Застосування акалабрутинібу, побічні ефекти та попередження

Акалабрутиніб

Загальна назва: акалабрутиніб [ a-KAL-a-BROO-ti-nib ]

Торгова марка: Calquence
Лікарська форма: капсули для прийому всередину (100 мг)
Клас препаратів: інгібітори BTK

Що таке акалабрутиніб?

Акалабрутиніб блокує дію певних ферментів в організмі, які можуть перешкоджати росту та поширенню ракових клітин.

Акалабрутиніб використовується для лікування мантійно-клітинної лімфоми (типу неходжкінської лімфоми) у дорослих. Акалабрутиніб призначають після того, як інші методи лікування виявилися неефективними.

Акалабрутиніб був схвалений Управлінням з контролю за продуктами й ліками США (FDA) на «прискореній» основі. У клінічних дослідженнях пацієнти відповіли на цей препарат. Однак необхідні подальші дослідження.

Акалабрутиніб також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

Попередження

Ці ліки можуть полегшити кровотечу. Зверніться до лікаря або зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас кровотеча, яка не зупиняється.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є ознаки кровотечі всередині вашого тіла, такі як: запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, головний біль, проблеми з мовленням, чорний або кривавий стілець, рожева або коричнева сеча, кров’яний кашель або блювота, схожа на кавову гущу .

Перед прийомом цього препарату

Ви не повинні використовувати акалабрутиніб, якщо у вас алергія на нього.

Щоб переконатися, що акалабрутиніб безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

• активна або хронічна інфекція;

• порушення серцевого ритму;

• проблеми з кровотечею; або

• гепатит B (акалабрутиніб може спричинити повернення або погіршення цього стану).

Прийом акалабрутинібу може збільшити ризик розвитку інших типів раку, наприклад раку шкіри. Поговоріть зі своїм лікарем про цей ризик і про те, на які шкірні симптоми слід звернути увагу.

Невідомо, чи зашкодить акалабрутиніб ненародженій дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Невідомо, чи акалабрутиніб проникає в грудне молоко, чи це може пошкодити годувальну дитину. Вам не слід годувати грудьми під час застосування акалабрутинібу та протягом принаймні 2 тижнів після останньої дози.

Як я повинен приймати акалабрутиніб?

Дотримуйтесь усіх інструкцій на етикетці вашого рецепта. Не використовуйте цей препарат у більших чи менших кількостях або довше, ніж рекомендовано.

Акалабрутиніб зазвичай приймають кожні 12 годин, доки ваше тіло більше не реагує на ліки.

Прийміть ці ліки, запиваючи повною склянкою води.

Ви можете приймати акалабрутиніб з їжею або без неї.

Не жуйте, не розламуйте та не відкривайте капсулу акалабрутинібу. Проковтнути цілим.

Якщо вам потрібна операція, заздалегідь повідомте хірурга, що ви використовуєте акалабрутиніб. Можливо, вам доведеться на короткий час припинити використання препарату.

Під час використання акалабрутинібу вам можуть знадобитися часті аналізи крові.

Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Що станеться, якщо я пропущу дозу?

Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Якщо ви запізнилися більше ніж на 3 години, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте додаткові ліки, щоб компенсувати пропущену дозу.

Що станеться, якщо я передозую?

Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати під час прийому акалабрутинібу?

Якщо ви також приймаєте антацид або засіб для зниження кислотності шлунка (наприклад, Zantac), прийміть дозу акалабрутинібу принаймні за 2 години до прийому ліків для шлунка.

Уникайте впливу сонячних променів або солярію. Акалабрутиніб може полегшити сонячні опіки. Перебуваючи на вулиці, одягайте захисний одяг і використовуйте сонцезахисний крем (SPF 30 або вище).

Побічні ефекти акалабрутинібу

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Акалабрутиніб може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

• незвичайна кровотеча (з носа, рота, піхви або прямої кишки) або будь-яка кровотеча, яка не зупиняється;

• ознаки кровотечі всередині вашого тіла – запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, проблеми з мовою, тривалий головний біль, чорний або кривавий стілець, рожева або коричнева сеча, або кашель крові або блювота, яка виглядає як кавова гуща;

• проблеми з серцевим ритмом – біль у грудях, задишка, серцебиття або тріпотіння в грудях, відчуття запаморочення;

• низький рівень еритроцитів (анемія) – бліда шкіра, незвичайна втома, запаморочення або задишка, холодні руки та ноги;

• ознаки інфекції – лихоманка, озноб, втома, грипоподібні симптоми, кашель зі слизом, біль у грудях, проблеми з диханням; або

• ознаки серйозної інфекції головного мозку – будь-які зміни у вашому психічному стані, погіршення зору, слабкість однієї сторони тіла або проблеми з ходьбою (може початися поступово та швидко погіршуватися).

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти акалабрутинібу можуть включати:

• синці;

• головний біль;

• біль у м’язах;

• діарея; або

• відчуття втоми.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Інформація про дозування акалабрутинібу

Звичайна доза для дорослих при лімфомі:

100 мг перорально кожні 12 годин

Коментарі:
– Розпочніть лікування з циклу 1 (кожен цикл становить 28 днів) при одночасному застосуванні з обінутузумабом.
– Розпочніть лікування обінутузумабом у циклі 2, що становить загалом 6 циклів, і зверніться до інформації про призначення обінутузумаб щодо рекомендованого дозування; вводити цей препарат перед обінутузумабом, якщо його вводити в той самий день.
– Лікування слід продовжувати до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності.

Використання:
– Як монотерапія для лікування дорослих пацієнтів з мантійно-клітинною лімфомою (МКЛ), які отримували щонайменше одну попередню терапію
-Як монотерапія або в комбінації з обінутузумабом для лікування дорослих пацієнтів з хронічним лімфолейкозом (ХЛЛ) або малою лімфоцитарною лімфомою (СЛЛ)

Які інші препарати вплинуть на акалабрутиніб?

Багато ліків можуть взаємодіяти з акалабрутинібом. Тут перераховані не всі можливі взаємодії. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про те, що ви починаєте або припиняєте використовувати, особливо:

• варфарин (Кумадін, Янтовен);

• антибіотик або протигрибковий препарат;

• противірусні ліки для лікування гепатиту С або ВІЛ/СНІДу;

• серцеві ліки; або

• редуктор шлункової кислоти – такий як омепразол, лансопразол Nexium, Prevacid, Prilosec, Protonix та інші.

Цей список не є повним, і багато інших препаратів можуть взаємодіяти з акалабрутинібом. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Надайте будь-якому медичному працівнику, який вас лікує, список усіх ваших ліків.

Популярні FAQ

Подальша інформація

Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.

Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.