Ciltacabtagene autoleucel
Загальна назва: ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]
Торгова марка: Carvykti
Лікарська форма: внутрішньовенна суспензія (-)
Клас препарату: різні протипухлинні засоби
Що таке ciltacabtagene autoleucel?
Ciltacabtagene autoleucel – це імунотерапевтичний препарат, який використовується для лікування множинної мієломи у дорослих. ciltacabtagene autoleucel призначають після того, як щонайменше чотири інші методи лікування не дали результатів.
Ciltacabtagene autoleucel доступний за спеціальною програмою. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та розуміти ризики та переваги цього препарату.
Ciltacabtagene autoleucel також може використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.
Попередження
Серйозний побічний ефект цього препарату називається синдромом вивільнення цитокінів, який викликає лихоманку, озноб, проблеми з диханням, блювоту та інші симптоми. У ваших опікунів будуть доступні ліки для швидкого лікування цього стану, якщо воно виникне.
Перед прийомом цього препарату
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:
-
неврологічні проблеми (такі як інсульт, судоми, втрата пам’яті);
-
проблеми з диханням;
-
проблеми з серцем;
-
захворювання печінки або нирок;
-
нещодавня або активна інфекція; або
-
низькі показники крові.
Жінкам знадобиться тест на вагітність перед тим, як отримати ciltacabtagene autoleucel. Вам також потрібно буде використовувати контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності під час лікування ciltacabtagene autoleucel. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
Може бути небезпечно годувати грудьми під час використання цього препарату. Запитайте свого лікаря про будь-який ризик.
Як я повинен використовувати ciltacabtagene autoleucel?
Ciltacabtagene autoleucel доступний лише в авторизованих лікарнях або клініках і повинен призначатися спеціально підготовленими медичними працівниками.
Ciltacabtagene autoleucel дається після процедури, яка називається лейкаферез (LOO-kuh-fuh-REE-sis).
Під час лейкаферезу частина вашої крові збирається через маленьку трубку (катетер), поміщену у вену. Катетер підключено до апарату, який відокремлює ваші лейкоцити від інших частин крові. Потім клітини відправляють до лабораторії, де з них перетворюють ciltacabtagene autoleucel, процес, який триватиме від 4 до 5 тижнів.
Приблизно за 3 дні до введення ciltacabtagene autoleucel вас попередньо проведуть хіміотерапію, щоб підготувати ваше тіло до ciltacabtagene autoleucel.
Безпосередньо перед прийомом ciltacabtagene autoleucel вам дадуть інші ліки, щоб запобігти серйозним побічним ефектам або алергічній реакції.
Коли ваше тіло буде готове до прийому ciltacabtagene autoleucel, ваші медичні працівники введуть ліки у вену через IV.
За вами будуть уважно спостерігати після того, як ви отримаєте ciltacabtagene autoleucel, щоб переконатися, що у вас немає алергічної реакції або серйозних побічних ефектів.
Вам знадобляться часті аналізи крові, щоб переконатися, що цей препарат не спричинив шкідливих наслідків.
Використання ciltacabtagene autoleucel може збільшити ризик розвитку інших видів раку. Запитайте свого лікаря про цей ризик. Вам можуть знадобитися скринінгові тести на рак протягом усього життя.
Ciltacabtagene autoleucel може викликати помилкові результати лабораторного тесту на вірус імунодефіциту людини (ВІЛ). Скажіть будь-якому лікарю, який вас лікує, що ви використовуєте ciltacabtagene autoleucel.
Принаймні 4 тижні плануйте залишатися поблизу лікарні чи клініки, де ви отримували ciltacabtagene autoleucel. Не перебувайте так далеко, щоб дорога назад до лікарні зайняла більше 2 годин.
Що станеться, якщо я пропущу дозу?
Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите будь-яку хіміотерапію або якщо ви пропустите дозу ліків, щоб запобігти побічним ефектам ciltacabtagene autoleucel.
Що станеться, якщо я передозую?
У медичних умовах передозування лікується швидко.
Чого слід уникати під час використання ciltacabtagene autoleucel?
ciltacabtagene autoleucel може викликати слабкість, сонливість, сплутаність свідомості, проблеми з пам’яттю або координацією та судоми. Уникайте водіння або роботи з механізмами протягом принаймні 8 тижнів після лікування ciltacabtagene autoleucel.
Попросіть свого лікаря, перш ніж отримати «живу» вакцину. Живі вакцини включають вакцину проти кору, епідемічного паротиту, краснухи (MMR), поліомієліту, ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи (вітряної віспи), оперізувального лишаю (оперізуючого лишаю) і проти носового грипу (грипу).
Не здавайте кров, орган або будь-які тканини чи клітини.
Ciltacabtagene autoleucel побічні ефекти
Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.
Серйозний побічний ефект ciltacabtagene autoleucel називається синдромом вивільнення цитокінів (CRS). Негайно повідомте своїм опікунам, якщо у вас є ознаки цього стану: лихоманка, озноб, утруднене дихання, сильна блювота або діарея, тремор, тремтіння, швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення або відчуття сильної втоми. Ваші опікуни матимуть доступні ліки для швидкого лікування CRS, якщо це станеться.
Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:
-
плутанина, втрата свідомості, судоми, проблеми з мовою, читанням або письмом, депресія;
-
поколювання та оніміння рук і ніг, слабкість ніг і рук, оніміння обличчя; або
-
низький рівень кров’яних тілець – лихоманка, озноб, втома, грипоподібні симптоми, виразки в роті, виразки на шкірі, легкі синці, незвичайна кровотеча, бліда шкіра, холодні руки та ноги, відчуття запаморочення або задишки.
Поширені побічні ефекти ciltacabtagene autoleucel можуть включати:
-
плутанина, кашель, проблеми з диханням, швидке або нерегулярне серцебиття, відчуття запаморочення або дуже втомленого;
-
головний біль, запаморочення;
-
проблеми з промовою;
-
низький рівень кров’яних клітин;
-
лихоманка, озноб, втома або інші ознаки інфекції;
-
зниження апетиту, запор, нудота або діарея; або
-
біль у суглобах або м’язах.
Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.
Інформація про дозування Ciltacabtagene autoleucel
Звичайна доза для дорослих при множинній мієломі:
Подається в одному пакетику з одноразовою дозою для внутрішньовенної інфузії:
Рекомендований діапазон доз: від 0,5 до 1,0 × 10(6) CAR-позитивних життєздатних Т-клітин на кг маси тіла
Максимальна доза 1×10(8) CAR-позитивних життєздатних Т-клітин на одну інфузію
Тривалість лікування: одноразову внутрішньовенну інфузію слід проводити протягом 2,5 годин
Коментарі:
-Цей препарат призначений лише для аутологічного використання. Особа пацієнта має збігатися з ідентифікаторами на касеті з ліками та інфузійному пакеті. Не використовуйте, якщо інформація на етикетках для пацієнтів не збігається.
Застосування: для лікування дорослих пацієнтів з рецидивом або рефрактерною множинною мієломою після чотирьох або більше попередніх ліній терапії, включаючи інгібітор протеасом, імуномодулюючий агент і моноклональне антитіло проти CD 38.
Які інші препарати вплинуть на ciltacabtagene autoleucel?
Інші препарати можуть впливати на ciltacabtagene autoleucel, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте.
Подальша інформація
Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.
Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.
Discussion about this post