Це все, що ми знаємо про однодозову вакцину Covid-19 від Johnson & Johnson.
29 січня 201 року Янссен – дочірня компанія з виробництва вакцин фармацевтичного гіганта Johnson & Johnson – оголосила дані свого клінічного випробування 3 фази для вакцини Covid-19.
Клінічне випробування Янссена відстежувало учасників після того, як вони отримали лише одну дозу вакцини, що є потенційно значною перевагою. Для всіх інших наявних вакцин або на пізніх стадіях клінічних випробувань потрібні дві дози – що ускладнює логістику розподілу. Крім того, вакцина Янсена вимагає лише регулярного відправлення та зберігання в холодильнику. Разом ці два фактори могли б значно полегшити швидке прищеплення великих ділянок населення планети.
На прес-конференції Янссен оголосив, що надсилатиме ці дані до Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) протягом найближчого тижня. На основі огляду регуляторного органу даних, він може надати дозвіл на екстрене використання, зробивши його третьою вакциною, доступною в США, після вакцин Moderna та Pfizer-BioNTech. Ось що ми знаємо і не знаємо про вакцину на сьогодні.
Які дані опублікував Янссен?
У ході випробування, в якому взяли участь 43 783 учасника з усіх країн США, Латинської Америки та Південної Африки, вакцина запобігла приблизно 66% випадків захворювання на Covid-19. Компанія знайшла докази деякого імунітету в учасників через два тижні після того, як вони отримали вакцину, яка з часом посилилася. Він також захистив від 85% випадків Covid-19 від середньої та важкої ступеня тяжкості – тих видів, які могли б змусити когось звернутися за медичною допомогою – і до цього часу забезпечував повний захист від смерті через Covid-19.
Однак ці результати варіювали залежно від того, де були учасники дослідження. У США джеб запобіг 72% випадків захворювання на Covid через місяць; у ПАР це було лише 57%. У Латинській Америці він становив 66%. Ці різні показники ефективності є результатом різних штамів SARS-CoV-2, що присутні в цих різних країнах. У Південній Африці переважний варіант, що отримав назву B.1.351, склав більшість випадків захворювання на Covid-19, що свідчить про те, що вакцина намагалася захистити учасників від неї.
Близько третини учасників були віком від 60 років; дві третини з них були білими, 45% – латиноамериканцями та близько 20% – чорношкірими. Менше 10% були корінними американцями, і лише 3% були азіатами.
Жоден з учасників не мав жодних основних побічних ефектів, крім ознобу або інших легких грипоподібних симптомів, які відповідають деяким іншим доступним вакцинам Covid-19.
Як діє вакцина Янсена?
Вакцина Янсена – це вірусна вірусна вакцина. Це означає, що він використовує вірус – у цьому випадку, версію аденовірусу, яка викликає у людей легкі симптоми застуди або грипу. Компанія модифікувала цей вірус, включивши ДНК, яка кодує білок спайку вірусу SARS-CoV-2. Цей спайковий білок є однією з ознак вірусу, що визначає імунні клітини, і тим, що вірус використовує для прокладання шляху до наших клітин.
Аденовірус потрапляє в наші клітини, як зазвичай це робить вірус, але потім замість нього вводить генетичний матеріал для білка спайку. Наші клітини роблять те, що їм вдається найкраще, і зчитують цю ДНК, щоб зробити копії спайкового білка, який потім викликає імунну реакцію. (Ця функція подібна до вакцини проти мРНК, за винятком того, що процес отримання білка-спайку починається на етапі ДНК проти стадії іРНК при трансляції білка.)
Це схоже на кандидата від вакцини Covid-19 від AstraZeneca, який також використовує аденовірус шимпанзе для транспортування ДНК, яка кодує спайковий білок SARS-CoV-2. Однак ця вакцина була протестована лише з двома дозами, і FDA ще не надала дозволу на екстрене використання.
Янсен має подібну вакцину проти Еболи, яку FDA затвердила в кінці 2019 року. Європейські регуляторні органи затвердили її в липні 2020 року.
Чому лише одна вакцина, а не дві?
Вакцина Янсена є унікальною серед кандидатів на вакцину Covid-19 тим, що вона була протестована з використанням однієї дози. На сьогоднішній день кожна інша вакцина, що знаходиться в процесі, вимагає двох доз.
Нечувано, щоб вакцина діяла після одноразового прийому. Це пов’язано з розумною природою імунних клітин. “Імунна система загалом – це навчальна машина”, – говорить Джоель Бабдор, імунолог з Каліфорнійського університету в Сан-Франциско.
Щоразу, коли організм стикається з новим збудником, адаптивна імунна система дізнається, як на нього реагувати. Ці перші зустрічі – це подібна зустріч з білими кров’яними клітинами: В-клітини, які виробляють антитіла, і Т-клітини, які йдуть на вбивство, отримують хімічне відчуття вірусу, щоб вони могли пізніше розпізнати його. Другий раз, коли вони стикаються із збудником, адаптивна імунна система ще швидше розпізнає його – втретє він стає ще швидшим тощо.
Але не завжди важливо мати вторинну зустріч для ефективної імунної системи: справжня робота, за словами Бабдора, відбувається в цей період між перервами. У цей час імунна система активно працює над зміною своєї реакції на майбутній напад.
Дані, опубліковані Янссеном (які, знову ж таки, є попередніми), свідчать про те, що його вакцина може адекватно навчити імунну систему розпізнавати та реагувати на майбутні інфекції SARS-CoV-2, навіть без бустер-дози.
Це була азартна гра, каже Майкл Хейдок, старший директор Informa Pharma Intelligence. “Вони подумали:” Ну, якщо ми зможемо отримати одну дозу, це абсолютно дивно “. Здається, це азартна ігра, яка дала свої результати, хоча компанія вже проводить друге випробування, в якому учасники отримали дві дози вакцини, на випадок.
Як можна було розподіляти вакцину Янсена?
Ще в серпні 2020 року США замовили 100 мільйонів доз вакцини Янссен Covid-19. Ці дози повинні бути розподілені по США до червня, до затвердження FDA – хоча це може бути і раніше, підтвердили сьогодні представники Янссена на прес-конференції. Компанія також заявила, що вони вивчають інші види виробничих партнерських відносин з іншими компаніями, які можуть ще більше пришвидшити виробництво вакцин, якщо влада вирішить дозволити вакцину. Співпраця у виробництві набуває дедалі більшого поширення протягом пандемії, намагаючись спробувати покінчити з нею ще швидше.
.
Discussion about this post