Застосування деносумабу, побічні ефекти та попередження

Деносумаб

Загальна назва: деносумаб (Prolia) [ den-OH-sue-mab ]

Торгова марка: Prolia
Лікарська форма: розчин для підшкірного введення (60 мг/мл)
Клас препарату: різні інгібітори резорбції кісткової тканини

Що таке деносумаб (Prolia)?

Деносумаб є моноклональним антитілом. Моноклональні антитіла спрямовані на знищення лише певних клітин організму. Це може допомогти захистити здорові клітини від пошкодження.

Торгова марка деносумабу Prolia використовується для лікування остеопорозу або втрати кісткової маси у чоловіків і жінок, які мають високий ризик переломів кісток. Пролія іноді використовується у людей, у яких переломи кісток викликані певними ліками або лікуванням раку.

У цьому посібнику з ліків надається інформація про марку деносумабу Prolia. Xgeva — ще одна марка деносумабу, яка використовується для запобігання переломів кісток та інших захворювань скелета у людей з пухлинами, які поширилися на кістки.

Деносумаб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Prolia може викликати багато серйозних побічних ефектів. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас гарячка, озноб, біль або печіння під час сечовипускання, сильний біль у животі, кашель, задишка, проблеми зі шкірою, оніміння або поколювання, сильний або незвичайний біль або проблеми зі шкірою.

Не використовуйте, якщо ви вагітні. Використовуйте ефективний контроль народжуваності під час використання Prolia та протягом принаймні 5 місяців після припинення.

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні отримувати Prolia, якщо у вас алергія на деносумаб або якщо у вас є:

низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія); або
якщо ви вагітні.

Поки ви використовуєте Prolia, ви не повинні отримувати Xgeva, іншу марку деносумабу.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

захворювання нирок (або якщо ви перебуваєте на діалізі);
слабка імунна система (спричинена хворобою або вживанням певних ліків);
гіпопаратиреоз (зниження функції паращитовидних залоз);
операції на щитовидній залозі;
будь-який стан, який ускладнює засвоєння організмом поживних речовин з їжі (мальабсорбція);
алергія на латекс;
якщо вам призначена стоматологічна процедура; або
якщо ви не можете приймати щоденний кальцій і вітамін D.

Деносумаб може спричинити втрату кісткової тканини (остеонекроз) у щелепі. Симптоми включають біль або оніміння щелепи, червоні або набряклі ясна, розхитування зубів, інфекцію ясен або повільне загоєння після стоматологічної роботи.

Ризик остеонекрозу найвищий у людей з раком, порушеннями клітин крові, наявними стоматологічними проблемами, а також у людей, які лікуються стероїдами, хіміотерапією чи опроміненням. Запитайте свого лікаря про свій власний ризик.

Перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність.

Не використовуйте Prolia, якщо ви вагітні. Це може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та протягом принаймні 5 місяців після останньої дози. Негайно повідомте лікаря, якщо ви завагітніли.

Ви не повинні годувати грудьми під час використання деносумабу.

Як дають Prolia?

Деносумаб вводять під шкіру живота, верхньої частини стегна або плеча. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Пролія зазвичай дається один раз на 6 місяців.

Ваш лікар може попросити вас приймати додатковий кальцій і вітамін D під час лікування деносумабом. Приймайте лише ту кількість кальцію та вітаміну D, яку призначив лікар.

Якщо вам потрібна будь-яка стоматологічна робота (особливо хірургічна), завчасно повідомте стоматолога, що ви отримуєте деносумаб.

Особливу увагу приділіть гігієні зубів. Під час прийому цього препарату регулярно чистіть зуби щіткою та ниткою. Можливо, вам знадобиться пройти стоматологічне обстеження перед початком лікування Prolia. Дотримуйтесь вказівок лікаря.

Ваш ризик переломів кісток може збільшитися, коли ви припините використовувати Prolia. Не припиняйте використання цього препарату, не порадившись з лікарем.

Якщо ви зберігаєте цей препарат вдома, зберігайте його в оригінальній упаковці в холодильнику. Берегти від світла і не заморожувати. Не струшуйте попередньо наповнений шприц.

Ви можете вийняти картонну упаковку з холодильника та дати їй нагрітися до кімнатної температури перед введенням ін’єкції.

Після того, як ви вийняли Prolia з холодильника, ви можете зберігати його при кімнатній температурі до 14 днів. Зберігати в оригінальній упаковці подалі від тепла та світла.

Кожен попередньо наповнений шприц призначений лише для одного використання. Викидайте його після одного використання, навіть якщо всередині ще залишилися ліки.

Використовуйте голку та шприц лише один раз, а потім помістіть їх у захищений від проколів контейнер для гострих предметів. Дотримуйтеся державних або місцевих законів щодо утилізації цього контейнера. Тримайте в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Не діліться цим ліками з іншою людиною, навіть якщо у них є ті самі симптоми, що й у вас.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите дозу або пропустите зустріч для ін’єкції Prolia. Ви повинні отримати пропущену ін’єкцію якомога швидше.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому Prolia?

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.

Побічні ефекти Prolia

Зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка, свербіж, висип; утруднене дихання, відчуття запаморочення; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Деносумаб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

новий або незвичайний біль у стегні, стегні або паху;
сильний біль у суглобах, м’язах або кістках;
проблеми зі шкірою, такі як сухість, лущення, почервоніння, свербіж, пухирі, удари, сочіння або утворення кірки; або
низький рівень кальцію – м’язові спазми або скорочення, оніміння або відчуття поколювання (навколо рота або в пальцях рук і ніг).

Під час лікування препаратом Пролія можуть виникнути серйозні інфекції. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі ознаки інфекції, як:

лихоманка, озноб, нічна пітливість;
набряк, біль, ніжність, тепло або почервоніння будь-де на вашому тілі;
біль або печіння при сечовипусканні;
підвищена або термінова потреба в сечовипусканні;
сильний біль у шлунку; або
кашель, хрипи, відчуття нестачі повітря.

Поширені побічні ефекти деносумабу можуть включати:

інфекція сечового міхура (болісне або утруднене сечовипускання);
легенева інфекція (кашель, задишка);
головний біль;
біль у спині, біль у м’язах, біль у суглобах;
підвищення артеріального тиску;
симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі;
високий рівень холестерину; або
біль у ваших руках або ногах.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші препарати вплинуть на Prolia?

Інші препарати можуть впливати на Prolia, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.