Застосування Brineura, побічні ефекти та попередження

Загальна назва: церліпоназа альфа [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]

Клас препарату: Лізосомальні ферменти

Що таке Brineura?

Brineura використовується для уповільнення втрати здатності повзати або ходити у дітей із симптомами рідкісного генетичного захворювання, що називається захворюванням цероїдного ліпофусцинозу 2 типу (CLN2). Brineura призначений для використання у дітей віком від 3 років.

Brineura може допомогти уповільнити втрату певних фізичних здібностей у дітей із захворюванням цероїдного ліпофусцинозу 2 типу (CLN2). Однак цей препарат не є ліками від цього стану.

Brineura також може використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вашої дитини є ознаки алергічної реакції протягом 24 годин після кожної інфузії. Симптоми можуть включати лихоманку, блювоту, метушливість, кропив’янку, утруднене дихання та набряк обличчя або горла.

Перед прийомом цього препарату

Вашу дитину не слід лікувати препаратом Брінеура, якщо він або вона має алергію на нього або якщо дитина має:

• ускладнення з імплантованим хірургічним шляхом катетером, який використовується для пологів Brineura;

• будь-які ознаки інфекції на шкірі голови дитини в області навколо імплантованого катетера; або

• шунт у мозку (щоб допомогти дренажу накопиченої рідини навколо мозку).

Повідомте свого лікаря, якщо у вашої дитини коли-небудь було:

• повільне серцебиття;

• порок серця; або

• проблеми з серцевим ритмом.

Brineura не схвалений для використання особами молодше 3 років.

Як дається Brineura?

Brineura вводиться безпосередньо в спинномозкову рідину через катетер, який хірургічним шляхом імплантується в голову дитини. Цей пристрій має бути на місці принаймні за 5-7 днів до того, як ваша дитина отримає свою першу дозу серліпонази альфа.

Brineura вводиться за допомогою інфузійного насоса. Ліки потрапляє в організм через катетер, встановлений через череп і в мозок.

Brineura дається лише певним типом медичного працівника. Щоб запобігти зараженню, цей препарат дають у стерильних медичних умовах.

Ці ліки зазвичай дають один раз на два тижні. Ваша дитина також отримуватиме інфузію електролітів після кожної інфузії церліпонази альфа. Вся процедура займе приблизно 4,5 години.

Приблизно за 30-60 хвилин до кожної інфузії Brineura вашій дитині дадуть ліки для запобігання певним побічним ефектам цього препарату.

Дихання, артеріальний тиск, рівень кисню та інші життєво важливі показники вашої дитини будуть уважно спостерігатися під час кожної інфузії. Також може знадобитися контролювати роботу серця дитини за допомогою електрокардіографа або ЕКГ (іноді її називають ЕКГ).

У деяких випадках роботу серця дитини необхідно перевіряти кожні 6 місяців. Обов’язково зберігайте всі зустрічі з лікарем вашої дитини.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустили прийом для інфузії Brineura вашій дитині.

Що станеться, якщо я передозую?

Оскільки Brineura вводиться медичним працівником у медичному закладі, передозування малоймовірно.

Чого слід уникати під час прийому Brineura?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Брінеура побічні ефекти

Зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вашої дитини є ознаки алергічної реакції протягом 24 годин після кожної інфузії. Симптоми можуть включати лихоманку, блювоту, метушливість, кропив’янку, утруднене дихання та набряк обличчя або горла.

Ваша дитина буде перебувати під постійним наглядом під час інфузії Brineura. Будь-які проблеми, які виникають у дитини протягом цього часу, можуть вимагати подальшого лікування медичних працівників.

Негайно зателефонуйте лікарю вашої дитини, якщо ви помітили:

• набряк, почервоніння або тепло на шкірі голови дитини;

• опуклість або набряк навколо катетера;

• сочіння або виділення навколо катетера;

• лихоманка з головним болем, ригідність шиї, підвищена чутливість до світла, блювота або сонливість;

• різка слабкість; або

• будь-які зміни поведінки, такі як відсутність нормальної реакції вашої дитини.

Поширені побічні ефекти Brineura можуть включати:

• повільне серцебиття, низький артеріальний тиск;

• алергічна реакція;

• синці;

• лихоманка;

• судомний напад;

• ознаки інфекції на катетері або навколо нього, такі як почервоніння, болючість або виділення;

• відчуття нервозності;

• метушливість;

• блювота;

• головний біль; або

• аномальні аналізи крові або ЕКГ.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати вплинуть на Brineura?

Особи, які доглядають за вашою дитиною, керуватимуть і контролюватимуть усі ліки, які надаються дитині під час лікування Brineura. Не очікується, що лікарська взаємодія між Brineura та іншими ліками відбудеться.

Не давайте дитині ніяких ліків, які не прописав лікар. Це включає вітаміни, мінерали або продукти рослинного походження.

Популярні FAQ

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.