Сипонімод Використання, побічні ефекти та попередження

Сипонімод

Загальна назва: сипонімод [ sye-POE-ni-mod ]

Торгові марки: Mayzent, Mayzent Starter Pack
Лікарська форма: таблетки для прийому всередину (0,25 мг; 2 мг)
Клас препарату: селективні імунодепресанти

Що таке сипонімод?

Сипонімод використовується для лікування рецидивуючого розсіяного склерозу (РС) у дорослих. Цей препарат не вилікує РС, він лише зменшить частоту симптомів рецидиву.

Сипонімод використовується тільки при наявності певного генотипу. Ваш лікар перевірить вас на цей генотип.

Сипонімод також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ви не повинні використовувати сипонімод, якщо у вас є серйозна хвороба серця, така як «AV-блокада», синдром слабкості синусового вузла та відсутність кардіостимулятора, або якщо у вас нещодавно була блокада серця, серцева недостатність, порушення серцевого ритму, біль у грудях, серцевий напад, або інсульт.

Сипонімод може уповільнити частоту серцевих скорочень, коли ви починаєте його приймати. Ви отримаєте свою першу дозу в умовах, де можна контролювати ваш серцевий ритм. Якщо ви пропустили будь-яку дозу, вам також може знадобитися перезапустити сипонімод під наглядом лікаря.

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас гарячка, озноб, біль, втома, блювота, сплутаність свідомості, ригідність шиї, підвищена чутливість до світла або проблеми з координацією, мисленням, зором або рухом м’язів.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати сипонімод, якщо у вас алергія на нього або якщо у вас є певні серйозні захворювання серця, особливо:

• «АВ-блокада» (2 або 3 ступеня);

• синдром слабкості синусового вузла (якщо у вас немає кардіостимулятора);

• нещодавня (протягом останніх 6 місяців) серцева недостатність, інфаркт, інсульт, «міні-інсульт» або ТІА, біль у грудях (нестабільна стенокардія) або інша серйозна проблема з серцем.

Сипонімод не схвалений для використання особами молодше 18 років.

Деякі ліки серцевого ритму можуть викликати небажані або небезпечні ефекти при застосуванні з сипонімодом. Ваш лікар може змінити ваш план лікування, якщо ви також використовуєте: аміодарон, дизопірамід, дофетилід, дронедарон, флекаїнід, ібутилід, прокаїнамід, пропафенон, хінідин або соталол.

Перш ніж приймати сипонімод, повідомте свого лікаря, якщо ви ніколи не хворіли на вітряну віспу або якщо ви ніколи не отримували вакцину проти вітряної віспи (Varivax). Можливо, вам доведеться отримати вакцину, а потім почекати 1 місяць, перш ніж приймати сипонімод.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• слабка імунна система (спричинена хворобою або вживанням певних ліків);

• активна або хронічна інфекція;

• дуже повільний пульс;

• високий кров’яний тиск;

• проблеми з серцем, серцевий напад, інсульт або біль у грудях;

• астма, апное сну або інший розлад дихання;

• діабет;

• хвороба печінки; або

• захворювання очей, яке називається увеїтом.

Повідомте свого лікаря, якщо ви нещодавно отримали вакцину або якщо вам заплановано щеплення.

Сипонімод може завдати шкоди ненародженій дитині. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання сипонімоду та протягом принаймні 10 днів після останньої дози. Повідомте лікаря, якщо ви завагітнієте протягом цього часу.

Якщо ви вагітні, ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітності, щоб відстежити вплив сипонімоду на дитину.

Може бути небезпечно годувати грудьми під час використання цього препарату. Запитайте свого лікаря про будь-який ризик.

Як приймати сипонімод?

Ваш лікар перевірить роботу вашого серця, перш ніж почати приймати сипонімод.

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Ваша доза буде збільшуватися поступово протягом перших 5-6 днів прийому сипонімоду. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

Сипонімод може уповільнити частоту серцевих скорочень, коли ви починаєте його приймати. Ви отримаєте першу дозу в медичному закладі. Ваш артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень можна постійно контролювати протягом щонайменше 6 годин після першої дози сипонімоду.

Ви можете приймати сипонімод з їжею або без неї.

Сипонімод впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Ваш лікар повинен буде регулярно оглядати вас. Ризик інфікування може тривати 3-4 тижні після припинення прийому цього препарату.

Завжди запитуйте свого лікаря, перш ніж припинити прийом сипонімоду з будь-якої причини. Коли ви припините прийом сипонімоду, ваші симптоми РС можуть повернутися. У рідкісних випадках у деяких людей, які припинили прийом сипонімоду, симптоми РС погіршувалися, ніж раніше або під час лікування цим препаратом.

Якщо ви припинили прийом сипонімоду, не починайте приймати його знову, не запитуючи свого лікаря. Вам потрібно буде перебувати під медичним наглядом, коли ви відновите прийом цього препарату.

Нерозкритий сипонімод зберігати в холодильнику, не заморожувати.

Після відкриття зберігати сипонімод в оригінальній упаковці при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

• Ви можете зберігати блістерну (стартову) упаковку при кімнатній температурі протягом 1 тижня після вилучення першої таблетки.

• Ви можете зберігати пляшку з таблетками при кімнатній температурі протягом 1 місяця після відкриття.

Якщо ви припините прийом сипонімоду, спостерігайте за ознаками погіршення РС і негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо з’являться будь-які нові симптоми або симптоми погіршення.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції. Якщо ви пропустили 1 або більше перших доз або 4 або більше підтримуючих доз, можливо, вам доведеться прийняти наступну дозу під медичним наглядом у медичному закладі.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати, приймаючи сипонімод?

Уникайте отримання вакцини, попередньо не запитавши свого лікаря. Поки ви приймаєте сипонімод, деякі вакцини можуть не працювати так добре і не повністю захистити вас від хвороби.

Отримання «живої» вакцини під час використання сипонімоду може призвести до розвитку інфекції. Живі вакцини включають вакцину проти кору, паротиту, краснухи (MMR), поліомієліту, ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи, оперізувального лишаю та носового грипу (грипу).

Якщо вам потрібно отримати вакцину, ви повинні припинити прийом сипонімоду принаймні за 1 тиждень раніше. Після отримання вакцини вам слід почекати ще 4 тижні, перш ніж знову почати приймати сипонімод. Не припиняйте прийом сипонімоду без поради лікаря.

Завжди запитуйте свого лікаря, перш ніж припинити або почати приймати сипонімод з будь-якої причини.

Сипонімод побічні ефекти

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Сипонімод може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• повільне або нерегулярне серцебиття;

• проблеми із зором, розмитість зору, біль в очах або сліпа пляма або тіні в центрі вашого зору (проблеми із зором можуть виникнути через 1-4 місяці після початку прийому сипонімоду);

• головний біль, сплутаність свідомості, зміна психічного стану;

• судомний напад;

• виразки у роті та горлі, герпес, виразки на геніталіях або анальній області;

• зміни шкіри, незвичайні родимки, які змінюють колір або розмір;

• задишка;

• проблеми з печінкою – нудота, блювота, біль у верхній частині живота, втома, втрата апетиту, темна сеча, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

• симптоми менінгіту – гарячка, озноб, болі в тілі, втома, нудота та блювота, ригідність шиї, підвищена чутливість до світла.

Поширені побічні ефекти сипонімоду можуть включати:

• головний біль;

• підвищення артеріального тиску; або

• порушення показників функції печінки.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати вплинуть на сипонімод?

Сипонімод може викликати серйозні проблеми з серцем. Ваш ризик може бути вищим, якщо ви також використовуєте деякі інші ліки від інфекцій, астми, серцевих проблем, високого кров’яного тиску, депресії, психічних захворювань, раку, малярії або ВІЛ.

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

• препарати, які послаблюють імунну систему, такі як ліки від раку, стероїди та ліки для запобігання відторгненню трансплантованого органу; або

• інші ліки для лікування симптомів РС (бета-інтерферон, глатирамер, Авонекс, Бетасерон, Копаксон, Екставіа, Глатопа, Ребіф).

Цей список не є повним, і багато інших препаратів можуть впливати на сипонімод. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Сипонімод може мати тривалий вплив на ваше тіло, особливо на вашу імунну систему. Протягом 3 або 4 тижнів після останньої дози повідомте лікаря, який лікує вас, що ви використовували сипонімод.

Питання що часто задаються

• Які нові ліки використовуються для лікування розсіяного склерозу (РС)?

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.