Talimogene laherparepvec Використання, побічні ефекти та попередження

Талімоген лагерпарепвек

Загальна назва: талімоген лахерпарепвек [ tal-IM-oh-jeen-la-HER-pa-REP-vek ]

Торгова марка: Imlygic
Лікарська форма: суспензія для ін’єкцій (1 mpfu/мл; 100 mpfu/мл)
Клас препарату: різні протипухлинні засоби

Що таке талімоген лагерпарепвек?

Talimogene laherparepvec — це ліки від раку, які впливають на дії імунної системи організму, допомагаючи організму виробляти «протипухлинну» відповідь. Talimogene laherparepvec є генетично модифікованою слабкою формою вірусу простого герпесу 1 типу (вірусу, який викликає звичайний герпес).

Talimogene laherparepvec використовується для лікування типу раку, який називається меланомою, коли він знаходиться на шкірі або в лімфатичних залозах.

Talimogene laherparepvec також може використовуватися для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Дотримуйтесь усіх вказівок на етикетці та упаковці ліків. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ваші захворювання, алергії та всі ліки, які ви використовуєте.

Перед прийомом цього препарату

Випадкове потрапляння вірусу в талімоген лагерпарепвек може спричинити розвиток симптомів герпетичної інфекції. Однак відсутність лікування меланоми може дозволити раку прогресувати та поширюватися на інші частини тіла. Меланому важко піддається лікуванню після того, як вона прогресує, і цей тип раку може бути смертельним. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики та переваги використання талімогену лагерпарепвеку.

Вам не слід лікуватися талімогеном лагерпарепвеком, якщо у вас алергія на нього або якщо:

• у вас слабка імунна система (спричинена хворобою або вживанням певних ліків); або

• ти вагітна.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

• герпес або генітальний герпес;

• рак крові (лейкемія);

• рак кісткового мозку (мієлома);

• ВІЛ або СНІД; або

• аутоімунне захворювання, таке як ревматоїдний артрит, вовчак або псоріаз.

Повідомте свого лікаря, якщо хтось із членів вашої родини вагітний або має слабку імунну систему.

Використовуйте ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності, і повідомте свого лікаря, якщо ви завагітніли. Якщо під час використання талімогену лагерпарепвек у вас з’являються симптоми герпесвірусної інфекції, вірус може передатись вашій дитині під час пологів.

Можливо, годувати грудьми під час використання талімогену лагерпарепвека небезпечно. Запитайте свого лікаря про будь-який ризик.

Як дається талімоген лагерпарепвек?

Талімоген лагерпарепвек вводять безпосередньо в пухлину на шкірі або в лімфатичний вузол під шкірою. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Ці ліки зазвичай дають кожні 2 тижні або доки пухлина не зникне. Перші дві ін’єкції талімогену лагерпарепвеку зазвичай роблять з інтервалом у 3 тижні.

Ваші медичні працівники вживатимуть спеціальних запобіжних заходів, щоб уникнути потрапляння цього ліки на інші частини вашого тіла. Якщо цей препарат випадково потрапив на шкіру, ретельно промийте її теплою водою з милом.

Вірус, що міститься в talimogene laherparepvec, є слабкою формою вірусу простого герпесу, який може поширюватися на інші частини вашого тіла. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо догляду за місцями на тілі, куди вводять цей препарат.

• Протягом принаймні 1 тижня після ін’єкції тримайте область лікування закритою герметичною та водонепроникною пов’язкою. Вам може знадобитися тримати оброблену ділянку закритою довше 1 тижня, якщо вона стікає або сочиться.

• Часто міняйте пов’язку, щоб підтримувати оброблену ділянку в чистоті.

• Одягайте латексні рукавички під час очищення зони лікування або надягання нової пов’язки. Помістіть використані рукавички та бинти в герметичний пластиковий пакет і викиньте його у смітник.

Вірус у цьому препараті також може поширюватися на інших людей, з якими ви маєте тісний контакт. Уникайте перебування поблизу хворих або інфекційних людей. Уникайте цілувати будь-кого, у кого є виразка в ротовій порожнині або герпес (іноді його називають лихоманкою). Також уникайте перебування поруч з вагітними жінками.

Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас виникли нові ураження шкіри або ознаки пухлин лімфатичних залоз після того, як ви припинили використовувати талімоген лагерпарепвек.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустили зустріч для ін’єкції.

Що станеться, якщо я передозую?

Оскільки талімоген лагерпарепвек призначає медичний працівник у медичному закладі, передозування малоймовірне.

Чого слід уникати, отримуючи талімоген лагерпарепвек?

Уникайте торкання та подряпин ділянок, куди було введено цей препарат.

Вірус, що міститься в талімогені лагерпарепвек, може проникати в рідини організму (сечу, кал, блювоту, сперму). Уникайте контакту рідин вашого організму з руками або іншими поверхнями, які неможливо очистити. Під час сексу завжди використовуйте латексний презерватив. Особи, які здійснюють догляд, повинні носити гумові рукавички під час очищення рідин організму пацієнта, обробки забрудненого сміття чи білизни чи зміни підгузків. Мийте руки до і після зняття рукавичок. Прати забруднений одяг і білизну окремо від іншої білизни.

Дотримуйтесь інструкцій свого лікаря щодо того, як довго ви повинні продовжувати використовувати ці запобіжні заходи після закінчення лікування.

Побічні ефекти Talimogene laherparepvec

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-які ознаки розвитку вірусу простого герпесу, наприклад:

• поколювання, печіння або біль (особливо навколо рота або геніталій);

• слабкість або судоми в руці або нозі, іноді з пекучим болем;

• біль в очах, утворення кірки або дренаж, розмитість зору (ваші очі можуть бути більш чутливими до світла);

• сплутаність свідомості, сильна сонливість; або

• утворення пухирів на пальцях або вухах, навколо рота чи статевих органів.

Також зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• будь-які пошкодження шкіри, які не загоюються; або

• почервоніння, набряк, тепло, сочіння або зміни шкіри в місці ін’єкції.

Поширені побічні ефекти талімогену лагерпарепвеку можуть включати:

• лихоманка, озноб, грипоподібні симптоми;

• відчуття втоми;

• нудота; або

• біль у місці введення ліків.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування Talimogene laherparepvec

Звичайна доза для дорослих при метастатичній меланомі:

Початкова доза:
-До 4 мл при концентрації 10(6) [1 million] бляшкоутворюючих одиниць (PFU) на мл шляхом внутрішньовенної ін’єкції.
– Найбільше ураження слід вводити першим.
– Поразки, що залишилися, мають бути пріоритетними для ін’єкції на основі розміру поразки.

Друга доза:
-До 4 мл при концентрації 10(8) [100 million] PFU на мл шляхом внутрішньовенної ін’єкції через 3 тижні після початкового лікування.
-Нові ураження, які виникли після початкового лікування, слід вводити спочатку.
– Поразки, що залишилися, мають бути пріоритетними для ін’єкції на основі розміру поразки.

Усі наступні процедури (включаючи повторне лікування):
-До 4 мл при концентрації 10(8) [100 million] PFU на мл шляхом внутрішньовенної ін’єкції через 2 тижні після попереднього лікування.
-Нові ураження, які виникли після попереднього лікування, слід вводити спочатку.
– Поразки, що залишилися, мають бути пріоритетними для ін’єкції на основі розміру поразки.

Максимальна доза: загальний об’єм ін’єкції для кожного візиту не повинен перевищувати 4 мл для всіх ін’єкційних уражень разом.

Тривалість терапії:
-Під час кожного візиту для лікування: ураження слід вводити, доки не буде досягнуто максимального об’єму ін’єкції або доки не буде оброблено всі ін’єкційні ураження.
-Повний курс лікування: принаймні 6 місяців, якщо не потрібне інше лікування або поки не залишиться ін’єкційних уражень для лікування.

Коментарі:
Об’єм ін’єкції повинен базуватися на розмірі ураження (ураження, згруповані разом, слід розглядати як одне ураження):
– Більше 5 см: до 4 мл
– Від 2,5 см до 5 см: до 2 мл
– Від 1,5 см до 2,5 см: до 1 мл
– Від 0,5 см до 1,5 см: до 0,5 мл
-0,5 см або менше: до 0,1 мл

Застосування: місцеве лікування неоперабельних шкірних, підшкірних і вузлових уражень у пацієнтів з рецидивом меланоми після початкової операції.

Які інші препарати вплинуть на талімоген лагерпарепвек?

Повідомте лікаря про всі інші ліки, особливо:

• ліки для лікування герпесу (ацикловір, валацикловір або інші); або

• препарати, які послаблюють імунну систему (такі як ліки від раку, стероїди та ліки для запобігання відторгненню трансплантованого органу).

Цей список не є повним. Інші препарати можуть впливати на талімоген лагерпарепвек, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут перераховані не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.