Омадациклін для перорального/ін’єкційного застосування, побічні ефекти та попередження

Омадациклін (перорально/ін’єкції)

Загальна назва: омадациклін (пероральний/ін’єкційний) [ oh-MA-da-SYE-kleen ]

Торгова марка: Нузира
Лікарські форми: порошок для внутрішньовенних ін’єкцій (100 мг); таблетки для перорального застосування (150 мг)
Клас препарату: Тетрацикліни

Що таке омадациклін?

Омадациклін – тетрацикліновий антибіотик, який використовується для лікування пневмонії або шкірних інфекцій, викликаних бактеріями.

Омадациклін також може використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Дотримуйтесь усіх вказівок на етикетці та упаковці ліків. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ваші захворювання, алергії та всі ліки, які ви використовуєте.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати омадациклін, якщо у вас алергія на омадациклін або аналогічні антибіотики, такі як демеклоциклін, доксициклін, міноциклін, сарециклін, тетрациклін або тайгециклін.

Використання омадацикліну під час вагітності може вплинути на розвиток зубів і кісток у ненародженої дитини. Застосування цього препарату протягом останньої половини вагітності може призвести до постійної зміни кольору зубів у подальшому житті дитини. Використовуйте ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності, і повідомте свого лікаря, якщо ви завагітніли.

Омадациклін може переходити в грудне молоко і може впливати на розвиток кісток і зубів у немовляти. Не годуйте грудьми під час використання омадацикліну та протягом принаймні 4 днів після останньої дози.

Омадациклін не схвалений для використання особами молодше 18 років. Це ліки може спричинити постійне пожовтіння або посивіння зубів у дітей.

Як дають омадациклін?

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Омадациклін оральний приймається всередину. Приймайте таблетки, запиваючи водою натщесерце, принаймні через 4 години після того, як ви востаннє їли або пили щось, крім води.

Принаймні 2 години після прийому таблеток: не їжте і не пийте нічого, крім води.

Протягом не менше 4 годин після прийому таблеток:

Не їжте та не пийте жодних молочних продуктів, таких як молоко, сир або йогурт.
Не приймайте вітамінні або мінеральні добавки, що містять залізо.
Не приймайте антациди (включаючи Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta, Pepcid Complete, Rolaids, Tums, Pepto-Bismol та інші).

Ін’єкцію омадацикліну вводять у вигляді інфузії у вену. Медичний працівник дасть вам першу дозу і може навчити вас правильно використовувати ліки самостійно.

Прочитайте та уважно дотримуйтеся будь-яких інструкцій із застосування, які надаються разом із вашим ліками. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте всі інструкції.

Ін’єкцію омадацикліну необхідно змішати з рідиною (розріджувачем) у IV мішку перед використанням. Ін’єкцію слід робити повільно, і інфузія може тривати від 30 до 60 хвилин. Не використовуйте, якщо ліки змінили колір або містять частинки. Зателефонуйте своєму фармацевту, щоб отримати нові ліки.

Зберігайте таблетки при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Ви можете зберігати внутрішньовенний пакет при кімнатній температурі до 24 годин.

Ви також можете зберігати IV мішок у холодильнику до 48 годин. Вийміть пакет із холодильника та дайте йому досягти кімнатної температури протягом 60 хвилин перед введенням дози. Тримайте сумку у вертикальному положенні.

Не заморожуйте цей препарат.

Використовуйте голку та шприц лише один раз, а потім помістіть їх у захищений від проколів контейнер для гострих предметів. Дотримуйтеся державних або місцевих законів щодо утилізації цього контейнера. Тримайте в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Використовуйте омадациклін протягом повного встановленого періоду часу, навіть якщо ваші симптоми швидко покращуються. Пропуск доз може підвищити ризик інфекції, стійкої до ліків. Омадациклін не лікує вірусну інфекцію, таку як грип або застуда.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Використовуйте ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо час наступної дози майже настав. Не використовуйте дві дози одночасно.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час використання омадацикліну?

Антибіотики можуть викликати діарею, яка може бути ознакою нової інфекції. Якщо у вас водяниста або кривава діарея, зателефонуйте своєму лікарю перед використанням ліків проти діареї.

Омадациклін може полегшити сонячні опіки. Уникайте сонячних променів або солярію. Перебуваючи на вулиці, одягайте захисний одяг і використовуйте сонцезахисний крем (SPF 30 або вище).

Побічні ефекти омадацикліну

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Омадациклін може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

невелике сечовипускання або його відсутність; або
підвищення тиску всередині черепа – сильний головний біль, дзвін у вухах, запаморочення, нудота, проблеми із зором, біль за очима.

Поширені побічні ефекти омадацикліну можуть включати:

біль, подразнення, почервоніння, припухлість або тверда грудка в місці введення ліків;
нудота, блювота, діарея, запор;
головний біль;
проблеми зі сном;
підвищення артеріального тиску; або
порушення показників функції печінки.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування омадацикліну

Звичайна доза для дорослих при пневмонії:

Навантажувальна доза:
-IV: 200 мг шляхом внутрішньовенної інфузії (протягом 60 хвилин) у день 1 АБО 100 мг шляхом внутрішньовенної інфузії (протягом 30 хвилин) двічі на день 1 АБО
– Перорально: 300 мг перорально двічі в день 1

Підтримуюча доза:
– В/в: 100 мг шляхом внутрішньовенної інфузії (протягом 30 хвилин) один раз на день АБО
– Перорально: 300 мг перорально один раз на день

Тривалість терапії: 7-14 днів

Застосування: для лікування пацієнтів із позалікарняною бактеріальною пневмонією, спричиненою такими чутливими мікроорганізмами: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (чутливі до метициліну ізоляти), Haemophilus influenzae, H parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae

Звичайна доза для дорослих при інфекції шкіри та структур:

Навантажувальна доза:
-IV: 200 мг шляхом внутрішньовенної інфузії (протягом 60 хвилин) у день 1 АБО 100 мг шляхом внутрішньовенної інфузії (протягом 30 хвилин) двічі на день 1 АБО
-Орально: 450 мг перорально один раз на день у день 1 і день 2

Тривалість терапії: 7-14 днів

Застосування: для лікування пацієнтів із гострими бактеріальними інфекціями шкіри та структур шкіри, спричиненими такими чутливими мікроорганізмами: S. aureus (чутливі до метициліну та резистентні ізоляти), S. lugdunensis, S. pyogenes, група S. anginosus (включаючи S. anginosus, S. intermedius). і S constellatus), Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, K pneumoniae

Які інші препарати вплинуть на омадациклін?

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

антациди;
вітамінні або мінеральні добавки; або
розріджувач крові – варфарин, кумадін, янтовен.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на омадациклін, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Питання що часто задаються

Який тип препарату Нузира (омадациклін)?

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.