Чи безпечно використовувати складний семаглутид?

Комбіновані ліки можуть запропонувати дешевший спосіб отримання дефіцитних ліків. Але FDA висловило занепокоєння щодо форм семаглутиду, що містять сіль, які можуть бути небезпечними чи ефективними.

підготовка до введення семаглутиду — Shutterstock

Препарат семаглутид можна використовувати для схуднення разом з дієтою та фізичними вправами при лікуванні діабету 2 типу. Його використання різко зросло після того, як Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) вперше затвердив його у 2021 р. Це призвело до дефіциту ліків і зростання цін.

У результаті ідея використання складної версії семаглутиду, змішаної з іншими ліками або іншими інгредієнтами, стала більш популярною. Однак ці версії препарату не вважаються безпечними чи ефективними.

Ця стаття надасть більш детальну інформацію про семаглутид і про те, як матеріалізувалися складені версії. Це також пояснює, чому FDA випустило попередження про те, що ці складені варіанти можуть бути небезпечними.

Чи безпечно використовувати семаглутид?

Семаглутид є агоністом рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1). Це означає, що він імітує гормон GLP-1, який виділяється у вашому травному тракті під час їжі. Це може спонукати ваше тіло виробляти більше інсуліну, що знижує рівень цукру в крові. Семаглутид знижує ваш апетит, сигналізуючи про відчуття ситості у вашому мозку.

Даний препарат продається в декількох формах:

Ozempic (ін’єкційний): затверджено в 2017 рік для зниження рівня цукру в крові у дорослих з діабетом 2 типу, а також для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або смерті у людей з діабетом 2 типу та хворобами серця
Рибелсус (таблетки): затверджено в 2019 рік як перший і єдиний аналог GLP-1 у формі таблеток і показаний для покращення регуляції цукру в крові у дорослих з діабетом 2 типу
Веговий (ін’єкційний): затверджено в 2021 рік для контролю ваги

дослідження показує, що Wegovy, Ozempic і Rybelsus можуть бути ефективними для схуднення.

Розглянуто використання Rybelsus і Ozempic для схуднення «не за призначенням”, тобто FDA спеціально не дозволило ці ліки для такого використання. Але лікарі все одно можуть виписати комусь рецепт на використання одного з цих ліків таким чином, якщо вони вважають, що це буде безпечно та ефективно для цієї людини.

Однак, щоб зберегти переваги семаглутиду для схуднення, людям потрібно продовжувати його приймати. Довгострокове використання фірмових ліків може бути дорогим. Ось чому дефіцит так хвилює людей, які покладаються на цей препарат, і чому складні версії стали більш популярними.

Що означає складений семаглутид?

Компаундування передбачає поєднання, змішування або зміну інгредієнтів двох або більше ліків для створення нового ліки.

Іноді препарати складаються так, щоб їх могли приймати люди з алергією на певні барвники. Це також може бути варіантом для людей, яким потрібна рідка форма ліків замість форми таблеток.

Складні ліки можуть виконувати важливу мету. У разі дефіциту ліків виробники можуть легально створити складну версію препарату, якщо вони відповідають певним вимогам.

Ozempic і Wegovy перераховані на Список дефіциту ліків FDAале FDA держави що люди не повинні використовувати складний препарат, якщо схвалений препарат доступний.

Хоча існує довга історія створення препаратів для задоволення конкретних потреб, складені препарати не схвалені FDA.

Чи безпечно використовувати складений семаглутид?

Незважаючи на певні обмеження щодо складників, FDA не перевіряє безпеку, якість або ефективність складених препаратів.

Іноді ліки з поганим складом можуть містити занадто багато активних інгредієнтів. Це може призвести до серйозних ускладнень зі здоров’ям і навіть смерті.

Зокрема, FDA випустило a лист-попередження про безпеку складеного семаглутиду. У ньому згадуються повідомлення про компаундування з використанням сольових форм семаглутиду, хоча FDA не знайшло вагомих причин для приготування препарату з використанням цих форм.

Ці форми солі мають інші активні інгредієнти, ніж схвалені ліки, і не були доведені як безпечні чи ефективні.

Які побічні ефекти складного семаглутиду?

Потенційні побічні ефекти семаглутиду включають:

нудота і блювота
діарея і запор
біль у животі
втома
гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
гостре ураження нирок
реакції в місці ін’єкції на ін’єкційні версії препарату

Загалом, семаглутид також пов’язаний з підвищений ризик при панкреатиті, раку підшлункової залози, раку щитовидної залози та каменях у жовчному міхурі.

І важливо пам’ятати, що при поєднанні семаглутиду з іншими препаратами можуть виникнути додаткові побічні ефекти.

«Я приймав Ozempic, потім захворів на панкреатит»

Дізнайтеся більше тут про особисту історію людини, яка приймала Ozempic і в кінцевому підсумку відчула панкреатит як побічний ефект.

це допомогло?

Яка різниця між тирзепатидом і семаглутидом?

Одним із найновіших препаратів на ринку для лікування діабету 2 типу є Mounjaro, перший у своєму класі ін’єкційний препарат, який був затверджено в 2022 році.

Тирзепатид є діючим інгредієнтом Mounjaro. він працює, стимулюючи два рецептори гормонів у вашому тілі, а не лише один, як це робить семаглутид.

І тирзепатид, і семаглутид імітують гормон GLP-1, але тирзепатид також імітує інший гормон, глюкозозалежний інсулінотропний поліпептид (GIP), і це може додатково сприяти втраті ваги.

Однак FDA ще не схвалила тирзепатид для схуднення, тоді як семаглутид у формі Wegovy схвалений для схуднення.

Семаглутид – це препарат, який можна використовувати для зниження ваги та лікування діабету 2 типу. Дефіцит семаглутиду та зростання цін змусили багатьох людей задуматися, чи є складна версія безпечним способом отримати доступ до цього препарату.

FDA застерігає від використання складних варіантів семаглутиду. Якщо ваш лікар вважає, що вам буде корисно приймати семаглутид, важливо обговорити з ним найбезпечніший спосіб отримати його та які альтернативні ліки вони можуть запропонувати.