Мігаластат
Загальна назва: мігаластат [ mi-GAL-a-stat ]
Торгова марка: Galafold
Лікарська форма: капсула для прийому всередину (123 мг)
Клас препарату: Різні метаболічні агенти
Що таке мігаластат?
Мігаластат діє шляхом зв’язування та стабілізації певного ферменту в організмі під назвою альфа-галактозидаза А. Дефіцит цього ферменту називається хворобою Фабрі.
Мігаластат використовується для лікування хвороби Фабрі у дорослих.
Мігаластат був схвалений Управлінням з харчових продуктів і медикаментів США (FDA) на «прискореній» основі. У клінічних дослідженнях деякі люди відповіли на мігаластат, але необхідні подальші дослідження.
Мігаластат також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.
Попередження
Дотримуйтесь усіх вказівок на етикетці та упаковці ліків. Розкажіть кожному з ваших постачальників медичних послуг про всі ваші захворювання, алергії та всі ліки, які ви використовуєте.
Перед прийомом цього препарату
Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь були проблеми з нирками.
Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, ваше ім’я може бути внесено до реєстру для відстеження впливу мігаластату на дитину.
Мігаластат не схвалений для використання особами молодше 18 років.
Як приймати мігаластат?
Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.
Приймайте мігаластат натщесерце, принаймні за 2 години до або через 2 години після їжі.
Мігаластат зазвичай приймають через день в один і той же час доби.
Проковтніть капсулу цілком і не розчавлюйте, не жуйте, не розламуйте та не відкривайте її.
Не приймайте мігаластат 2 дні поспіль.
Зберігати при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла. Зберігайте невикористані капсули в блістерній упаковці.
Що станеться, якщо я пропущу дозу?
Використовуйте ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо ви запізнилися на дозу більш ніж на 12 годин. Не використовуйте дві дози одночасно.
Що станеться, якщо я передозую?
Зверніться за екстреною медичною допомогою або зателефонуйте на лінію допомоги при отруєнні за номером 1-800-222-1222.
Чого слід уникати під час прийому мігаластату?
Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо будь-яких обмежень щодо їжі, напоїв або активності.
Побічні ефекти мігаластату
Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.
Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:
-
біль або печіння під час сечовипускання.
Поширені побічні ефекти мігаластату можуть включати:
-
головний біль;
-
нудота;
-
лихоманка; або
-
симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі.
Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.
Інформація про дозування мігаластату
Звичайна доза для дорослих при хворобі Фабрі:
123 мг перорально один раз через день
-Приймайте в один і той же час дня натщесерце; не вживати їжу принаймні за 2 години до та 2 години після прийому препарату; протягом цього періоду можна вживати прозорі рідини
Коментарі:
– Цей препарат не слід приймати 2 дні поспіль.
– Пацієнти з хворобою Фабрі повинні мати відповідний варіант гена галактозидази альфа (GLA), який інтерпретується клінічним генетиком як патогенний або ймовірно патогенний як такий, що викликає хворобу Фабрі.
-Цей лікарський засіб проходить процедуру прискореного схвалення на основі зменшення вмісту субстрату глоботріаозилцераміду ниркових інтерстиціальних капілярних клітин (KIC GL-3); продовження схвалення залежить від доведеної клінічної користі.
Застосування: для лікування дорослих із хворобою Фабрі та придатним варіантом гена галактозидази альфа (GLA) на основі даних аналізу in vitro.
Які інші препарати вплинуть на мігаластат?
Інші препарати можуть впливати на мігаластат, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.
Питання що часто задаються
- Скільки коштує Galafold?
Подальша інформація
Пам’ятайте, що зберігайте цей та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими та використовуйте цей препарат лише за показаннями, призначеними.
Завжди консультуйтеся зі своїм постачальником медичних послуг, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.
Discussion about this post