Фентаніл буккальні таблетки: показання, побічні ефекти, попередження

Фентаніл системний 100 мкг (C 1)

Фентаніл буккальна таблетка

Загальна назва: буккальна таблетка фентанілу [ FEN-ta-nil ]

Торгова назва: Fentora
Клас препарату: Наркотичні анальгетики

УВАГА

Цей препарат може викликати дуже серйозні, а іноді й смертельні проблеми з диханням. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас повільне, поверхневе або утруднене дихання.
Імовірність дуже серйозних, а іноді і смертельних проблем з диханням може бути більшою, коли ви вперше починаєте приймати фентанілу буккальну таблетку або щоразу, коли ваша доза підвищується.
Навіть одна доза буккальної таблетки фентанілу може бути смертельною, якщо її прийме хтось інший або випадково, особливо у дітей. Якщо таблетку фентанілу прийняв хтось інший або випадково, негайно зверніться за медичною допомогою.
Зберігайте всі ліки в безпечному місці. Зберігайте всі ліки в недоступному для дітей та домашніх тварин.
Цей препарат є сильним знеболюючим засобом, який може поставити вас під загрозу звикання, зловживання та неправильного використання. Зловживання або зловживання фентанілом може призвести до передозування та смерті. Поговоріть зі своїм лікарем.
За вами будуть уважно спостерігати, щоб переконатися, що ви не зловживаєте, не зловживаєте та не стаєте залежними від буккальної таблетки фентанілу.
Цей препарат містить опіоїдний препарат. Важкі побічні ефекти мали місце при застосуванні опіоїдних препаратів з бензодіазепінами або іншими препаратами, які можуть викликати сонливість або сповільнювати ваші дії. Це включає повільне або утруднене дихання та смерть. Бензодіазепіни включають такі препарати, як алпразолам, діазепам і лоразепам. Бензодіазепіни можна використовувати для лікування багатьох проблем зі здоров’ям, таких як занепокоєння, проблеми зі сном або судоми. Якщо у вас є запитання, поговоріть зі своїм лікарем.
Багато ліків взаємодіють з буккальною таблеткою фентанілу і можуть підвищити ймовірність побічних ефектів, таких як смертельні проблеми з диханням. Поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом, щоб переконатися, що безпечне використання фентанілу буккальної таблетки з усіма вашими препаратами.
Не приймайте з алкоголем або продуктами, які містять алкоголь. Можуть виникнути небезпечні та іноді смертельні наслідки.
Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення або втратите свідомість. Особам, які доглядають, або іншим особам необхідно негайно отримати медичну допомогу, якщо пацієнт не реагує, не відповідає або не реагує, як зазвичай, або не прокидається.
Тривале застосування фентанілу під час вагітності може призвести до абстиненції у новонародженої дитини. Це може бути небезпечним для життя. Поговоріть з лікарем.

Застосування буккальної таблетки фентанілу:

Використовується для полегшення болю.
Цей препарат не призначений для легкого болю або болю, який триває лише короткий час (наприклад, головний біль, зубний біль або біль після операції).
Цей препарат призначений лише для людей, які приймали знеболюючі препарати (опіоїди) і звикли до їх дії. Поговоріть з лікарем.

Що мені потрібно сказати своєму лікареві, ПЕРЕД тим, як я прийматиму фентаніл буккальну таблетку?

Якщо у вас алергія на фентаніл буккальні таблетки; будь-яка частина щічної таблетки фентанілу; або будь-які інші ліки, продукти харчування чи речовини. Повідомте лікаря про алергію та ознаки.
Якщо у вас є будь-які з цих проблем зі здоров’ям: проблеми з легенями або дихання, як-от астма, проблеми з диханням або апное сну; високий рівень вуглекислого газу в крові; або блокада або звуження шлунка або кишечника.
Якщо у вас є якісь із цих проблем зі здоров’ям: захворювання нирок або печінки.
Якщо ви приймали певні препарати для лікування депресії або хвороби Паркінсона протягом останніх 14 днів. Це включає ізокарбоксазид, фенелзин, транілципромін, селегілін або разагілін. Може виникнути дуже високий кров’яний тиск.
Якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів: лінезолід або метиленовий синій.
Якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів: бупренорфін, буторфанол, налбуфін або пентазоцин.
Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати груддю.

Це не список усіх ліків або проблем зі здоров’ям, які взаємодіють з фентанілом буккальною таблеткою.

Розкажіть своєму лікарю та фармацевту про всі ваші ліки (рецептурні або безрецептурні, натуральні продукти, вітаміни) та проблеми зі здоров’ям. Ви повинні перевірити, чи безпечно приймати фентанілу буккальну таблетку з усіма вашими ліками та проблемами зі здоров’ям. Не починайте, не припиняйте та не змінюйте дозу будь-якого препарату без консультації з лікарем.

Що мені потрібно знати або робити, коли я приймаю фентаніл буккальну таблетку?

Повідомте всім своїм медичним працівникам, що ви приймаєте фентанілу буккальну таблетку. Сюди входять ваші лікарі, медсестри, фармацевти та стоматологи.
Уникайте кермування транспортним засобом і виконання інших завдань або дій, які вимагають від вас бути напоготові, доки не побачите, як фентаніл впливає на вас.
Щоб зменшити ймовірність запаморочення або втрати свідомості, повільно піднімайтеся, якщо ви сиділи або лежали. Будьте обережні, піднімаючись і спускаючись по сходах.
Тривале або регулярне вживання опіоїдних препаратів, таких як фентаніл, може призвести до залежності. Раптове зниження дози або припинення прийому буккальної таблетки фентанілу може призвести до більшого ризику відміни або інших серйозних проблем. Порадьтеся зі своїм лікарем, перш ніж зменшити дозу або припинити прийом буккальної таблетки фентанілу. Вам потрібно буде виконувати вказівки лікаря. Повідомте лікаря, якщо у вас з’являється біль, зміна настрою, думки про самогубство чи інші погані наслідки.
Не приймайте більше, ніж сказав вам лікар. Прийом більше, ніж вам кажуть, може підвищити ймовірність дуже поганих побічних ефектів.
Не приймайте буккальну таблетку фентанілу з іншими сильними знеболюючими засобами або якщо ви використовуєте знеболювальний пластир без попередньої консультації з лікарем.
Якщо ви п’єте грейпфрутовий сік або часто їсте грейпфрут, поговоріть зі своїм лікарем.
Цей препарат може підвищити ймовірність виникнення судом у деяких людей, у тому числі у людей, які мали судоми в минулому. Поговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатися, чи є у вас більша ймовірність виникнення судом під час прийому буккальної таблетки фентанілу.
Тривале застосування опіоїдних препаратів може призвести до зниження рівня статевих гормонів. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас знижений інтерес до сексу, проблеми з фертильністю, відсутність менструального циклу (жінки) або зміни статевих здібностей (чоловіки).
Якщо вам 65 років і старше, використовуйте буккальні таблетки фентанілу з обережністю. У вас може бути більше побічних ефектів.
Цей препарат може завдати шкоди ненародженій дитині, якщо ви приймаєте його під час вагітності. Якщо ви вагітні або завагітніли під час прийому буккальної таблетки фентанілу, негайно зателефонуйте своєму лікарю.

Як краще приймати цей препарат (Фентаніл буккальна таблетка)?

Використовуйте буккальну таблетку фентанілу за призначенням лікаря. Прочитайте всю надану вам інформацію. Уважно дотримуйтесь усіх інструкцій.

Використовувати відразу після відкриття.
Помістіть таблетку в рот над заднім моляром між верхньою щокою і яснами і дайте розчинитися. Ви також можете покласти його під язик і дати йому розчинитися.
Не жуйте, не ламайте і не подрібнюйте.
Не їжте і не пийте, доки фентанілу буккальна таблетка повністю не розчиниться.
Якщо через 30 хвилин препарат повністю не розчинився, решту можна проковтнути водою.
Змінюйте бік рота з кожною дозою.

Що мені робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви регулярно використовуєте буккальні таблетки фентанілу, вживайте пропущену дозу, як тільки ви про це думаєте.
Якщо наближається час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу та поверніться до звичайного часу.
Не використовуйте 2 дози одночасно або додаткові дози.
Багато разів фентанілу буккальну таблетку приймають за потребою. Не приймайте частіше, ніж сказав лікар.

Про які побічні ефекти мені потрібно негайно звернутися до лікаря?

ПОПЕРЕДЖЕННЯ/УВАГА: Незважаючи на те, що це може бути рідко, деякі люди можуть мати дуже погані, а іноді й смертельні побічні ефекти під час прийому препарату. Повідомте свого лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є будь-які з наведених нижче ознак або симптомів, які можуть бути пов’язані з дуже поганим побічним ефектом:

Ознаки алергічної реакції, як висип; вулики; сверблячий; почервоніння, набряк, бульбашки або лущення шкіри з лихоманкою або без неї; хрипи; стиснення в грудях або горлі; проблеми з диханням, ковтанням або розмовою; незвичайна осиплість голосу; або набряк рота, обличчя, губ, язика чи горла.
Почуття розгубленості.
Сильний запор або біль у шлунку. Це можуть бути ознаки серйозних проблем з кишечником.
Шумне дихання.
Біль у грудях.
Прискорене або повільне серцебиття.
Судоми.
Знижений настрій (депресія).
Проблеми з контролем рухів тіла.
Набряки рук або ніг.
Виразки в роті.
Набряки ніг або рук.
Серйозна і іноді смертельна проблема, яка називається серотоніновим синдромом, може виникнути, якщо ви приймаєте фентанілу буккальну таблетку з деякими іншими препаратами. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас збудження; зміна балансу; спантеличеність; галюцинації; лихоманка; прискорене або аномальне серцебиття; промивання; посмикування або скутість м’язів; судоми; тремтіння або тремтіння; сильне потовиділення; сильна діарея, розлад шлунка або блювота; або сильний головний біль.
Прийом опіоїдних препаратів, таких як буккальна таблетка фентанілу, може призвести до рідкісних, але дуже серйозних проблем з наднирниками. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас дуже сильне запаморочення або непритомність, дуже сильний розлад шлунка або блювота, або якщо ви відчуваєте менше голоду, дуже втомилися або дуже слабкі.

Які інші побічні ефекти фентанілу буккальної таблетки?

Всі препарати можуть викликати побічні ефекти. Однак багато людей не мають побічних ефектів або мають лише незначні побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за медичною допомогою, якщо будь-який з цих побічних ефектів або будь-який інший побічний ефект турбує вас або не зникає:

Відчуття запаморочення, сонливості, втоми або слабкості.
Сухість у роті.
Запор, діарея, біль у шлунку, розлад шлунка, блювота або відчуття меншого голоду.
головний біль.
Відчуття холоду.
Проблеми зі сном.
Дуже сильно потіє.
Роздратування при застосуванні щічної таблетки фентанілу.
Поколювання в роті.

Це не всі побічні ефекти, які можуть виникнути. Якщо у вас виникли запитання щодо побічних ефектів, зателефонуйте своєму лікарю. Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів.

Ви можете повідомити про побічні ефекти до FDA за номером 1-800-332-1088. Ви також можете повідомити про побічні ефекти на https://www.fda.gov/medwatch.

При підозрі на ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Якщо ви думаєте, що відбулося передозування, зателефонуйте в центр контролю отруєнь або негайно зверніться за медичною допомогою. Будьте готові розповісти або показати, що було знято, скільки і коли це сталося.

Як зберігати та/або викидати таблетку фентанілу?

Зберігати при кімнатній температурі. Не заморожувати.
Зберігайте буккальну таблетку фентанілу в безпечному місці, де діти не можуть її побачити або дістати, а також де інші люди не можуть до неї дістатися. Закрита коробка або область може допомогти захистити буккальну таблетку фентанілу. Тримайте всі ліки подалі від домашніх тварин.
Дотримуйтесь інформації, що додається до буккальної таблетки фентанілу, щоб викинути непотрібні дози. Зверніться до свого фармацевта, якщо у вас виникли запитання щодо того, як викинути буккальну таблетку фентанілу.

Використання інформації для споживачів

Якщо ваші симптоми або проблеми зі здоров’ям не покращуються або погіршуються, зверніться до лікаря.
Не діліться своїми наркотиками з іншими і не приймайте чужі наркотики.
Цей лікарський засіб постачається з додатковим інформаційним листом для пацієнтів, який називається «Посібник з лікування». Прочитайте його уважно. Прочитайте його знову щоразу, коли заповнюєте буккальну таблетку фентанілу. Якщо у вас виникли запитання щодо буккальної таблетки фентанілу, зверніться до лікаря, фармацевта чи іншого медичного працівника.
Якщо ви думаєте, що відбулося передозування, зателефонуйте в центр контролю отруєнь або негайно зверніться за медичною допомогою. Будьте готові розповісти або показати, що було знято, скільки і коли це сталося.