Застосування тедуглутид, побічні ефекти та попередження

тедуглутид

Загальна назва: тедуглутид [ TE-due-GLOO-tide ]

Торгова марка: Gattex
Лікарська форма: набір для підшкірного введення (5 мг)
Клас препарату: Різні шлунково-кишкові засоби

Що таке тедуглутид?

Тедуглутид використовується для лікування синдрому короткої кишки у дорослих і дітей віком від 1 року, які потребують внутрішньовенного (парентерального) годування.

Тедуглутид також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Тедуглутид може збільшити ризик поліпів товстої кишки (у товстому кишечнику). Вам знадобиться колоноскопія до та під час лікування тедуглутидом. Тедуглутид також може збільшити ризик розвитку певних типів раку. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики та переваги тедуглутид.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильний запор, спазми в шлунку, лихоманка, озноб, нудота, блювота, темна сеча або пожовтіння шкіри чи очей.

Перед прийомом цього препарату

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики та переваги цього препарату.

Тедуглутид може призвести до того, що будь-які аномальні клітини у вашому тілі ростуть швидше. Деякі аномальні клітини можуть стати раковими, збільшуючи ризик раку печінки, жовчного міхура, підшлункової залози або кишечника. Запитайте свого лікаря про ваш конкретний ризик.

Тедуглутид може також збільшити ризик поліпів у товстій кишці. Вам знадобиться колоноскопія до та під час лікування тедуглутидом.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• рак;

• поліпи в кишечнику або прямій кишці;

• закупорка шлунково-кишкового тракту (шлунок або кишечник), колостома або ілеостома;

• проблеми з серцем, високий тиск;

• хвороба печінки; або

• проблеми з жовчним міхуром або підшлунковою залозою.

Синдром короткої кишки може збільшити ризик недоїдання під час вагітності. Це може призвести до передчасних пологів, низької ваги при народженні, вроджених дефектів або інших ускладнень як у матері, так і у дитини. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо використання цього препарату, якщо ви вагітні.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання цього препарату.

Як дається тедуглутид?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією. Використовуйте ліки щодня в один і той же час.

Тедуглутид вводять під шкіру. Лікар може навчити вас, як правильно використовувати ліки самостійно або як зробити ін’єкцію дитині, використовуючи тедуглутид.

Не вводьте тедуглутид у вену або м’яз.

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте всі інструкції.

Перед використанням тедуглутид необхідно змішати з рідиною (розріджувачем). Використовуючи ін’єкції самостійно, переконайтеся, що ви розумієте, як правильно змішувати та зберігати ліки. Змішаний препарат необхідно використати протягом 3 годин.

Готуйте ін’єкцію лише тоді, коли ви готові її зробити. Не використовуйте, якщо ліки змінили колір або містять частинки. Зателефонуйте своєму фармацевту, щоб отримати нові ліки.

Під час використання тедуглутиду вам можуть знадобитися аналізи крові кожні 6 місяців. Ваш стілець може знадобитися перевіряти на наявність крові кожні 12 місяців. Вам також може знадобитися колоноскопія після 1 року лікування, а потім кожні 5 років, якщо ви використовуєте тедуглутид протягом тривалого часу.

Не змінюйте дозу або графік дозування без поради лікаря.

Зберігайте незмішаний порошок при кімнатній температурі. Не заморожувати і не струшувати флакон. Викиньте будь-який тедуглутид, який не використовувався, до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці ліків.

Кожен флакон (флакон) призначений тільки для одного використання. Викидайте його після одного використання, навіть якщо всередині ще залишилися ліки.

Використовуйте голку та шприц лише один раз, а потім помістіть їх у захищений від проколів контейнер для гострих предметів. Дотримуйтеся державних або місцевих законів щодо утилізації цього контейнера. Тримайте в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Використовуйте ліки, як тільки згадаєте, а потім поверніться до звичайного графіка ін’єкцій. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання тедуглутид?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти тедуглутиду

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Тедуглутид може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• сильний запор або спазми шлунка, нудота, блювота;

• набряк у ваших руках і ногах, швидке збільшення ваги, відчуття нестачі повітря;

• зміна стільця (випорожнення);

• сильний біль у верхній частині живота, що поширюється на спину;

• лихоманка, озноб; або

• темна сеча або пожовтіння шкіри або очей.

Поширені побічні ефекти тедуглутиду можуть включати:

• алергічна реакція;

• біль у животі або набряк;

• нудота, блювання;

• симптоми застуди або грипу;

• набряк у ваших руках або ногах; або

• біль, набряк, почервоніння або інше подразнення в місці введення ліків.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування тедуглутиду

Звичайна доза для дорослих при синдромі короткої кишки:

0,05 мг/кг шляхом підшкірної ін’єкції 1 раз на добу

Коментарі:
-Місця ін’єкції слід чергувати, і це може включати стегна, руки та квадранти живота.
– Слід уникати внутрішньовенного та внутрішньовенного введення.
-Пропущені дози слід прийняти якомога швидше в цей день; пацієнти не повинні приймати 2 дози в один день.

Застосування: лікування пацієнтів із синдромом короткої кишки (SBS), які залежать від парентеральної підтримки

Звичайна педіатрична доза при синдромі короткої кишки:

1 рік і старше: 0,05 мг/кг шляхом підшкірної ін’єкції один раз на день

Коментарі:
-Місця ін’єкції слід чергувати, і це може включати стегна, руки та квадранти живота.
– Слід уникати внутрішньовенного та внутрішньовенного введення.
-Пропущені дози слід прийняти якомога швидше в цей день; пацієнти не повинні приймати 2 дози в один день.
– Виробник рекомендує не використовувати набір 5 мг у пацієнтів вагою менше 10 кг.
– Самостійне введення не вивчалося у педіатричних пацієнтів.

Застосування: лікування пацієнтів із СБС, які залежать від парентеральної підтримки

Які інші препарати вплинуть на тедуглутид?

Тедуглутид може полегшити для вашого організму поглинання будь-яких ліків, які ви приймаєте через рот, що може підвищити рівень цих ліків у крові або викликати небажані ефекти. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.