Таліглюцераза альфа
Загальна назва: таліглюцераза альфа [ TAL-i-GLOO-ser-ase-AL-fa ]
Торгова марка: Elelyso
Лікарська форма: порошок для внутрішньовенних ін’єкцій (200 од.)
Клас препарату: Лізосомальні ферменти
Що таке таліглюцераза альфа?
Таліглюцеразу використовують як заміну ферменту у людей з хворобою Гоше I типу у дорослих і дітей віком від 4 років.
Хвороба Гоше – це генетичний стан, при якому організму не вистачає ферменту, необхідного для розщеплення певних жирових матеріалів (ліпідів). Ліпіди можуть накопичуватися в організмі, викликаючи такі симптоми, як легкі синці або кровотечі, слабкість, анемія, біль у кістках або суглобах, збільшення печінки або селезінки або ослаблені кістки, які легко ламаються.
Таліглюцераза може покращити стан печінки, селезінки, кісток і клітин крові у людей із хворобою Гоше I типу. Однак таліглюцераза не є ліками від цього стану.
Таліглюцеразу також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.
Попередження
Деякі люди, які отримували ін’єкцію таліглюцерази альфа, мали реакцію під час ін’єкції ліків або до 3 годин пізніше. Негайно повідомте своїм опікунам, якщо у вас раптовий головний біль, запаморочення, тепло або поколювання, біль у грудях, хрипи, нудота або червоний висип на шкірі.
Перед прийомом цього препарату
Повідомте лікаря, якщо ви вагітні. Невідомо, чи зашкодить таліглюцераза альфа ненародженій дитині. Однак нелікована або неконтрольована хвороба Гоше I типу під час вагітності може спричинити нові чи погіршення симптомів у матері або ускладнення у дитини, такі як проблеми з ростом або кровотеча. Користь від лікування вашої хвороби може переважати будь-які ризики для дитини.
Може бути небезпечно годувати грудьми під час використання цього препарату. Запитайте свого лікаря про будь-який ризик.
Як дають таліглюцеразу альфа?
Таліглюцеразу альфа вводять у вигляді інфузії у вену. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.
Вам можуть дати інші ліки, щоб запобігти алергічній реакції. Продовжуйте використовувати ці ліки стільки часу, скільки призначив лікар.
Вам можуть бути призначені інші ліки, щоб запобігти певним побічним ефектам таліглюцерази альфа.
Таліглюцеразу альфа зазвичай дають кожні два тижні. Дуже ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування.
Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу, щоб переконатися, що ви отримаєте найкращі результати.
Дози таліглюцерази альфа залежать від ваги (особливо у дітей та підлітків). Ваші потреби в дозі можуть змінюватися, якщо ви набираєте або втрачаєте вагу.
Що станеться, якщо я пропущу дозу?
Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите прийом для ін’єкції таліглюцерази альфа.
Що станеться, якщо я передозую?
Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.
Чого слід уникати, приймаючи таліглюцеразу альфа?
Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.
Побічні ефекти таліглюцерази альфа
Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.
Деякі люди, які отримували ін’єкцію таліглюцерази альфа, мали реакцію під час ін’єкції ліків або до 3 годин пізніше. Негайно повідомте своїм опікунам, якщо у вас є:
-
запаморочення або відчуття, що ви можете втратити свідомість;
-
стиснення в грудях, хрипи;
-
набряк вашого обличчя;
-
кашель, подразнення горла;
-
почервоніння (тепло, почервоніння або відчуття поколювання);
-
нудота, блювання;
-
шкірний висип, свербіж або почервоніння.
Поширені побічні ефекти таліглюцерази альфа можуть включати:
-
головний біль;
-
висип, свербіж, відчуття тепла або поколювання;
-
запаморочення або почуття втоми;
-
нудота, біль у животі, блювота; або
-
біль у суглобах, біль у спині, біль у ваших руках або ногах.
Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.
Інформація про дозування таліглюцерази альфа
Звичайна доза для дорослих при хворобі Гоше:
Наївне лікування:
– Початкова доза: 60 одиниць/кг внутрішньовенно через тиждень
Перетворення з іміглюцерази:
-Для пацієнтів, які отримують стабільну дозу іміглюцерази: починайте з тих самих одиниць/кг дози внутрішньовенно кожні два тижні
Коригування дози має ґрунтуватися на індивідуальних терапевтичних цілях
Коментарі:
– Вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 60-120 хвилин через тиждень; у дорослих пацієнтів слід застосовувати початкову швидкість інфузії 1,2 мл/хв.
-Після встановлення переносимості інфузії швидкість інфузії можна збільшити, але не повинна перевищувати максимальну рекомендовану швидкість інфузії 2,2 мл/хв; інфузію слід здійснювати протягом мінімум 60 хвилин.
Застосування: для тривалої ферментної замісної терапії (ЗТ) у пацієнтів з підтвердженим діагнозом хвороби Гоше 1 типу.
Звичайна педіатрична доза при хворобі Гоше:
4 роки або старше:
Лікування без лікування: Початкова доза: 60 одиниць/кг внутрішньовенно через тиждень
Перетворення з іміглюцерази:
-Для пацієнтів, які отримують стабільну дозу іміглюцерази: починайте з однакових одиниць/кг дози внутрішньовенно кожні два тижні
Коригування дози має ґрунтуватися на індивідуальних терапевтичних цілях
Коментарі:
– Вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 60-120 хвилин через тиждень; у дорослих пацієнтів слід застосовувати початкову швидкість інфузії 1,2 мл/хв.
-Після встановлення переносимості інфузії швидкість інфузії можна збільшити, але не повинна перевищувати максимальну рекомендовану швидкість інфузії 2,2 мл/хв; інфузію слід здійснювати протягом мінімум 60 хвилин.
Застосування: Для лікування хворих з підтвердженим діагнозом хвороби Гоше 1 типу.
Які інші препарати вплинуть на таліглюцеразу альфа?
Інші препарати можуть впливати на таліглюцеразу альфа, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.
Подальша інформація
Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.
Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.
Discussion about this post