Застосування іксазомібу, побічні ефекти та попередження

Іксазоміб

Загальна назва: іксазоміб [ ix-AZ-oh-mib ]

Торгова марка: Ninlaro
Лікарська форма: капсули для прийому всередину (2,3 мг; 3 мг; 4 мг)
Клас препаратів: інгібітори протеасом

Що таке іксазоміб?

Іксазоміб використовується у дорослих для лікування множинної мієломи (рак кісткового мозку) у комбінованій хіміотерапії з леналідомідом і дексаметазоном.

Цю комбінацію зазвичай призначають після того, як лікування принаймні одним іншим протираковим препаратом виявилося неефективним.

Іксазоміб не слід застосовувати для лікування людей, які отримують підтримуюче лікування або у яких нещодавно діагностовано множинну мієлому, за винятком випадків, коли вони є учасниками контрольованого клінічного дослідження.

Іксазоміб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Не використовуйте іксазоміб з леналідомідом, якщо ви вагітні або якщо ви чоловік і ваша сексуальна партнерка вагітна. Відомо, що леналідомід спричиняє серйозні, небезпечні для життя вроджені дефекти або смерть дитини, якщо мати або батько приймають іксазоміб під час зачаття або під час вагітності.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати іксазоміб, якщо у вас алергія на нього.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• хвороба печінки; або

• захворювання нирок (або якщо ви перебуваєте на діалізі).

Іксазоміб може завдати шкоди ненародженій дитині. Як чоловіки, так і жінки повинні використовувати ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності під час прийому іксазомібу та протягом принаймні 90 днів після останньої дози.

Якщо ви жінка, яка також приймає дексаметазон: якщо ви використовуєте протизаплідні таблетки або іншу гормональну контрацепцію (ін’єкції, імплантати, шкірні пластирі, вагінальні кільця), також використовуйте бар’єрну форму контролю над народжуваністю, таку як презерватив, діафрагма, шийний ковпачок або контрацептивна губка.

Іксазоміб застосовують разом з леналідомідом. Не використовуйте іксазоміб з леналідомідом, якщо ви вагітні або якщо ви чоловік і ваша статева партнерка вагітна. Відомо, що леналідомід спричиняє серйозні, небезпечні для життя вроджені дефекти або смерть дитини, якщо мати або батько приймають ці ліки під час зачаття або під час вагітності.

Уважно дотримуйтесь усіх інструкцій щодо використання засобів контролю народжуваності під час використання іксазомібу з леналідомідом, незалежно від того, чоловік ви чи жінка. Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане під час прийому цих ліків матір’ю чи батьком.

Не годуйте грудьми під час використання іксазомібу та протягом принаймні 90 днів після останньої дози.

Як я повинен приймати іксазоміб?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваш лікар може час від часу змінювати вашу дозу. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Ваша комбінована хіміотерапія буде проходити протягом 28-денного циклу лікування. Ви будете приймати іксазоміб один раз на тиждень у той самий день тижня протягом перших 3 тижнів кожного циклу. Інші ліки можна приймати щодня або лише раз на тиждень протягом усього циклу.

Якщо ви коли-небудь хворіли на вітряну віспу або оперізувальний лишай, прийом іксазомібу може знову активізувати цей вірус. Вам можуть дати противірусні препарати для запобігання оперізувального лишаю.

Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування всіх ваших ліків.

Приймайте іксазоміб щодня в один і той же час натщесерце, принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі.

Не приймайте дозу дексаметазону одночасно з прийомом іксазомібу. Дексаметазон слід приймати з їжею, а іксазоміб – без їжі.

Проковтніть капсулу іксазомібу цілком і не розчавлюйте, не жуйте, не ламайте та не відкривайте її. Приймайте, запиваючи повною склянкою води.

Якщо ви блювали незабаром після прийому іксазомібу, не приймайте іншу дозу. Зачекайте до наступної запланованої дози, щоб знову прийняти ліки.

Не використовуйте зламану капсулу іксазомібу. Ліки всередині капсули можуть бути небезпечними, якщо вони потраплять в очі або на шкіру. Якщо це сталося, промийте шкіру водою з милом або промийте очі водою. Запитайте свого фармацевта, як безпечно утилізувати зламану таблетку.

Можливо, вам знадобляться часті медичні тести, щоб переконатися, що іксазоміб не викликає шкідливих наслідків. Ваше лікування раку може бути відкладено на основі результатів цих тестів.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Не заморожувати. Зберігайте кожну капсулу в блістерній упаковці, доки не будете готові прийняти дозу.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо наступна доза має бути менш ніж через 72 години (3 дні). Не приймайте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому іксазомібу?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти іксазомібу

Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції (кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя або горла) або серйозна шкірна реакція (лихоманка, біль у горлі, виразки в роті, печіння очей, біль на шкірі, червоний або фіолетовий висип на шкірі з утворенням пухирів і лущенням).

Іксазоміб може викликати небезпечні для життя тромби в дрібних кровоносних судинах всередині ваших органів, таких як мозок або нирки. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є симптоми цього захворювання, такі як лихоманка, втома, уповільнене сечовипускання, синці або кровотеча з носа.

Іксазоміб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• сильна тривала нудота, блювота, діарея або запор;

• нова або погіршення шкірної висипки;

• розмитий зір, сухі або червоні очі;

• біль у спині;

• затримка рідини – набряк у ваших руках або ногах, швидке збільшення ваги;

• проблеми з печінкою – біль у верхній частині живота, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей);

• низький рівень тромбоцитів у вашій крові – легке утворення синців, незвичайна кровотеча, фіолетові або червоні плями під шкірою;

• низький рівень лейкоцитів – лихоманка, симптоми застуди або грипу, кашель, біль у горлі, набряк ясен, виразки в роті, виразки на шкірі;

• проблеми з нервами – оніміння, поколювання, біль, відчуття печіння в руках або ногах, слабкість у руках або ногах; або

• ознаки оперізуючого лишаю – симптоми, схожі на грип, поколювання або хворобливий пухирчастий висип на одній стороні тіла.

Поширені побічні ефекти іксазомібу можуть включати:

• проблеми з нервами або набряк у ваших руках або ногах;

• низький рівень тромбоцитів;

• діарея, запор;

• нудота, блювання; або

• біль у спині.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування іксазомібу

Звичайна доза для дорослих при множинній мієломі:

4 мг перорально один раз на тиждень у дні 1, 8 та 15 28-денного циклу

Коментарі:
-Цей препарат дається тільки в комбінації з леналідомідом і дексаметазоном.
– Щоб отримати додаткову інформацію щодо леналідоміду та дексаметазону, зверніться до інформації про їх призначення.
– Слід розглянути можливість противірусної профілактики, щоб зменшити ризик реактивації оперізувального герпесу.
-Перед початком нового циклу терапії:
1) Абсолютна кількість нейтрофілів має бути не менше 1000/мм3
2) Кількість тромбоцитів має бути не менше 75 000/мм3
3) Негематологічна токсичність, на розсуд лікаря, зазвичай має бути відновлена ​​до вихідного стану пацієнта або 1 ступеня або нижче
– Лікування слід продовжувати до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності.

Застосування: у комбінації з леналідомідом і дексаметазоном для лікування пацієнтів із множинною мієломою, які отримували принаймні одну попередню терапію

Які інші препарати вплинуть на іксазоміб?

Інші препарати можуть впливати на іксазоміб, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Питання що часто задаються

• Ninlaro проти Velcade, що краще?
• Чи є Нінларо (іксазоміб) хіміотерапевтичним препаратом? Як це працює?
• Чи викликає Ninlaro оперізувальний лишай (оперізуючий герпес)?
• Наскільки ефективний Ninlaro (ixazomib)?

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.