Axicabtagene ciloleucel Використання, побічні ефекти та попередження

Axicabtagene ciloleucel

Загальна назва: axicabtagene ciloleucel [ AKS-ee-KAB-ta-jeen-SYE-loe-LOO-sel ]

Торгова марка: Yescarta
Лікарська форма: внутрішньовенна суспензія (-)
Клас препарату: різні протипухлинні засоби

Що таке аксікабтаген цілолейцел?

Axicabtagene ciloleucel — це імунотерапевтичний препарат, який використовується для лікування великоклітинної В-клітинної лімфоми у дорослих. axicabtagene ciloleucel призначають після неефективності принаймні двох інших методів лікування.

Axicabtagene ciloleucel виготовляється з використанням лейкоцитів, видалених з крові, яка витягується з вашого тіла через вену.

Axicabtagene ciloleucel доступний за спеціальною програмою. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та розуміти ризики та переваги цього препарату.

Axicabtagene ciloleucel також може використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Серйозний побічний ефект цього препарату називається синдромом вивільнення цитокінів, який викликає лихоманку, озноб, проблеми з диханням, блювоту та інші симптоми. У ваших опікунів будуть доступні ліки для швидкого лікування цього стану, якщо воно виникне.

Axicabtagene ciloleucel також може викликати небезпечні для життя проблеми з нервами. Повідомте своїм опікунам або зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас проблеми з мовою, проблеми з мисленням або пам’яттю, сплутаність свідомості або судоми.

Перед прийомом цього препарату

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• активна або хронічна інфекція;

• проблеми з пам’яттю;

• судомний напад;

• захворювання печінки або нирок;

• удар; або

• якщо ви отримали вакцину протягом останніх 2 тижнів.

Жінкам може знадобитися тестування на вагітність перед прийомом аксікабтагену цилолейцел. Вам також може знадобитися використовувати засоби контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час і незабаром після лікування аксікабтагеном цілолеуцелом і хіміотерапії.

Якщо ви отримуєте axicabtagene ciloleucel під час вагітності, кров вашої дитини може знадобитися перевірити після її народження. Це необхідно для того, щоб оцінити будь-який вплив препарату на дитину.

Може бути небезпечно годувати грудьми під час використання цього препарату. Запитайте свого лікаря про будь-який ризик.

Як дається аксикабтаген цілолейцел?

Axicabtagene ciloleucel доступний лише в авторизованій лікарні чи клініці, і його повинні призначати спеціально підготовлені медичні працівники.

Axicabtagene ciloleucel дається після процедури, яка називається лейкаферез (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Під час лейкаферезу частина вашої крові збирається через маленьку трубку (катетер), поміщену у вену. Катетер підключено до апарату, який відокремлює ваші лейкоцити від інших частин крові.

Потім клітини відправляють до лабораторії, де з них перетворюють аксікабтаген цілолейцел. Оскільки потрібен час, щоб переробити клітини крові в аксікабтаген цилолейцел, ви не отримаєте ліки в той самий день, коли ваші клітини крові будуть взяті.

Приблизно за 3-5 днів до прийому аксікабтагену цилолейцелу вас попередньо проведуть хіміотерапію, щоб допомогти підготувати ваше тіло до прийому аксікабтагену цилолейцелу.

Безпосередньо перед тим, як ви отримаєте аксікабтаген цилолейцел, вам дадуть інші ліки, щоб запобігти серйозним побічним ефектам або алергічній реакції.

Коли ваше тіло буде готове приймати аксикабтаген цилолейцел, ваші медичні працівники введуть ліки у вену через крапельницю.

За вами будуть уважно спостерігати принаймні 7 днів після того, як ви отримаєте аксікабтаген цилолейцел, щоб переконатися, що у вас немає алергічної реакції чи серйозних побічних ефектів.

Вам знадобляться часті аналізи крові, щоб переконатися, що цей препарат не спричинив шкідливих наслідків.

Принаймні 4 тижні плануйте залишатися поблизу лікарні чи клініки, де ви отримували аксікабтаген цілолейцел. Не перебувайте так далеко, щоб дорога назад до лікарні зайняла більше 2 годин.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустите будь-яку хіміотерапію або якщо ви пропустите дозу своїх ліків, щоб запобігти побічним ефектам аксікабтагену цилолейцелу.

Що станеться, якщо я передозую?

Оскільки axicabtagene ciloleucel вводиться медичним працівником у медичному закладі, передозування малоймовірне.

Чого слід уникати після прийому аксікабтагену цилолейцел?

Це ліки може викликати слабкість, сонливість, сплутаність свідомості, проблеми з пам’яттю або координацією та судоми. Уникайте водіння або роботи з механізмами протягом принаймні 8 тижнів після лікування аксікабтагеном цилолейцелом.

Попросіть свого лікаря, перш ніж отримати «живу» вакцину. Живі вакцини включають вакцину проти кору, епідемічного паротиту, краснухи (MMR), поліомієліту, ротавірусу, черевного тифу, жовтої лихоманки, вітряної віспи (вітряної віспи), оперізувального лишаю (оперізуючого лишаю) і проти носового грипу (грипу).

Не здавайте кров, орган або будь-які тканини чи клітини власного тіла.

Побічні ефекти Axicabtagene ciloleucel

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Серйозний побічний ефект аксикабтагену цилолейцел називається синдромом вивільнення цитокінів (CRS). Негайно повідомте своїм опікунам, якщо у вас є ознаки цього стану: лихоманка, озноб, утруднене дихання, сплутаність свідомості, сильна блювота або діарея, швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення або відчуття слабкості чи втоми. Ваші опікуни матимуть доступні ліки для швидкого лікування CRS, якщо це станеться.

Також повідомте своїм опікунам або зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки небезпечних для життя нервових проблем: проблеми з мовою, проблеми з мисленням або пам’яттю, сплутаність свідомості або судоми.

Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• головні болі, запаморочення;

• тремор, тривога, проблеми зі сном;

• незвичайні думки або поведінка;

• проблеми з розмовою або розумінням того, що вам говорять; або

• низький рівень кров’яних тілець – лихоманка, озноб, втома, грипоподібні симптоми, виразки в роті, виразки на шкірі, легкі синці, незвичайна кровотеча, бліда шкіра, холодні руки та ноги, відчуття запаморочення або задишки.

Поширені побічні ефекти axicabtagene ciloleucel можуть включати:

• нудота, діарея;

• низькі клітини крові;

• спантеличеність; або

• швидке серцебиття.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування Axicabtagene ciloleucel

Звичайна доза для дорослих при лімфомі:

2 x 10(6) позитивних життєздатних Т-клітин на химерний антигенний рецептор (CAR) внутрішньовенно на кг маси тіла шляхом внутрішньовенної інфузії; настояти протягом 30 хвилин

Максимальна доза: 2 x 10(8) CAR-позитивних життєздатних Т-клітин

Коментарі:
– Попереднє лікування: призначайте лімфодеплетивну хіміотерапію циклофосфамідом 500 мг/м2 внутрішньовенно та флударабіном 30 мг/м2 внутрішньовенно на п’ятий, четвертий і третій день перед інфузією цього препарату.
– Премедикація: введіть ацетамінофен 650 мг перорально та дифенгідрамін 12,5 мг внутрішньовенно або перорально приблизно за 1 годину до інфузії цього препарату.
– Уникайте профілактичного використання системних кортикостероїдів, оскільки це може перешкоджати активності цього препарату.

Застосування: лікування рецидивуючої або рефрактерної великоклітинної В-лімфоми після 2 або більше ліній системної терапії, включаючи дифузну великоклітинну В-клітинну лімфому (DLBCL), не зазначену іншим чином, первинну середостінну великоклітинну лімфому, В-клітинну лімфому високого ступеня злоякісності, і DLBCL, що виникає внаслідок фолікулярної лімфоми

Які інші препарати вплинуть на аксікабтаген цилолейцел?

Інші препарати можуть впливати на axicabtagene ciloleucel, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Популярні FAQ

Подальша інформація

Пам’ятайте, зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.