Застосування талідоміду, побічні ефекти та попередження

Загальна назва: талідомід [ tha-LID-oh-mide ]

Торгова марка: Thalomid
Лікарська форма: капсули для прийому всередину (100 мг; 150 мг; 200 мг; 50 мг)
Класи ліків: Лепростатики, Різні протипухлинні засоби, Інші імунодепресанти

Що таке талідомід?

Талідомід використовується разом з дексаметазоном для лікування множинної мієломи (рак кісткового мозку). Талідомід також використовується для лікування та профілактики середніх і важких уражень шкіри, спричинених проказою.

Талідомід доступний лише в сертифікованій аптеці за спеціальною програмою у вигляді 28-денного запасу. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та погодитися використовувати засоби захисту від народжуваності відповідно до вимог.

Талідомід також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ніколи не використовуйте талідомід, якщо ви вагітні. Навіть одна доза талідоміду може спричинити серйозні, небезпечні для життя вроджені дефекти або смерть дитини, якщо мати чи батько приймають ці ліки під час зачаття або під час вагітності.

Як чоловіки, так і жінки, які використовують цей препарат, повинні використовувати ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності під час лікування та протягом 4 тижнів після останньої дози.

Талідомід може викликати утворення тромбів. Припиніть використання цього препарату та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі симптоми, як раптове оніміння, сильний головний біль, проблеми із зором або мовою, біль у грудях, задишка або набряк руки чи ноги.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати талідомід, якщо у вас алергія на нього.

Талідомід може спричинити серйозні, небезпечні для життя вроджені дефекти або смерть дитини, якщо мати або батько приймають ці ліки під час зачаття або під час вагітності. Навіть одна доза талідоміду може спричинити серйозні вроджені дефекти рук і ніг, кісток, вух, очей, обличчя та серця дитини. Ніколи не використовуйте талідомід, якщо ви вагітні. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ваш період запізнюється під час прийому талідоміду.

Для жінок: якщо у вас не було гістеректомії, вам потрібно буде використовувати дві надійні форми контролю народжуваності, починаючи з 4 тижнів до початку прийому талідоміду та закінчуючи через 4 тижні після припинення прийому. Навіть жінки з проблемами безпліддя повинні використовувати засоби контролю за народжуваністю під час прийому талідоміду. Ви також повинні мати негативний тест на вагітність за 10-14 днів до лікування та повторно за 24 години до початку лікування. Поки ви приймаєте талідомід, ви проходите тест на вагітність кожні 2-4 тижні.

Ваш метод контролю за народжуваністю має бути доведено високоефективним, наприклад протизаплідні таблетки, внутрішньоматкова спіраль (ВМС), перев’язка маткових труб або вазектомія статевого партнера. Додаткова форма контролю народжуваності, яку ви використовуєте, має бути бар’єрним методом, таким як презерватив, діафрагма, цервікальний ковпачок або контрацептивна губка.

Припиніть використовувати талідомід і негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви припините використовувати засоби контролю за народжуваністю, якщо ваш період запізнився або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Відмова від статевих стосунків (утримання) є найефективнішим способом запобігання вагітності.

Для чоловіків: використовуйте презерватив, щоб запобігти вагітності під час лікування та протягом 4 тижнів після припинення прийому. Ви повинні завжди використовувати латексні презервативи під час сексу з жінкою, яка може завагітніти, навіть якщо у вас була вазектомія. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас був незахищений секс, хоча б один раз, або якщо ви вважаєте, що ваша сексуальна партнерка може бути вагітною.

Лікування талідомідом може підвищити ризик утворення тромбів або інсульту під час лікування множинної мієломи. Запитайте свого лікаря про ваш конкретний ризик.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• захворювання серця, інсульт або тромб;

• судомний напад;

• якщо потрібна операція; або

• якщо ви також використовуєте пембролізумаб (Кейтруда).

Ви не повинні годувати грудьми під час використання талідоміду.

Як я повинен приймати талідомід?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією. Ніколи не діліться талідомідом з іншою людиною.

Приймайте талідомід натщесерце, принаймні через 1 годину після їжі. Проковтнути капсулу цілком.

Ліки з відкритої капсули може бути небезпечним, якщо потрапить на шкіру. Якщо це сталося, промийте шкіру водою з милом. Запитайте свого лікаря або фармацевта, як безпечно поводитися з розбитою капсулою та утилізувати її.

Ваш лікар повинен буде регулярно перевіряти ваш прогрес.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Зберігайте кожну капсулу в блістерній упаковці, доки не будете готові її прийняти. Не дозволяйте іншим особам працювати з вашим ліками без одноразових рукавичок.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому талідоміду?

Ви не повинні здавати кров або сперму під час використання талідоміду та протягом принаймні 4 тижнів після останньої дози. Уникайте контакту іншої людини з вашою кров’ю або спермою під час випадкового чи сексуального контакту.

Уникайте водіння або небезпечної діяльності, поки не дізнаєтесь, як талідомід вплине на вас. Ваші реакції можуть бути порушені. Уникайте надто швидкого підйому з положення сидячи або лежачи, інакше у вас може запаморочитися.

Вживання алкоголю може посилити певні побічні ефекти талідоміду.

Побічні ефекти талідоміду

Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції (кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя або горла) або важкої шкірної реакції (лихоманка, біль у горлі, печіння в очах, біль у шкірі, червоний або фіолетовий висип на шкірі з пухирями та пілінг).

Зверніться за медичною допомогою, якщо у вас серйозна реакція на ліки, яка може вразити багато частин вашого тіла. Симптоми можуть включати: шкірний висип, лихоманку, опухлі залози, м’язові болі, сильну слабкість, незвичайні синці або пожовтіння шкіри чи очей.

Талідомід може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• оніміння, поколювання або пекучий біль у ваших руках або ногах;

• повільне серцебиття, поверхневе дихання, сильна сонливість, відчуття, що ви можете втратити свідомість;

• сильний або постійний запор;

• судоми (конвульсії);

• ознаки кровотечі – легкі синці, кровотеча з носа, кровоточивість ясен, кривавий або смоляний стілець, кров’яний кашель або блювота, яка виглядає як кавова гуща;

• ознаки інсульту або згустку крові – раптове оніміння або слабкість, проблеми із зором або мовою, біль у грудях, задишка, набряк або почервоніння в руці або нозі;

• симптоми серцевого нападу – біль у грудях, що поширюється на щелепу або плече, нудота, пітливість;

• низький рівень кров’яних клітин – лихоманка, озноб, грипоподібні симптоми, набряк ясен, виразки в роті, виразки шкіри; або

• ознаки розпаду пухлинних клітин – сплутаність свідомості, слабкість, м’язові судоми, нудота, блювота, прискорене або повільне серцебиття, уповільнене сечовипускання, поколювання в руках і ногах або навколо рота.

Ваші дози талідоміду можуть бути відкладені або остаточно припинені, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти талідоміду можуть включати:

• лихоманка;

• низький рівень кров’яних клітин;

• головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість, відчуття втоми;

• занепокоєння, збудження, сплутаність свідомості;

• оніміння, тремор, м’язова слабкість;

• нудота, втрата апетиту, запор;

• збільшення або втрата ваги;

• набряк, проблеми з диханням;

• висип, суха або лущення шкіри; або

• низький рівень кальцію – м’язові спазми або скорочення, оніміння або відчуття поколювання (навколо рота або в пальцях рук і ніг).

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати вплинуть на талідомід?

Використання талідоміду з іншими препаратами, які викликають сонливість, може погіршити цей ефект. Порадьтеся з лікарем, перш ніж використовувати опіоїдні ліки, снодійне, засіб для релаксації м’язів або ліки від тривоги чи судом.

Якщо ви використовуєте гормональний контроль за народжуваністю (таблетки, імплантати, ін’єкції) для запобігання вагітності: існують певні препарати, які можуть зменшити ефективність гормонального контролю за народжуваністю у вашому організмі. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте. Можливо, вам знадобиться замінити гормональний метод контрацепції іншим ефективним методом контрацепції.

Інші препарати можуть впливати на талідомід, а деякі інші ліки можуть ще більше збільшити ризик утворення тромбів. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.