гемоглобіну A1c, печінкових проб, електрокардіограми, сироваткового калію та сироваткового магнію перед початком терапії.
– Оптимізуйте контроль рівня глюкози у погано контрольованих діабетиків перед початком терапії.

Застосування: лікування дорослих пацієнтів із хворобою Кушинга, для яких операція на гіпофізі не є можливістю або не принесла лікування.

Звичайна доза для дорослих при акромегалії:

Форма для внутрішньом’язового введення:
Початкова доза: 40 мг в/м кожні 28 днів
Максимальна доза: 60 мг, в/м, кожні 28 днів для пацієнтів без нормалізованого рівня гормону росту (GH) та/або скоригованого за віком і статтю рівня інсуліноподібного фактора росту (IGF-1) після 3 місяців лікування, які добре перенесли дозу 40 мг.

Коментарі:
– Титрувати дозу залежно від реакції та переносимості.
– Оцініть рівень глюкози в плазмі натщесерце, HbA1c, ферменти печінки, електрокардіограму, а також сироватковий магній і калій перед терапією.
– Оптимізуйте контроль рівня глюкози при погано контрольованому діабеті до початку терапії.

Застосування: лікування пацієнтів з акромегалією з неадекватною реакцією на хірургічне втручання та/або для яких операція не є варіантом.

Які інші препарати вплинуть на пасиреотид?

Пасіреотид може спричинити серйозні проблеми з серцем. Ваш ризик може бути вищим, якщо ви також використовуєте деякі інші ліки від інфекцій, астми, серцевих проблем, високого кров’яного тиску, депресії, психічних захворювань, раку, малярії або ВІЛ.

Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте. Багато препаратів можуть впливати на пасиреотид, особливо:

бромокриптин;
циклоспорин;
ліки від серця або артеріального тиску; або
ліки для контролю рівня магнію або калію в крові.

Цей список не є повним, і багато інших препаратів можуть впливати на пасиреотид. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.